- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778684
Utfall av fedme og intracytoplasmatisk sædinjeksjonssyklus
Effekten av fedme på intracytoplasmatisk spermieinjeksjonssyklus: en prospektiv kohortstudie
Fedme har vært assosiert med menstruasjonsuregelmessigheter, kronisk eggløsning, infertilitet og dårlige resultater hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering.
Det er sterke bevis på at fedme er assosiert med en høyere n vitro fertiliseringssyklus kanselleringsrate (til tross for administrering av høyere doser av eksogene gonadotropiner), et lavere utbytte av modne oocytter og lavere antall kryokonserveringssykluser.
Videre har overvektige kvinner vist seg å ha nedsatt respons på eggstokkstimulering og betydelig lavere levendefødte etter in vitro fertilisering. Faktisk påvirker fedme mange ovarie intrafollikulære steroidogene, metabolske og inflammatoriske veier. Dette er spesielt tydelig hos kvinner med abdominal (sentral fedme). Midjeomkretsmåling brukes til å identifisere individer med abdominal fedme, men det kan ikke skille mellom intraabdominal fett og subkutan abdominal fettakkumulering.
Pålitelig måling av visceralt fett og subkutant fett er ikke bare viktig som et verktøy for å forutsi risiko for kardiovaskulær og metabolsk sykdom, men det er også viktig å evaluere effekten av disse fettrommene på kvinnelig reproduktiv funksjon. Intraabdominal fettakkumulering er relatert til insulinresistens hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom, og hos disse kvinnene bidrar den resulterende hyperinsulinemi til an-ovulation.
Overvektige anovulatoriske kvinner med polycystisk ovariesyndrom som gjenopptar eggløsningen i løpet av et 6-måneders livsstilsprogram, mister mer visceralt fett uten forskjell i endringen av subkutant fett sammenlignet med kvinnene som ikke gjenopptok eggløsningen.
En annen nylig studie som registrerte 140 ikke-polycystisk ovariesyndrom in vitro-fertiliseringskvinner viste at kvinner med økt midjeomkrets og høyere follikulærvæske leptin har færre oocytter befruktet og mislykkede in vitro-fertiliseringsresultater. Økt intraabdominalt fett under tidlig graviditet er assosiert med insulinresistens og økt diastolisk blodtrykk, og det kan forutsi glukoseintoleranse senere i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på kvinner 18-35 år.
- Kvinner med Kroppsmasseindeks I 18 - 35 kg/m2.
- Infertile kvinner med indikasjon for in vitro fertilisering
- Forventet normale respondere.
- Normal livmorhule ved transvaginal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Polycystisk ovariesyndrom
- Diabetespasienter.
- Kjent Dårlig eggstokkrespons
- Pasienter med unormal livmorhule.
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal kroppsmasseindeks uten sentral fedme
|
Et innledende langsgående sveip vil bli gjort fra xiphoid-prosessen til navlen for å bestemme området med maksimal preperitoneal fetttykkelse.
Vekt og høyde vil bli målt med forsøkspersoner i stående stilling iført lette klær og uten sko.
|
|
Eksperimentell: Høy kroppsmasseindeks med sentral fedme
|
Et innledende langsgående sveip vil bli gjort fra xiphoid-prosessen til navlen for å bestemme området med maksimal preperitoneal fetttykkelse.
Vekt og høyde vil bli målt med forsøkspersoner i stående stilling iført lette klær og uten sko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner vil være gravide (klinisk graviditetsrate)
Tidsramme: 1 måned
|
en graviditet diagnostisert ved ultrasonografisk visualisering av en eller flere svangerskapssekker eller definitive kliniske tegn på graviditet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICSI-Alaa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .