Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DOAC i usædvanlig venøs trombose (DUST)

30. juni 2025 opdateret af: Nicoletta Riva, University of Malta

Internationalt register over brugen af ​​de direkte orale antikoagulantia til behandling af usædvanlig venøs tromboembolisme

Usædvanligt sted venøs tromboembolisme (VTE) refererer til trombose, der forekommer i venøse områder uden for venerne i underekstremiteterne og lungearterierne, og omfatter splanchnic venetrombose (SVT), cerebral venetrombose (CVT), retinal venetrombose, ovarievenetrombose, venetrombose. og renal venetrombose. Brugen af ​​de nye direkte orale antikoagulantia (DOAC), thrombin eller faktor Xa-hæmmere (såsom dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban) hos patienter med usædvanlig VTE i klinisk praksis er stigende. Gennem et internationalt multicenter prospektivt register, sigter efterforskerne på at evaluere begrundelsen for brugen af ​​DOAC til behandling af usædvanligt sted VTE og at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne tilgang i det virkelige liv i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Ottawa, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Frankrig
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital Édouard Herriot
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Italien
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Italien
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Italien
        • University Hospital Of Padova
      • Rome, Italien
        • Catholic University
      • Rome, Italien
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Italien
        • University of Insubria
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • University of Malta
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spanien
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne på de deltagende trombosecentre, vil være berettigede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Objektiv diagnose af venøs trombose, der ikke involverer de øvre lemmer, underekstremiteter og lungearterier
  • Behandling med en af ​​DOAC'erne (f.eks. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)

Ekskluderingskriterier:

• Tilmelding til interventionelle undersøgelser, der evaluerer DOAC til behandling af usædvanligt sted VTE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begrundelse for brugen af ​​de direkte orale antikoagulantia
Tidsramme: Baseline
Mulige grunde til at vælge en af ​​de direkte orale antikoagulantia (multiple choice-spørgsmål)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af større blødningshændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Rate af vaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malta

Samarbejdspartnere

Università degli Studi dell'Insubria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner