- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03778684
Obezita a výsledek cyklu intracytoplazmatické injekce spermií
Vliv obezity na výsledek cyklu intracytoplazmatické injekce spermií: prospektivní kohortová studie
Obezita je spojována s menstruačními nepravidelnostmi, chronickou anovulací, neplodností a špatnými výsledky u žen podstupujících oplodnění in vitro.
Existují silné důkazy, že obezita je spojena s vyšší mírou zrušení cyklu oplodnění n vitro (i přes podávání vyšších dávek exogenních gonadotropinů), nižším výtěžkem zralých oocytů a nižším počtem cyklů kryokonzervace.
Dále bylo prokázáno, že obézní ženy mají zhoršenou odpověď na stimulaci vaječníků a významně nižší počet živě narozených dětí po mimotělním oplodnění. Obezita skutečně ovlivňuje mnoho ovariálních intrafolikulárních steroidogenních, metabolických a zánětlivých drah. To je zvláště patrné u žen s abdominální (centrální obezitou). Měření obvodu pasu se používá k identifikaci jedinců s abdominální obezitou, ale nedokáže rozlišit mezi nitrobřišním tukem a akumulací podkožního břišního tuku.
Spolehlivé měření viscerálního tuku a podkožního tuku není důležité pouze jako nástroj pro predikci rizika kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, ale je také nezbytné pro vyhodnocení vlivu těchto tukových kompartmentů na reprodukční funkci žen. Akumulace nitrobřišního tuku souvisí s inzulinovou rezistencí u žen se syndromem polycystických ovarií a u těchto žen výsledná hyperinzulinémie přispívá k anovulaci.
Obézní ženy s anovulací se syndromem polycystických ovarií, které obnoví ovulaci během 6měsíčního programu životního stylu, ztratí více viscerálního tuku bez rozdílu ve změně podkožního tuku ve srovnání s ženami, které neobnovily ovulaci.
Další nedávná studie, do které bylo zařazeno 140 žen se syndromem nepolycystických ovarií in vitro fertilizace, prokázala, že ženy se zvýšeným obvodem pasu a vyšším množstvím leptinu ve folikulární tekutině mají méně oplodněných oocytů a výsledky in vitro fertilizace selhaly. Zvýšený nitrobřišní tuk během časného těhotenství je spojen s inzulinovou rezistencí a zvýšeným diastolickým krevním tlakem a může předpovídat glukózovou intoleranci v pozdějším těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ženy 18 - 35 let.
- Ženy s Body mass indexem I 18 - 35 kg/m2.
- Neplodné ženy s indikací k in vitro fertilizaci
- Předpokládaní normální respondenti.
- Normální děložní dutina pomocí transvaginálního ultrazvuku.
Kritéria vyloučení:
- Syndromu polycystických vaječníků
- Diabetičtí pacienti.
- Známá Špatná reakce vaječníků
- Pacientky s abnormální děložní dutinou.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální index tělesné hmotnosti bez centrální obezity
|
Počáteční podélný pohyb bude proveden od xiphoidního výběžku k pupku, aby se určila oblast maximální tloušťky preperitoneálního tuku.
Hmotnost a výška budou měřeny u subjektů ve stoje na sobě lehké oblečení a bez bot.
|
|
Experimentální: Vysoký index tělesné hmotnosti s centrální obezitou
|
Počáteční podélný pohyb bude proveden od xiphoidního výběžku k pupku, aby se určila oblast maximální tloušťky preperitoneálního tuku.
Hmotnost a výška budou měřeny u subjektů ve stoje na sobě lehké oblečení a bez bot.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které budou těhotné (klinická míra těhotenství)
Časové okno: 1 měsíc
|
těhotenství diagnostikované ultrasonografickou vizualizací jednoho nebo více gestačních váčků nebo definitivních klinických příznaků těhotenství.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICSI-Alaa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tloušťka viscerálního tuku
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán