- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778684
Fedme og intracytoplasmatisk spermainjektionscyklusresultat
Indvirkning af fedme på intracytoplasmatisk spermainjektionscyklusresultat: en prospektiv kohorteundersøgelse
Fedme er blevet forbundet med menstruationsuregelmæssigheder, kronisk an-ovulation, infertilitet og dårlige resultater hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering.
Der er stærk evidens for, at fedme er forbundet med en højere n vitro-befrugtningscyklus-annulleringshastighed (på trods af administration af højere doser af eksogene gonadotropiner), et lavere udbytte af modne oocytter og lavere antal kryokonserveringscyklusser.
Ydermere har overvægtige kvinder vist sig at have nedsat respons på ovariestimulering og signifikant lavere levendefødte efter in vitro fertilisering. Faktisk påvirker fedme mange ovarie intra-follikulære steroidogene, metaboliske og inflammatoriske veje. Dette er især tydeligt hos kvinder med abdominal (central fedme). Taljeomkredsmåling bruges til at identificere personer med abdominal fedme, men den kan ikke skelne mellem intra-abdominalt fedt og subkutan abdominal fedtophobning.
Den pålidelige måling af visceralt fedt og subkutant fedt er ikke kun vigtigt som et værktøj til at forudsige kardiovaskulær og metabolisk sygdomsrisiko, men det er også vigtigt at evaluere effekten af disse fedtdele på kvindelig reproduktionsfunktion. Intraabdominal fedtophobning er relateret til insulinresistens hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom, og hos disse kvinder bidrager den resulterende hyperinsulinemi til an-ovulation.
Overvægtige anovulatoriske kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som genoptager ægløsning i løbet af et 6-måneders livsstilsprogram, taber mere visceralt fedt uden forskel i ændringen af subkutant fedt sammenlignet med kvinder, der ikke genoptog ægløsning.
En anden nylig undersøgelse, der indskrev 140 ikke-polycystisk ovariesyndrom in vitro befrugtning kvinder, viste, at kvinder med øget taljeomkreds og højere follikulær væske leptin har færre oocytter befrugtet og mislykkede in vitro fertiliseringsresultater. Øget intraabdominalt fedt under tidlig graviditet er forbundet med insulinresistens og øget diastolisk blodtryk, og det kan forudsige glukoseintolerance i senere graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder for kvinder 18-35 år.
- Kvinder med Body Mass Index I 18 - 35 kg/m2.
- Infertile kvinder med indikation for in vitro fertilisering
- Forventede normale respondere.
- Normal livmoderhule ved transvaginal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Polycystisk ovariesyndrom
- Diabetespatienter.
- Kendt Dårlig ovarierespons
- Patienter med unormal livmoderhule.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normalt kropsmasseindeks uden central fedme
|
Et indledende langsgående sweep vil blive udført fra xiphoid-processen til navlen for at bestemme området med maksimal præperitoneal fedttykkelse.
Vægt og højde vil blive målt med forsøgspersoner i stående stilling iført let tøj og uden sko.
|
Eksperimentel: Højt kropsmasseindeks med central fedme
|
Et indledende langsgående sweep vil blive udført fra xiphoid-processen til navlen for at bestemme området med maksimal præperitoneal fedttykkelse.
Vægt og højde vil blive målt med forsøgspersoner i stående stilling iført let tøj og uden sko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal kvinder vil være gravide (klinisk graviditetsrate)
Tidsramme: 1 måned
|
en graviditet diagnosticeret ved ultralydsvisualisering af en eller flere svangerskabssække eller definitive kliniske tegn på graviditet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICSI-Alaa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visceralt fedttykkelse
-
University of SorocabaAfsluttet
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetUrologiske sygdomme | Fedme, Abdominal | Overaktiv blæresyndrom
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuMadpræferencer | Fedme | Spiseadfærd
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationUniversity of Life Science in Poznan; Hospital in Sroda WielkopolskaRekrutteringProlaps; Kvinde | Endometriose-relateret smertePolen
-
University of Turin, ItalyIkke rekrutterer endnuAneurisme Abdominal | Arteriel aneurisme
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater
-
Noha ElsertyIkke rekrutterer endnu