- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778684
Obesidade e resultado do ciclo de injeção intracitoplasmática de esperma
Impacto da obesidade no resultado do ciclo de injeção intracitoplasmática de esperma: um estudo de coorte prospectivo
A obesidade tem sido associada a irregularidades menstruais, anovulação crônica, infertilidade e maus resultados em mulheres submetidas à fertilização in vitro.
Há fortes evidências de que a obesidade está associada a uma maior taxa de cancelamento do ciclo de fertilização n vitro (apesar da administração de doses mais altas de gonadotrofinas exógenas), menor produção de oócitos maduros e menor número de ciclos de criopreservação.
Além disso, foi demonstrado que mulheres obesas têm uma resposta prejudicada à estimulação ovariana e significativamente menos nascidos vivos após a fertilização in vitro. De fato, a obesidade afeta muitas vias esteroidogênicas, metabólicas e inflamatórias intrafoliculares ovarianas. Isso é particularmente evidente em mulheres com obesidade abdominal (central). A medida da circunferência da cintura é usada para identificar indivíduos com obesidade abdominal, mas não pode diferenciar entre gordura intra-abdominal e acúmulo de gordura abdominal subcutânea.
A medição confiável da gordura visceral e da gordura subcutânea não é apenas importante como ferramenta para prever o risco de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também é essencial para avaliar o efeito desses compartimentos de gordura na função reprodutiva feminina. O acúmulo de gordura intra-abdominal está relacionado à resistência à insulina em mulheres com síndrome dos ovários policísticos e, nessas mulheres, a hiperinsulinemia resultante contribui para a anovulação.
Mulheres anovulatórias obesas com síndrome dos ovários policísticos que retomam a ovulação durante um programa de estilo de vida de 6 meses perdem mais gordura visceral sem diferença na mudança de gordura subcutânea em comparação com as mulheres que não retomaram a ovulação.
Outro estudo recente que inscreveu 140 mulheres com síndrome dos ovários não policísticos em fertilização in vitro demonstrou que mulheres com circunferência da cintura aumentada e maior leptina no fluido folicular têm menos ovócitos fertilizados e falham nos resultados da fertilização in vitro. O aumento da gordura intra-abdominal durante o início da gravidez está associado à resistência à insulina e ao aumento da pressão arterial diastólica e pode prever a intolerância à glicose na gravidez posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade das mulheres de 18 a 35 anos.
- Mulheres com índice de massa corporal I 18 - 35 kg/m2.
- Mulheres inférteis com indicação de fertilização in vitro
- Respostas normais antecipadas.
- Cavidade uterina normal por ultrassom transvaginal.
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos
- Pacientes diabéticos.
- Resposta ovariana deficiente conhecida
- Pacientes com cavidade uterina anormal.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Índice de massa corporal normal sem obesidade central
|
Uma varredura longitudinal inicial será feita do processo xifóide ao umbigo para determinar a área de espessura máxima de gordura pré-peritoneal.
O peso e a altura serão medidos com os sujeitos em pé, com roupas leves e descalços.
|
Experimental: Índice de massa corporal alto com obesidade central
|
Uma varredura longitudinal inicial será feita do processo xifóide ao umbigo para determinar a área de espessura máxima de gordura pré-peritoneal.
O peso e a altura serão medidos com os sujeitos em pé, com roupas leves e descalços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de mulheres que ficarão grávidas (taxa de gravidez clínica)
Prazo: 1 mês
|
uma gravidez diagnosticada por visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais ou sinais clínicos definitivos de gravidez.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICSI-Alaa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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