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DOAC nella trombosi venosa in sede insolita (DUST)

30 giugno 2025 aggiornato da: Nicoletta Riva, University of Malta

Registro internazionale sull'uso degli anticoagulanti orali diretti per il trattamento del tromboembolismo venoso in sede insolita

Tromboembolia venosa in sede insolita (TEV) si riferisce alla trombosi che si verifica nei distretti venosi al di fuori delle vene degli arti inferiori e delle arterie polmonari e include trombosi della vena splancnica (TSV), trombosi della vena cerebrale (CVT), trombosi della vena retinica, trombosi della vena ovarica, e trombosi della vena renale. L'uso dei nuovi anticoagulanti orali diretti (DOAC), della trombina o degli inibitori del fattore Xa (come dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban), in pazienti con TEV insolito nella pratica clinica è in aumento. Attraverso un registro prospettico multicentrico internazionale, i ricercatori mirano a valutare la logica dell'uso del DOAC per il trattamento del TEV in siti insoliti e a valutare la sicurezza e l'efficacia di questo approccio nella pratica clinica della vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Anticoagulanti orali diretti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

358

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Ottawa, Canada
    - Ottawa Hospital Research Institute
Francia
- - Amiens, Francia
    - CHU Amiens Picardie
  - Brest, Francia
    - Hopital de la Cavale Blanche
  - Lyon, Francia
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Paris, Francia
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
  - Paris, Francia
    - Hôpital Louis Mourier
  - Saint-Étienne, Francia
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
Israele
- - Tel HaShomer, Israele
    - Sheba Medical Center
Italia
- - Bologna, Italia
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
  - Bologna, Italia
    - Ospedale Maggiore, Bologna
  - Como, Italia
    - Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
  - Genova, Italia
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Milan, Italia
    - Ospedale San Paolo
  - Padova, Italia
    - University Hospital Of Padova
  - Rome, Italia
    - Catholic University
  - Rome, Italia
    - Sapienza Università di Roma
  - Varese, Italia
    - University of Insubria
Malta
- - Imsida, Malta
    - University of Malta
Olanda
- - Nijmegen, Olanda
    - Radboud University Medical Center Nijmegen
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia
    - University Medical Centre Ljubljana
Spagna
- - Madrid, Spagna
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Sevilla, Spagna
    - Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
Stati Uniti
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione presso i centri per la trombosi partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi obiettiva di trombosi venosa non coinvolgente gli arti superiori, gli arti inferiori e le arterie polmonari
Il trattamento con uno dei DOAC (ad es. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)

Criteri di esclusione:

• Arruolamento in studi interventistici che valutano il DOAC per il trattamento del TEV in sede insolita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Razionale per l'uso degli anticoagulanti orali diretti Lasso di tempo: Linea di base	Possibili ragioni per la scelta di uno degli anticoagulanti orali diretti (domanda a scelta multipla)	Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di eventi di sanguinamento maggiore Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Tasso di eventi vascolari Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malta

Collaboratori

Università degli Studi dell'Insubria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

DUST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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