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DOAK bei Venenthrombose an ungewöhnlicher Stelle (DUST)

20. April 2023 aktualisiert von: Nicoletta Riva, University of Malta

Internationales Register zur Verwendung direkter oraler Antikoagulanzien zur Behandlung von venösen Thromboembolien an ungewöhnlichen Stellen

Venöse Thromboembolien an ungewöhnlichen Stellen (VTE) bezieht sich auf Thrombosen, die in Venenbezirken außerhalb der Venen der unteren Extremitäten und der Pulmonalarterien auftreten, und umfasst Splanchnikusvenenthrombose (SVT), Hirnvenenthrombose (CVT), Netzhautvenenthrombose, Ovarialvenenthrombose, und Nierenvenenthrombose. Der Einsatz der neuartigen direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK), Thrombin- oder Faktor-Xa-Inhibitoren (wie Dabigatran, Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban) bei Patienten mit ungewöhnlicher VTE nimmt in der klinischen Praxis zu. Durch ein internationales multizentrisches prospektives Register zielen die Forscher darauf ab, die Gründe für die Verwendung des DOAC zur Behandlung von VTE an ungewöhnlichen Stellen zu bewerten und die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Ansatzes in der klinischen Praxis im wirklichen Leben zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la cavale blanche
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Italien
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Padova
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • Catholic University
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Italien
        • Rekrutierung
        • University of Insubria
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • Rekrutierung
        • University of Malta
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radboud university medical center Nijmegen
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle konsekutiven Patienten, die die Ein-/Ausschlusskriterien der teilnehmenden Thrombosezentren erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Objektive Diagnose einer Venenthrombose ohne Beteiligung der oberen Extremitäten, der unteren Extremitäten und der Lungenarterien
  • Die Behandlung mit einem der DOAK (z. Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban)

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an interventionellen Studien zur Bewertung des DOAK zur Behandlung von VTE an ungewöhnlichen Stellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begründung für die Verwendung der direkten oralen Antikoagulanzien
Zeitfenster: Grundlinie
Mögliche Gründe für die Wahl eines der direkten oralen Antikoagulanzien (Multiple-Choice-Frage)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate schwerer Blutungsereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Rate vaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malta

Mitarbeiter

Università degli Studi dell'Insubria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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