Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DOAC bij veneuze trombose op ongebruikelijke plaatsen (DUST)

30 juni 2025 bijgewerkt door: Nicoletta Riva, University of Malta

Internationaal register voor het gebruik van directe orale anticoagulantia voor de behandeling van veneuze trombo-embolie op ongebruikelijke plaatsen

Veneuze trombo-embolie (VTE) op ongebruikelijke plaats verwijst naar trombose die optreedt in veneuze districten buiten de aderen van de onderste ledematen en de longslagaders, en omvat veneuze splanchnische trombose (SVT), cerebrale veneuze trombose (CVT), retinale veneuze trombose, ovariële veneuze trombose, en nieradertrombose. Het gebruik van de nieuwe directe orale anticoagulantia (DOAC), trombine of factor Xa-remmers (zoals dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban) bij patiënten met ongebruikelijke VTE neemt in de klinische praktijk toe. Via een internationaal multicentrisch prospectief register streven de onderzoekers ernaar de grondgedachte voor het gebruik van de DOAC voor de behandeling van VTE op ongebruikelijke plaatsen te evalueren en de veiligheid en effectiviteit van deze aanpak in de dagelijkse klinische praktijk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

358

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Ottawa, Canada
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Frankrijk
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Louis Mourier
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
  • Israël
      • Tel HaShomer, Israël
        • Sheba medical center
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
      • Bologna, Italië
        • Ospedale Maggiore, Bologna
      • Como, Italië
        • Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
      • Genova, Italië
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milan, Italië
        • Ospedale San Paolo
      • Padova, Italië
        • University Hospital Of Padova
      • Rome, Italië
        • Catholic University
      • Rome, Italië
        • Sapienza Università di Roma
      • Varese, Italië
        • University of Insubria
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • University of Malta
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spanje
        • Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria bij de deelnemende trombosecentra komen in aanmerking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Objectieve diagnose van veneuze trombose zonder betrokkenheid van de bovenste ledematen, onderste ledematen en longslagaders
  • Behandeling met een van de DOAC's (bijv. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan interventionele onderzoeken ter evaluatie van de DOAC voor de behandeling van VTE op ongebruikelijke plaatsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rationale voor het gebruik van de directe orale anticoagulantia
Tijdsspanne: Basislijn
Mogelijke redenen om te kiezen voor een van de directe orale antistollingsmiddelen (meerkeuzevraag)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Snelheid van vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malta

Medewerkers

Università degli Studi dell'Insubria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DUST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren