Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DOAC i uvanlig sted venøs trombose (DUST)

30. juni 2025 oppdatert av: Nicoletta Riva, University of Malta

Internasjonalt register for bruk av direkte orale antikoagulantia for behandling av uvanlig venøs tromboembolisme

Venøs tromboemboli på uvanlig sted (VTE) refererer til trombose som oppstår i venøse distrikter utenfor venene i underekstremitetene og lungearteriene, og inkluderer splanchnic venetrombose (SVT), cerebral venetrombose (CVT), retinal venetrombose, ovarievenetrombose, venetrombose. og renal venetrombose. Bruken av de nye direkte orale antikoagulantene (DOAC), trombin eller faktor Xa-hemmere (som dabigatran, apiksaban, edoksaban, rivaroksaban) hos pasienter med uvanlig VTE i klinisk praksis øker. Gjennom et internasjonalt multisenter prospektivt register tar etterforskerne sikte på å evaluere begrunnelsen for bruken av DOAC for behandling av uvanlig sted VTE og å vurdere sikkerheten og effektiviteten til denne tilnærmingen i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Ottawa, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Frankrike
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Sheba medical center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Italia
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Italia
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Italia
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Italia
        • University Hospital Of Padova
      • Rome, Italia
        • Catholic University
      • Rome, Italia
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Italia
        • University of Insubria
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • University of Malta
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spania
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene ved de deltakende trombosesentrene vil være kvalifisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Objektiv diagnose av venøs trombose som ikke involverer de øvre lemmer, underekstremiteter og lungearterier
  • Behandling med en av DOAC (f.eks. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)

Ekskluderingskriterier:

• Påmelding til intervensjonsstudier som evaluerer DOAC for behandling av uvanlig VTE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begrunnelse for bruk av direkte orale antikoagulantia
Tidsramme: Grunnlinje
Mulige grunner for å velge en av de direkte orale antikoagulantia (flervalgsspørsmål)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av store blødningshendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighet av vaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malta

Samarbeidspartnere

Università degli Studi dell'Insubria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DUST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere