- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778684
Liikalihavuus ja intrasytoplasminen siittiöinjektiosyklin tulos
Liikalihavuuden vaikutus intrasytoplasmisen siittiöiden injektiosyklin tulokseen: tuleva kohorttitutkimus
Lihavuus on yhdistetty kuukautiskierron epäsäännöllisyyksiin, krooniseen ovulaatioon, hedelmättömyyteen ja huonoihin tuloksiin koeputkihedelmöitystä saavilla naisilla.
On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että liikalihavuus liittyy korkeampaan n vitro -hedelmöityssyklin peruutusasteeseen (huolimatta suurempien eksogeenisten gonadotropiinien annosten antamisesta), pienempään kypsän munasolun saantoon ja pienempään kylmäsäilytysjaksojen määrään.
Lisäksi lihavilla naisilla on osoitettu heikentyneen vasteen munasarjojen stimulaatioon ja merkittävästi vähemmän elävänä syntyneitä koeputkihedelmöityksen jälkeen. Liikalihavuus vaikuttaakin moniin munasarjojen follikulaarisiin steroidogeenisiin, aineenvaihdunta- ja tulehdusreitteihin. Tämä on erityisen ilmeistä naisilla, joilla on vatsalihavuus (keskilihavuus). Vyötärönympärysmittausta käytetään tunnistamaan vatsalihavuutta sairastavat henkilöt, mutta sillä ei voida erottaa vatsansisäistä rasvaa ja ihonalaista vatsan rasvan kertymistä.
Viskeraalisen rasvan ja ihonalaisen rasvan luotettava mittaus ei ole vain tärkeä työkalu sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riskin ennustamiseen, vaan on myös olennaista arvioida näiden rasvaosien vaikutusta naisten lisääntymistoimintoihin. Rasvan kertyminen vatsaan liittyy insuliiniresistenssiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja näillä naisilla seurauksena oleva hyperinsulinemia edistää ovulaation estämistä.
Liikalihavat anovulaatiokykyiset naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja jotka jatkavat ovulaatiota 6 kuukauden elämäntapaohjelman aikana, menettävät enemmän viskeraalista rasvaa ilman eroa ihonalaisen rasvan muutoksessa verrattuna naisiin, jotka eivät jatkaneet ovulaatiota.
Toinen äskettäinen tutkimus, johon otettiin mukaan 140 ei-polykystistä munasarjojen oireyhtymää sairastavaa koeputkihedelmöityksen naista, osoitti, että naisilla, joilla on lisääntynyt vyötärön ympärysmitta ja korkeampi follikulaarinen nesteleptiini, on vähemmän hedelmöittyneitä munasoluja ja epäonnistuneita in vitro -hedelmöitystuloksia. Raskauden alkuvaiheessa lisääntynyt vatsansisäinen rasva liittyy insuliiniresistenssiin ja kohonneeseen diastoliseen verenpaineeseen ja se voi ennustaa glukoosi-intoleranssia myöhemmässä raskaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä 18-35v.
- Naiset, joiden painoindeksi I 18 - 35 kg/m2.
- Hedelmättömät naiset, joilla on indikaatio koeputkihedelmöitykseen
- Odotettavissa normaaleja vastaajia.
- Normaali kohtuontelo trans-emättimen ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Polykystinen munasarjojen oireyhtymä
- Diabeettiset potilaat.
- Tunnettu huono munasarjojen vaste
- Potilaat, joilla on epänormaali kohtuontelo.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali painoindeksi ilman keskuslihavuutta
|
Ensimmäinen pitkittäinen pyyhkäisy tehdään xiphoid-prosessista napaan, jotta määritetään preperitoneaalisen rasvan enimmäispaksuus.
Paino ja pituus mitataan koehenkilön ollessa seisoma-asennossa kevyet vaatteet päällä ja ilman kenkiä.
|
Kokeellinen: Korkea painoindeksi ja keskuslihavuus
|
Ensimmäinen pitkittäinen pyyhkäisy tehdään xiphoid-prosessista napaan, jotta määritetään preperitoneaalisen rasvan enimmäispaksuus.
Paino ja pituus mitataan koehenkilön ollessa seisoma-asennossa kevyet vaatteet päällä ja ilman kenkiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskaana olevien naisten lukumäärä (kliininen raskausaste)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
raskaus, joka on diagnosoitu ultraäänivisualisoinnilla yhden tai useamman raskauspussin tai lopullisten kliinisten raskauden merkkien avulla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICSI-Alaa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viskeraalisen rasvan paksuus
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Maastricht University Medical CenterValmis
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityValmisHormonitoimintaa häiritsevät kemikaalit | Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet | Endokriinisia häiriöitä aiheuttavat vaikutuksetYhdysvallat