- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03778684
Esito del ciclo di obesità e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Impatto dell'obesità sull'esito del ciclo di iniezione intracitoplasmatica dello sperma: uno studio prospettico di coorte
L'obesità è stata associata a irregolarità mestruali, anovulazione cronica, infertilità e scarsi risultati nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro.
Esistono prove evidenti che l'obesità è associata a un tasso di annullamento del ciclo di fecondazione in vitro più elevato (nonostante la somministrazione di dosi più elevate di gonadotropine esogene), una minore resa di ovociti maturi e un numero inferiore di cicli di crioconservazione.
Inoltre, è stato dimostrato che le donne obese hanno una risposta ridotta alla stimolazione ovarica e un numero significativamente inferiore di nati vivi dopo la fecondazione in vitro. Infatti, l'obesità colpisce molte vie intrafollicolari steroidogeniche, metaboliche e infiammatorie dell'ovaio. Ciò è particolarmente evidente nelle donne con obesità addominale (obesità centrale). La misurazione della circonferenza della vita viene utilizzata per identificare gli individui con obesità addominale, ma non può distinguere tra grasso intra-addominale e accumulo di grasso addominale sottocutaneo.
La misurazione affidabile del grasso viscerale e del grasso sottocutaneo non è importante solo come strumento per prevedere il rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche, ma è anche essenziale per valutare l'effetto di questi compartimenti adiposi sulla funzione riproduttiva femminile. L'accumulo di grasso intra-addominale è correlato all'insulino-resistenza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico e in queste donne l'iperinsulinemia risultante contribuisce all'anovulazione.
Le donne obese anovulatorie con sindrome dell'ovaio policistico che riprendono l'ovulazione durante un programma di stile di vita di 6 mesi perdono più grasso viscerale senza differenze nella variazione del grasso sottocutaneo rispetto alle donne che non hanno ripreso l'ovulazione.
Un altro studio recente che ha arruolato 140 donne con fecondazione in vitro con sindrome dell'ovaio non policistico ha dimostrato che le donne con una maggiore circonferenza della vita e una maggiore leptina nel fluido follicolare hanno meno ovociti fecondati e falliscono i risultati della fecondazione in vitro. L'aumento del grasso intra-addominale durante l'inizio della gravidanza è associato all'insulino-resistenza e all'aumento della pressione arteriosa diastolica e può predire l'intolleranza al glucosio nella gravidanza successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età delle donne 18 - 35 anni.
- Donne con indice di massa corporea I 18 - 35 kg/m2.
- Donne sterili con indicazione per la fecondazione in vitro
- Risponditori normali previsti.
- Cavità uterina normale mediante ecografia transvaginale.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'Ovaio Policistico
- Pazienti diabetici.
- Noto Scarsa risposta ovarica
- Pazienti con cavità uterina anomala.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Indice di massa corporea normale senza obesità centrale
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Verrà eseguita una scansione longitudinale iniziale dal processo xifoideo all'ombelico per determinare l'area di massimo spessore del grasso preperitoneale.
Il peso e l'altezza saranno misurati con soggetti in posizione eretta, vestiti leggeri e senza scarpe.
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Sperimentale: Alto indice di massa corporea con obesità centrale
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Verrà eseguita una scansione longitudinale iniziale dal processo xifoideo all'ombelico per determinare l'area di massimo spessore del grasso preperitoneale.
Il peso e l'altezza saranno misurati con soggetti in posizione eretta, vestiti leggeri e senza scarpe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di donne in gravidanza (tasso di gravidanza clinica)
Lasso di tempo: 1 mese
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una gravidanza diagnosticata mediante visualizzazione ecografica di uno o più sacchi gestazionali o segni clinici definitivi di gravidanza.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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Prove cliniche su Spessore del grasso viscerale
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