DOAC v neobvyklém místě žilní trombózy (DUST)
30. června 2025 aktualizováno: Nicoletta Riva, University of Malta
Mezinárodní registr pro použití přímých perorálních antikoagulancií k léčbě žilního tromboembolismu na neobvyklém místě
Venózní tromboembolismus v neobvyklém místě (VTE) označuje trombózu vyskytující se v žilních oblastech mimo žíly dolních končetin a plicní tepny a zahrnuje trombózu splanchnické žíly (SVT), trombózu cerebrální žíly (CVT), trombózu retinální žíly, trombózu ovariálních žil, a trombóza ledvinových žil.
Používání nových přímých perorálních antikoagulancií (DOAC), trombinu nebo inhibitorů faktoru Xa (jako je dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban) u pacientů s neobvyklou VTE v klinické praxi narůstá.
Prostřednictvím mezinárodního multicentrického prospektivního registru se vyšetřovatelé zaměřují na zhodnocení odůvodnění použití DOAC pro léčbu VTE neobvyklého místa a na posouzení bezpečnosti a účinnosti tohoto přístupu v reálné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
358
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Chu Amiens Picardie
-
Brest, Francie
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Lyon, Francie
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Francie
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francie
- Hôpital Louis Mourier
-
Saint-Étienne, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
-
Bologna, Itálie
- Ospedale Maggiore, Bologna
-
Como, Itálie
- Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
-
Genova, Itálie
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milan, Itálie
- Ospedale San Paolo
-
Padova, Itálie
- University Hospital Of Padova
-
Rome, Itálie
- Catholic University
-
Rome, Itálie
- Sapienza Università di Roma
-
Varese, Itálie
- University of Insubria
-
-
-
-
-
Tel HaShomer, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Imsida, Malta
- University of Malta
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Clínica Universidad de Navarra
-
Sevilla, Španělsko
- Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení v zúčastněných centrech pro trombózu, budou způsobilí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Objektivní diagnostika žilní trombózy bez postižení horních končetin, dolních končetin a plicních tepen
- Léčba jedním z DOAC (např. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)
Kritéria vyloučení:
• Zařazení do intervenčních studií hodnotících DOAC pro léčbu VTE neobvyklého místa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odůvodnění použití přímých perorálních antikoagulancií
Časové okno: Základní linie
|
Možné důvody pro výběr jednoho z přímých perorálních antikoagulancií (otázka s výběrem z více možností)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost závažných krvácivých příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Frekvence cévních příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Oční nemoci
- Embolie a trombóza
- Onemocnění sítnice
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Okluze retinální žíly
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory faktoru Xa
- Antitrombiny
- Inhibitory serinových proteináz
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Apixaban
- Antikoagulancia
- Edoxaban
Další identifikační čísla studie
- DUST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .