- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778684
Obesitas en intracytoplasmatische sperma-injectiecyclusuitkomst
Impact van zwaarlijvigheid op het resultaat van de intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus: een prospectieve cohortstudie
Obesitas is in verband gebracht met menstruele onregelmatigheden, chronische a-ovulatie, onvruchtbaarheid en slechte resultaten bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan.
Er zijn sterke aanwijzingen dat obesitas geassocieerd is met een hogere mate van annulering van n-vitrofertilisatiecycli (ondanks toediening van hogere doses exogene gonadotrofines), een lagere opbrengst aan rijpe eicellen en een lager aantal cryopreservatiecycli.
Bovendien is aangetoond dat zwaarlijvige vrouwen een verminderde respons op ovariële stimulatie hebben en significant minder levendgeborenen hebben na in-vitrofertilisatie. Obesitas beïnvloedt inderdaad veel ovariële intra-folliculaire steroïdogene, metabole en inflammatoire routes. Dit is vooral duidelijk bij vrouwen met abdominale (centrale obesitas). Middelomtrekmeting wordt gebruikt om personen met abdominale obesitas te identificeren, maar kan geen onderscheid maken tussen intra-abdominaal vet en onderhuidse buikvetophoping.
De betrouwbare meting van visceraal vet en onderhuids vet is niet alleen belangrijk als hulpmiddel om het risico op cardiovasculaire en metabole ziekten te voorspellen, maar het is ook essentieel om het effect van deze vetcompartimenten op de vrouwelijke voortplantingsfunctie te evalueren. Intra-abdominale vetophoping is gerelateerd aan insulineresistentie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en bij deze vrouwen draagt de resulterende hyperinsulinemie bij aan een ovulatie.
Zwaarlijvige anovulatoire vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die de ovulatie hervatten tijdens een 6 maanden durend levensstijlprogramma verliezen meer visceraal vet zonder verschil in de verandering van onderhuids vet in vergelijking met de vrouwen die de ovulatie niet hervatten.
Een andere recente studie waarin 140 niet-polycysteus ovariumsyndroom in-vitrofertilisatievrouwen werden opgenomen, toonde aan dat vrouwen met een grotere middelomtrek en hogere folliculaire vloeistofleptine minder bevruchte eicellen hebben en mislukte in-vitrofertilisatieresultaten. Verhoogd intra-abdominaal vet tijdens de vroege zwangerschap wordt in verband gebracht met insulineresistentie en verhoogde diastolische bloeddruk en kan glucose-intolerantie in latere zwangerschap voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van vrouwen 18 - 35 jaar oud.
- Vrouwen met Body mass index I 18 - 35 kg/m2.
- Onvruchtbare vrouwen met een indicatie voor in-vitrofertilisatie
- Verwachte normale responders.
- Normale baarmoederholte door transvaginale echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Polycysteus ovariumsyndroom
- Diabetes patiënten.
- Bekend Slechte ovariële respons
- Patiënten met abnormale baarmoederholte.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale body mass index zonder centrale obesitas
|
Er wordt een eerste longitudinale zwaai uitgevoerd van het processus xiphoid naar de navel om het gebied met de maximale pre-peritoneale vetdikte te bepalen.
Gewicht en lengte worden gemeten met proefpersonen in een staande positie die lichte kleding en geen schoenen dragen.
|
|
Experimenteel: Hoge Body mass index met centrale obesitas
|
Er wordt een eerste longitudinale zwaai uitgevoerd van het processus xiphoid naar de navel om het gebied met de maximale pre-peritoneale vetdikte te bepalen.
Gewicht en lengte worden gemeten met proefpersonen in een staande positie die lichte kleding en geen schoenen dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vrouwen dat zwanger zal worden (klinisch zwangerschapspercentage)
Tijdsspanne: 1 maand
|
een zwangerschap gediagnosticeerd door echografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakjes of definitieve klinische tekenen van zwangerschap.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICSI-Alaa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .