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DOAC em Trombose Venosa de Local Incomum (DUST)

20 de abril de 2023 atualizado por: Nicoletta Riva, University of Malta

Registro Internacional sobre o Uso de Anticoagulantes Orais Diretos para o Tratamento de Tromboembolismo Venoso de Sítio Incomum

Tromboembolismo venoso (TEV) em local incomum refere-se à trombose que ocorre em distritos venosos fora das veias das extremidades inferiores e das artérias pulmonares e inclui trombose de veia esplâncnica (TVS), trombose de veia cerebral (TVC), trombose de veia retiniana, trombose de veia ovariana, e trombose venosa renal. O uso de novos anticoagulantes orais diretos (DOAC), trombina ou inibidores do fator Xa (como dabigatrana, apixabana, edoxabana, rivaroxabana) em pacientes com TEV incomum na prática clínica está aumentando. Por meio de um registro prospectivo multicêntrico internacional, os pesquisadores pretendem avaliar a justificativa para o uso do DOAC para o tratamento de TEV de localização incomum e avaliar a segurança e a eficácia dessa abordagem na prática clínica da vida real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
      • Ottawa, Canadá
        • Ainda não está recrutando
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Clínica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health System
  • França
      • Amiens, França
        • Recrutamento
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de la cavale blanche
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Radboud university medical center Nijmegen
  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Itália
        • Recrutamento
        • University Hospital of Padova
      • Rome, Itália
        • Recrutamento
        • Catholic University
      • Rome, Itália
        • Recrutamento
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Itália
        • Recrutamento
        • University of Insubria
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • Recrutamento
        • University of Malta
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Recrutamento
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que preencherem os critérios de inclusão/exclusão nos centros de trombose participantes serão elegíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico objetivo de trombose venosa não envolvendo membros superiores, membros inferiores e artérias pulmonares
  • O tratamento com um dos DOAC (p. apixabana, dabigatrana, edoxabana, rivaroxabana)

Critério de exclusão:

• Inscrição em estudos de intervenção avaliando o DOAC para o tratamento de TEV de localização incomum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Justificativa para o uso de anticoagulantes orais diretos
Prazo: Linha de base
Possíveis razões para escolher um dos anticoagulantes orais diretos (questão de múltipla escolha)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de grandes eventos hemorrágicos
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxa de eventos vasculares
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malta

Colaboradores

Università degli Studi dell'Insubria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DUST

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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