Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DOAC w nietypowym miejscu zakrzepicy żylnej (DUST)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nicoletta Riva, University of Malta

Międzynarodowy rejestr stosowania bezpośrednich doustnych antykoagulantów w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej o nietypowej lokalizacji

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa o nietypowym umiejscowieniu (ŻChZZ) odnosi się do zakrzepicy występującej w obszarach żylnych poza żyłami kończyn dolnych i tętnicami płucnymi i obejmuje zakrzepicę żył trzewnych (SVT), zakrzepicę żył mózgowych (CVT), zakrzepicę żył siatkówki, zakrzepicę żył jajnika, i zakrzepica żył nerkowych. Stosowanie nowych bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC), trombiny lub inhibitorów czynnika Xa (takich jak dabigatran, apiksaban, edoksaban, rywaroksaban) w praktyce klinicznej jest coraz częstsze u pacjentów z nietypowymi ŻChZZ. Poprzez międzynarodowy, wieloośrodkowy rejestr prospektywny badacze dążą do oceny zasadności stosowania DOAC w leczeniu ŻChZZ o nietypowym umiejscowieniu oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności tego podejścia w rzeczywistej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Francja
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Lyon, Francja
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Francja
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Francja
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Hiszpania
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Izrael
      • Tel HaShomer, Izrael
        • Sheba medical center
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • University of Malta
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Włochy
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Włochy
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Włochy
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Włochy
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Włochy
        • University Hospital Of Padova
      • Rome, Włochy
        • Catholic University
      • Rome, Włochy
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Włochy
        • University of Insubria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia w uczestniczących ośrodkach zajmujących się zakrzepicą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obiektywne rozpoznanie zakrzepicy żylnej nie obejmującej kończyn górnych, dolnych i tętnic płucnych
  • Leczenie jednym z DOAC (np. apiksaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban)

Kryteria wyłączenia:

• Włączenie do badań interwencyjnych oceniających DOAC w leczeniu ŻChZZ o nietypowym umiejscowieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzasadnienie stosowania bezpośrednich doustnych antykoagulantów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Możliwe przyczyny wyboru jednego z doustnych antykoagulantów bezpośrednich (pytanie wielokrotnego wyboru)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość poważnych krwawień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malta

Współpracownicy

Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj