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Obesidade e resultado do ciclo de injeção intracitoplasmática de esperma

26 de novembro de 2022 atualizado por: Alaa Ahmad Mohamed Makhlouf, Assiut University

Impacto da obesidade no resultado do ciclo de injeção intracitoplasmática de esperma: um estudo de coorte prospectivo

A obesidade tem sido associada a irregularidades menstruais, anovulação crônica, infertilidade e maus resultados em mulheres submetidas à fertilização in vitro.

Há fortes evidências de que a obesidade está associada a uma maior taxa de cancelamento do ciclo de fertilização n vitro (apesar da administração de doses mais altas de gonadotrofinas exógenas), menor produção de oócitos maduros e menor número de ciclos de criopreservação.

Além disso, foi demonstrado que mulheres obesas têm uma resposta prejudicada à estimulação ovariana e significativamente menos nascidos vivos após a fertilização in vitro. De fato, a obesidade afeta muitas vias esteroidogênicas, metabólicas e inflamatórias intrafoliculares ovarianas. Isso é particularmente evidente em mulheres com obesidade abdominal (central). A medida da circunferência da cintura é usada para identificar indivíduos com obesidade abdominal, mas não pode diferenciar entre gordura intra-abdominal e acúmulo de gordura abdominal subcutânea.

A medição confiável da gordura visceral e da gordura subcutânea não é apenas importante como ferramenta para prever o risco de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também é essencial para avaliar o efeito desses compartimentos de gordura na função reprodutiva feminina. O acúmulo de gordura intra-abdominal está relacionado à resistência à insulina em mulheres com síndrome dos ovários policísticos e, nessas mulheres, a hiperinsulinemia resultante contribui para a anovulação.

Mulheres anovulatórias obesas com síndrome dos ovários policísticos que retomam a ovulação durante um programa de estilo de vida de 6 meses perdem mais gordura visceral sem diferença na mudança de gordura subcutânea em comparação com as mulheres que não retomaram a ovulação.

Outro estudo recente que inscreveu 140 mulheres com síndrome dos ovários não policísticos em fertilização in vitro demonstrou que mulheres com circunferência da cintura aumentada e maior leptina no fluido folicular têm menos ovócitos fertilizados e falham nos resultados da fertilização in vitro. O aumento da gordura intra-abdominal durante o início da gravidez está associado à resistência à insulina e ao aumento da pressão arterial diastólica e pode prever a intolerância à glicose na gravidez posterior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade das mulheres de 18 a 35 anos.
  • Mulheres com índice de massa corporal I 18 - 35 kg/m2.
  • Mulheres inférteis com indicação de fertilização in vitro
  • Respostas normais antecipadas.
  • Cavidade uterina normal por ultrassom transvaginal.

Critério de exclusão:

  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Pacientes diabéticos.
  • Resposta ovariana deficiente conhecida
  • Pacientes com cavidade uterina anormal.
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Índice de massa corporal normal sem obesidade central
Uma varredura longitudinal inicial será feita do processo xifóide ao umbigo para determinar a área de espessura máxima de gordura pré-peritoneal.
O peso e a altura serão medidos com os sujeitos em pé, com roupas leves e descalços.
Experimental: Índice de massa corporal alto com obesidade central
Uma varredura longitudinal inicial será feita do processo xifóide ao umbigo para determinar a área de espessura máxima de gordura pré-peritoneal.
O peso e a altura serão medidos com os sujeitos em pé, com roupas leves e descalços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que ficarão grávidas (taxa de gravidez clínica)
Prazo: 1 mês
uma gravidez diagnosticada por visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais ou sinais clínicos definitivos de gravidez.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICSI-Alaa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espessura da gordura visceral

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