비정상 부위 정맥 혈전증의 DOAC (DUST)
2025년 6월 30일 업데이트: Nicoletta Riva, University of Malta
비정상적인 부위 정맥 혈전색전증 치료를 위한 직접 경구용 항응고제 사용에 관한 국제 등록
특이부위정맥혈전색전증(VTE)은 하지정맥과 폐동맥 이외의 정맥영역에서 발생하는 혈전증을 말하며 내장정맥혈전증(SVT), 뇌정맥혈전증(CVT), 망막정맥혈전증, 난소정맥혈전증, 및 신장 정맥 혈전증.
새로운 직접 경구용 항응고제(DOAC), 트롬빈 또는 인자 Xa 억제제(예: dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban)의 사용이 임상에서 비정상적 VTE 환자에게 증가하고 있습니다.
국제 다기관 전향적 등록을 통해 조사관은 비정상적인 부위 VTE의 치료를 위해 DOAC를 사용하는 근거를 평가하고 실제 임상 실습에서 이 접근법의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
358
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center Nijmegen
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Imsida, 몰타
- University of Malta
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Madrid, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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Sevilla, 스페인
- Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
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Ljubljana, 슬로베니아
- University Medical Centre Ljubljana
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Tel HaShomer, 이스라엘
- Sheba medical center
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Bologna, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
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Bologna, 이탈리아
- Ospedale Maggiore, Bologna
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Como, 이탈리아
- Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
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Genova, 이탈리아
- Ospedale Policlinico San Martino
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Milan, 이탈리아
- Ospedale San Paolo
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Padova, 이탈리아
- University Hospital Of Padova
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Rome, 이탈리아
- Catholic University
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Rome, 이탈리아
- Sapienza Università di Roma
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Varese, 이탈리아
- University of Insubria
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Ottawa, 캐나다
- Ottawa Hospital Research Institute
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Bangkok, 태국
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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Brest, 프랑스
- Hôpital de la Cavale blanche
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Paris, 프랑스
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스
- Hôpital Louis Mourier
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Saint-Étienne, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 혈전증 센터에서 포함/제외 기준을 충족하는 모든 연속 환자는 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 상지, 하지 및 폐동맥을 침범하지 않는 정맥 혈전증의 객관적 진단
- DOAC(예: 아픽사반, 다비가트란, 에독사반, 리바록사반)
제외 기준:
• 비정상 부위 VTE의 치료를 위해 DOAC를 평가하는 중재적 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 경구용 항응고제 사용의 근거
기간: 기준선
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직접 경구용 항응고제 중 하나를 선택해야 하는 이유(객관식 질문)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 출혈 사건의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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혈관 사건의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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