ПОАК при венозном тромбозе необычной локализации (DUST)
30 июня 2025 г. обновлено: Nicoletta Riva, University of Malta
Международный регистр по применению пероральных антикоагулянтов прямого действия для лечения венозной тромбоэмболии необычной локализации
Венозная тромбоэмболия необычной локализации (ВТЭ) относится к тромбозу, возникающему в венозных отделах за пределами вен нижних конечностей и легочных артерий, и включает тромбоз внутренних вен (СВТ), тромбоз церебральных вен (ЦВТ), тромбоз вен сетчатки, тромбоз яичниковых вен, и тромбоз почечных вен.
Использование новых прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК), тромбина или ингибиторов фактора Ха (таких как дабигатран, апиксабан, эдоксабан, ривароксабан) у пациентов с необычными ВТЭ в клинической практике увеличивается.
С помощью международного многоцентрового проспективного реестра исследователи стремятся оценить обоснование использования ПОАК для лечения ВТЭ необычной локализации, а также оценить безопасность и эффективность этого подхода в реальной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
358
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel HaShomer, Израиль
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sevilla, Испания
- Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
-
Bologna, Италия
- Ospedale Maggiore, Bologna
-
Como, Италия
- Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
-
Genova, Италия
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milan, Италия
- Ospedale San Paolo
-
Padova, Италия
- University Hospital Of Padova
-
Rome, Италия
- Catholic University
-
Rome, Италия
- Sapienza Università di Roma
-
Varese, Италия
- University of Insubria
-
-
-
-
-
Ottawa, Канада
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Imsida, Мальта
- University of Malta
-
-
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Brest, Франция
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Lyon, Франция
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Франция
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Франция
- Hôpital Louis Mourier
-
Saint-Étienne, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, которые соответствуют критериям включения/исключения в участвующих центрах тромбоза, будут иметь право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Объективная диагностика тромбоза вен верхних конечностей, нижних конечностей и легочных артерий
- Лечение одним из ПОАК (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)
Критерий исключения:
• Участие в интервенционных исследованиях по оценке ПОАК для лечения ВТЭ необычной локализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснование применения прямых пероральных антикоагулянтов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возможные причины выбора одного из прямых пероральных антикоагулянтов (вопрос с несколькими вариантами ответов)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота крупных кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота сосудистых событий
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Эмболия и тромбоз
- Заболевания сетчатки
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Окклюзия вен сетчатки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фактора Ха
- Антитромбины
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Ривароксабан
- Дабигатран
- Апиксабан
- Антикоагулянты
- Эдоксабан
Другие идентификационные номера исследования
- DUST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .