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肥満と細胞質内精子注入サイクルの結果

2022年11月26日 更新者:Alaa Ahmad Mohamed Makhlouf、Assiut University

細胞質内精子注入サイクルの結果に対する肥満の影響:前向きコホート研究

肥満は、月経不順、慢性的な無排卵、不妊症、および体外受精を受けている女性の転帰不良と関連しています。

肥満は、より高い体外受精サイクルキャンセル率(より高用量の外因性ゴナドトロフィンの投与にもかかわらず)、より低い成熟卵母細胞収量、およびより低い凍結保存サイクル数と関連しているという強力な証拠があります。

さらに、肥満女性は卵巣刺激に対する反応が損なわれ、体外受精後の出生率が大幅に低下することが示されています。 実際、肥満は多くの卵巣卵胞内ステロイド産生経路、代謝経路、および炎症経路に影響を与えます。これは、腹部(中心性肥満)の女性で特に顕著です。 腹囲測定は、腹部肥満の個人を特定するために使用されますが、腹部内脂肪と皮下腹部脂肪蓄積を区別することはできません。

内臓脂肪と皮下脂肪の信頼性の高い測定は、心血管疾患や代謝疾患のリスクを予測するツールとして重要であるだけでなく、これらの脂肪区画が女性の生殖機能に及ぼす影響を評価するためにも不可欠です。 腹腔内脂肪の蓄積は、多嚢胞性卵巣症候群の女性のインスリン抵抗性に関連しており、これらの女性では、結果として生じる高インスリン血症が無排卵に寄与します。

多嚢胞性卵巣症候群の肥満の無排卵女性は、6 か月のライフスタイル プログラム中に排卵を再開し、排卵を再開しなかった女性と比較して、皮下脂肪の変化に違いはなく、より多くの内臓脂肪を失います。

非多嚢胞性卵巣症候群の体外受精女性140人を登録した別の最近の研究では、胴囲が増加し、卵胞液レプチンが高い女性は受精卵が少なく、体外受精の結果に失敗することが示されました。 妊娠初期の腹腔内脂肪の増加は、インスリン抵抗性と拡張期血圧の上昇に関連しており、妊娠後期の耐糖能異常を予測できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性の年齢は18~35歳。
  • 体格指数 I 18 - 35 kg/m2 の女性。
  • 体外受精の適応がある不妊女性
  • 予想される通常のレスポンダー。
  • 経膣超音波による正常な子宮腔。

除外基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 糖尿病患者。
  • 既知の卵巣反応不良
  • 子宮腔に異常のある患者。
  • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中心性肥満のない正常なボディマス指数
最初の縦方向のスイープは、剣状突起から臍まで行われ、腹膜前脂肪の最大厚さの領域を決定します。
体重と身長は、薄着で靴を履いていない立位の被験者で測定されます。
実験的:中心性肥満を伴う高いボディマス指数
最初の縦方向のスイープは、剣状突起から臍まで行われ、腹膜前脂肪の最大厚さの領域を決定します。
体重と身長は、薄着で靴を履いていない立位の被験者で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠する女性の数(臨床妊娠率)
時間枠:1ヶ月
1 つまたは複数の胎嚢の超音波検査による可視化、または妊娠の決定的な臨床的徴候によって診断される妊娠。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月26日

試験登録日

最初に提出

2018年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月16日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月26日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICSI-Alaa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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