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DOAC dans la thrombose veineuse de site inhabituel (DUST)

30 juin 2025 mis à jour par: Nicoletta Riva, University of Malta

Registre international sur l'utilisation des anticoagulants oraux directs pour le traitement de la thromboembolie veineuse de site inhabituel

La thromboembolie veineuse (TEV) de site inhabituel désigne la thrombose survenant dans les districts veineux en dehors des veines des membres inférieurs et des artères pulmonaires, et comprend la thrombose veineuse splanchnique (TSV), la thrombose veineuse cérébrale (TVC), la thrombose veineuse rétinienne, la thrombose veineuse ovarienne, et la thrombose de la veine rénale. L'utilisation des nouveaux anticoagulants oraux directs (AOD), de la thrombine ou des inhibiteurs du facteur Xa (tels que le dabigatran, l'apixaban, l'edoxaban, le rivaroxaban), chez les patients présentant une TEV inhabituelle dans la pratique clinique est en augmentation. Grâce à un registre prospectif multicentrique international, les chercheurs visent à évaluer la justification de l'utilisation de l'AOD pour le traitement des sites inhabituels de TEV et à évaluer la sécurité et l'efficacité de cette approche dans la pratique clinique réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Anticoagulants oraux directs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Ottawa, Canada
    - Ottawa Hospital Research Institute
Espagne
- - Madrid, Espagne
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Sevilla, Espagne
    - Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
France
- - Amiens, France
    - CHU Amiens Picardie
  - Brest, France
    - Hôpital de la Cavale blanche
  - Lyon, France
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Paris, France
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, France
    - Hôpital Louis Mourier
  - Saint-Étienne, France
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
Israël
- - Tel HaShomer, Israël
    - Sheba medical center
Italie
- - Bologna, Italie
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
  - Bologna, Italie
    - Ospedale Maggiore, Bologna
  - Como, Italie
    - Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
  - Genova, Italie
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milan, Italie
    - Ospedale San Paolo
  - Padova, Italie
    - University Hospital Of Padova
  - Rome, Italie
    - Catholic University
  - Rome, Italie
    - Sapienza Università di Roma
  - Varese, Italie
    - University of Insubria
Malte
- - Imsida, Malte
    - University of Malta
Pays-Bas
- - Nijmegen, Pays-Bas
    - Radboud University Medical Center Nijmegen
Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie
    - University Medical Centre Ljubljana
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
États-Unis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion dans les centres de thrombose participants seront éligibles

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic objectif de thrombose veineuse n'impliquant pas les membres supérieurs, les membres inférieurs et les artères pulmonaires
Traitement avec l'un des AOD (par ex. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)

Critère d'exclusion:

• Inscription à des études interventionnelles évaluant l'AOD pour le traitement des sites inhabituels de TEV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Justification de l'utilisation des anticoagulants oraux directs Délai: Ligne de base	Raisons possibles du choix de l'un des anticoagulants oraux directs (question à choix multiples)	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux d'événements hémorragiques majeurs Délai: 12 mois	12 mois
Taux d'événements vasculaires Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malta

Collaborateurs

Università degli Studi dell'Insubria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DUST

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .