Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DOAC epätavallisen paikan laskimotromboosissa (DUST)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nicoletta Riva, University of Malta

Kansainvälinen rekisteri suorien oraalisten antikoagulanttien käytöstä epätavallisen kohdan laskimotromboembolian hoitoon

Epätavallisen paikan laskimotromboembolia (VTE) tarkoittaa tromboosia, joka esiintyy laskimoalueilla alaraajojen ja keuhkovaltimoiden suonten ulkopuolella, ja se sisältää splanchnic laskimotromboosin (SVT), aivolaskimotromboosin (CVT), verkkokalvon laskimotromboosin, munasarjalaskimotromboosin, ja munuaislaskimotromboosi. Uusien suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC), trombiinin tai tekijä Xa:n estäjien (kuten dabigatraani, apiksabaani, edoksabaani, rivaroksabaani) käyttö potilailla, joilla on kliinisessä käytännössä epätavallinen laskimotromboemboli, on lisääntymässä. Kansainvälisen monikeskusrekisterin avulla tutkijat pyrkivät arvioimaan DOAC:n käytön perusteita epätavallisen kohdan VTE:n hoidossa ja arvioimaan tämän lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta tosielämän kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Suorat oraaliset antikoagulantit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Nijmegen, Alankomaat
    - Radboud University Medical Center Nijmegen
Espanja
- - Madrid, Espanja
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Sevilla, Espanja
    - Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
Israel
- - Tel HaShomer, Israel
    - Sheba medical center
Italia
- - Bologna, Italia
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
  - Bologna, Italia
    - Ospedale Maggiore, Bologna
  - Como, Italia
    - Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
  - Genova, Italia
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milan, Italia
    - Ospedale San Paolo
  - Padova, Italia
    - University Hospital Of Padova
  - Rome, Italia
    - Catholic University
  - Rome, Italia
    - Sapienza Università di Roma
  - Varese, Italia
    - University of Insubria
Kanada
- - Ottawa, Kanada
    - Ottawa Hospital Research Institute
Malta
- - Imsida, Malta
    - University of Malta
Ranska
- - Amiens, Ranska
    - CHU Amiens Picardie
  - Brest, Ranska
    - Hôpital de la Cavale blanche
  - Lyon, Ranska
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Louis Mourier
  - Saint-Étienne, Ranska
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia
    - University Medical Centre Ljubljana
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
Yhdysvallat
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistuvien tromboosikeskusten mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, ovat kelvollisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Laskimotromboosin objektiivinen diagnoosi, joka ei koske yläraajoja, alaraajoja ja keuhkovaltimoita
Hoito jollakin DOAC:lla (esim. apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani, rivaroksabaani)

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen interventiotutkimuksiin, joissa arvioidaan DOAC:tä epätavallisen kohdan VTE:n hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perustelut suorien oraalisten antikoagulanttien käytölle Aikaikkuna: Perustaso	Mahdollisia syitä valita jokin suorasta oraalisesta antikoagulantista (monivalintakysymys)	Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vakavien verenvuototapahtumien määrä Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta
Verisuonitapahtumien määrä Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malta

Yhteistyökumppanit

Università degli Studi dell'Insubria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DUST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .