- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778684
Otyłość i wynik cyklu wstrzykiwania nasienia do cytoplazmy
Wpływ otyłości na wynik cyklu wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika: prospektywne badanie kohortowe
Otyłość wiąże się z nieregularnymi miesiączkami, przewlekłym brakiem owulacji, niepłodnością i złymi wynikami u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro.
Istnieją mocne dowody na to, że otyłość wiąże się z wyższym odsetkiem rezygnacji z cyklu zapłodnienia in vitro (pomimo podawania wyższych dawek egzogennych gonadotropin), niższą wydajnością dojrzałych oocytów i mniejszą liczbą cykli kriokonserwacji.
Ponadto wykazano, że otyłe kobiety mają upośledzoną reakcję na stymulację jajników i znacznie zmniejszają liczbę żywych urodzeń po zapłodnieniu in vitro. Rzeczywiście, otyłość wpływa na wiele wewnątrzpęcherzykowych szlaków steroidogennych, metabolicznych i zapalnych jajników. Jest to szczególnie widoczne u kobiet z otyłością brzuszną (otyłość centralna). Pomiar obwodu talii służy do identyfikacji osób z otyłością brzuszną, ale nie pozwala na rozróżnienie między gromadzeniem się tłuszczu w jamie brzusznej a nagromadzeniem podskórnej tkanki tłuszczowej.
Wiarygodny pomiar tłuszczu trzewnego i tłuszczu podskórnego jest ważny nie tylko jako narzędzie do przewidywania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, ale jest również niezbędny do oceny wpływu tych przedziałów tłuszczowych na funkcje rozrodcze kobiet. Nagromadzenie tłuszczu w jamie brzusznej jest związane z insulinoopornością u kobiet z zespołem policystycznych jajników i u tych kobiet wynikająca z tego hiperinsulinemia przyczynia się do braku owulacji.
Otyłe kobiety bezowulacyjne z zespołem policystycznych jajników, które wznowiły owulację podczas 6-miesięcznego programu zmiany stylu życia, tracą więcej tłuszczu trzewnego bez różnicy w zmianie tłuszczu podskórnego w porównaniu z kobietami, które nie wznowiły owulacji.
Inne niedawne badanie, w którym wzięło udział 140 kobiet z zespołem jajników niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników, które zapłodniły in vitro, wykazało, że kobiety ze zwiększonym obwodem talii i wyższym stężeniem leptyny w płynie pęcherzykowym mają mniej zapłodnionych oocytów i nieudane zapłodnienie in vitro. Zwiększona ilość tłuszczu w jamie brzusznej we wczesnej ciąży wiąże się z insulinoopornością i podwyższonym ciśnieniem rozkurczowym krwi oraz może przewidywać nietolerancję glukozy w późniejszej ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek kobiet 18 - 35 lat.
- Kobiety o wskaźniku masy ciała I 18 - 35 kg/m2.
- Kobiety niepłodne ze wskazaniem do zapłodnienia pozaustrojowego
- Przewidywane normalne odpowiedzi.
- Prawidłowa jama macicy w USG przezpochwowym.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół policystycznych jajników
- Pacjenci z cukrzycą.
- Znana Słaba odpowiedź jajników
- Pacjenci z nieprawidłową jamą macicy.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normalny wskaźnik masy ciała bez otyłości centralnej
|
Wstępne badanie podłużne zostanie przeprowadzone od wyrostka mieczykowatego do pępka w celu określenia obszaru o maksymalnej grubości tkanki tłuszczowej przedotrzewnowej.
Waga i wzrost będą mierzone u osób w pozycji stojącej, noszących lekkie ubrania i bez butów.
|
Eksperymentalny: Wysoki wskaźnik masy ciała z otyłością centralną
|
Wstępne badanie podłużne zostanie przeprowadzone od wyrostka mieczykowatego do pępka w celu określenia obszaru o maksymalnej grubości tkanki tłuszczowej przedotrzewnowej.
Waga i wzrost będą mierzone u osób w pozycji stojącej, noszących lekkie ubrania i bez butów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kobiet, które będą w ciąży (wskaźnik ciąż klinicznych)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ciąża zdiagnozowana na podstawie ultrasonograficznej wizualizacji jednego lub więcej pęcherzyków ciążowych lub definitywnych objawów klinicznych ciąży.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICSI-Alaa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grubość tłuszczu trzewnego
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityZakończony
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityZakończony
-
San Antonio Military Medical CenterZakończonyTłusta wątrobaStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalZakończonyAlergia na orzechyFinlandia