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Esito del ciclo di obesità e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

26 novembre 2022 aggiornato da: Alaa Ahmad Mohamed Makhlouf, Assiut University

Impatto dell'obesità sull'esito del ciclo di iniezione intracitoplasmatica dello sperma: uno studio prospettico di coorte

L'obesità è stata associata a irregolarità mestruali, anovulazione cronica, infertilità e scarsi risultati nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro.

Esistono prove evidenti che l'obesità è associata a un tasso di annullamento del ciclo di fecondazione in vitro più elevato (nonostante la somministrazione di dosi più elevate di gonadotropine esogene), una minore resa di ovociti maturi e un numero inferiore di cicli di crioconservazione.

Inoltre, è stato dimostrato che le donne obese hanno una risposta ridotta alla stimolazione ovarica e un numero significativamente inferiore di nati vivi dopo la fecondazione in vitro. Infatti, l'obesità colpisce molte vie intrafollicolari steroidogeniche, metaboliche e infiammatorie dell'ovaio. Ciò è particolarmente evidente nelle donne con obesità addominale (obesità centrale). La misurazione della circonferenza della vita viene utilizzata per identificare gli individui con obesità addominale, ma non può distinguere tra grasso intra-addominale e accumulo di grasso addominale sottocutaneo.

La misurazione affidabile del grasso viscerale e del grasso sottocutaneo non è importante solo come strumento per prevedere il rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche, ma è anche essenziale per valutare l'effetto di questi compartimenti adiposi sulla funzione riproduttiva femminile. L'accumulo di grasso intra-addominale è correlato all'insulino-resistenza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico e in queste donne l'iperinsulinemia risultante contribuisce all'anovulazione.

Le donne obese anovulatorie con sindrome dell'ovaio policistico che riprendono l'ovulazione durante un programma di stile di vita di 6 mesi perdono più grasso viscerale senza differenze nella variazione del grasso sottocutaneo rispetto alle donne che non hanno ripreso l'ovulazione.

Un altro studio recente che ha arruolato 140 donne con fecondazione in vitro con sindrome dell'ovaio non policistico ha dimostrato che le donne con una maggiore circonferenza della vita e una maggiore leptina nel fluido follicolare hanno meno ovociti fecondati e falliscono i risultati della fecondazione in vitro. L'aumento del grasso intra-addominale durante l'inizio della gravidanza è associato all'insulino-resistenza e all'aumento della pressione arteriosa diastolica e può predire l'intolleranza al glucosio nella gravidanza successiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età delle donne 18 - 35 anni.
  • Donne con indice di massa corporea I 18 - 35 kg/m2.
  • Donne sterili con indicazione per la fecondazione in vitro
  • Risponditori normali previsti.
  • Cavità uterina normale mediante ecografia transvaginale.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome dell'Ovaio Policistico
  • Pazienti diabetici.
  • Noto Scarsa risposta ovarica
  • Pazienti con cavità uterina anomala.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indice di massa corporea normale senza obesità centrale
Verrà eseguita una scansione longitudinale iniziale dal processo xifoideo all'ombelico per determinare l'area di massimo spessore del grasso preperitoneale.
Il peso e l'altezza saranno misurati con soggetti in posizione eretta, vestiti leggeri e senza scarpe.
Sperimentale: Alto indice di massa corporea con obesità centrale
Verrà eseguita una scansione longitudinale iniziale dal processo xifoideo all'ombelico per determinare l'area di massimo spessore del grasso preperitoneale.
Il peso e l'altezza saranno misurati con soggetti in posizione eretta, vestiti leggeri e senza scarpe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne in gravidanza (tasso di gravidanza clinica)
Lasso di tempo: 1 mese
una gravidanza diagnosticata mediante visualizzazione ecografica di uno o più sacchi gestazionali o segni clinici definitivi di gravidanza.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICSI-Alaa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spessore del grasso viscerale

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