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ACOD en trombosis venosa de sitio inusual (DUST)

20 de abril de 2023 actualizado por: Nicoletta Riva, University of Malta

Registro internacional sobre el uso de anticoagulantes orales directos para el tratamiento de la tromboembolia venosa de sitio inusual

Tromboembolismo venoso (TEV) de sitio inusual se refiere a la trombosis que ocurre en distritos venosos fuera de las venas de las extremidades inferiores y las arterias pulmonares, e incluye trombosis de la vena esplácnica (TSV), trombosis de la vena cerebral (TVC), trombosis de la vena retiniana, trombosis de la vena ovárica, y trombosis de la vena renal. El uso de los nuevos anticoagulantes orales directos (DOAC), trombina o inhibidores del factor Xa (como dabigatrán, apixabán, edoxabán, rivaroxabán) en pacientes con TEV inusual en la práctica clínica está aumentando. A través de un registro prospectivo multicéntrico internacional, los investigadores tienen como objetivo evaluar la justificación del uso del DOAC para el tratamiento de TEV en sitios inusuales y evaluar la seguridad y eficacia de este enfoque en la práctica clínica de la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Ottawa, Canadá
        • Aún no reclutando
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia
        • Reclutamiento
        • University Medical Centre Ljubljana
  • España
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Clínica Universidad de Navarra
      • Sevilla, España
        • Aún no reclutando
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Italia
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Padova
      • Rome, Italia
        • Reclutamiento
        • Catholic University
      • Rome, Italia
        • Reclutamiento
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Italia
        • Reclutamiento
        • University of Insubria
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • Reclutamiento
        • University of Malta
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Aún no reclutando
        • Radboud university medical center Nijmegen
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamiento
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán elegibles todos los pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión/exclusión en los centros de trombosis participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico objetivo de trombosis venosa que no afecta a miembros superiores, miembros inferiores y arterias pulmonares
  • Tratamiento con uno de los DOAC (ej. apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán)

Criterio de exclusión:

• Inscripción en estudios de intervención que evalúan el DOAC para el tratamiento de TEV en sitios inusuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Justificación del uso de anticoagulantes orales directos
Periodo de tiempo: Base
Posibles razones para elegir uno de los anticoagulantes orales directos (pregunta de opción múltiple)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de eventos hemorrágicos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de eventos vasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Malta

Colaboradores

Università degli Studi dell'Insubria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DUST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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