Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОАК при венозном тромбозе необычной локализации (DUST)

20 апреля 2023 г. обновлено: Nicoletta Riva, University of Malta

Международный регистр по применению пероральных антикоагулянтов прямого действия для лечения венозной тромбоэмболии необычной локализации

Венозная тромбоэмболия необычной локализации (ВТЭ) относится к тромбозу, возникающему в венозных отделах за пределами вен нижних конечностей и легочных артерий, и включает тромбоз внутренних вен (СВТ), тромбоз церебральных вен (ЦВТ), тромбоз вен сетчатки, тромбоз яичниковых вен, и тромбоз почечных вен. Использование новых прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК), тромбина или ингибиторов фактора Ха (таких как дабигатран, апиксабан, эдоксабан, ривароксабан) у пациентов с необычными ВТЭ в клинической практике увеличивается. С помощью международного многоцентрового проспективного реестра исследователи стремятся оценить обоснование использования ПОАК для лечения ВТЭ необычной локализации, а также оценить безопасность и эффективность этого подхода в реальной клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicoletta Riva, MD, PhD
  • Номер телефона: +356 2340 1870
  • Электронная почта: nicoletta.riva@um.edu.mt

Места учебы

  • Израиль
      • Tel HaShomer, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Испания
        • Еще не набирают
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Италия
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Padova
      • Rome, Италия
        • Рекрутинг
        • Catholic University
      • Rome, Италия
        • Рекрутинг
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Insubria
  • Канада
      • Ottawa, Канада
        • Еще не набирают
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Мальта
      • Imsida, Мальта
        • Рекрутинг
        • University of Malta
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Еще не набирают
        • Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Словения
      • Ljubljana, Словения
        • Рекрутинг
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Рекрутинг
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, которые соответствуют критериям включения/исключения в участвующих центрах тромбоза, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Объективная диагностика тромбоза вен верхних конечностей, нижних конечностей и легочных артерий
  • Лечение одним из ПОАК (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Критерий исключения:

• Участие в интервенционных исследованиях по оценке ПОАК для лечения ВТЭ необычной локализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обоснование применения прямых пероральных антикоагулянтов
Временное ограничение: Базовый уровень
Возможные причины выбора одного из прямых пероральных антикоагулянтов (вопрос с несколькими вариантами ответов)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота крупных кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Частота сосудистых событий
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malta

Соавторы

Università degli Studi dell'Insubria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DUST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прямые пероральные антикоагулянты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться