- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03778684
비만과 세포질 내 정자 주입 주기 결과
세포질 내 정자 주입 주기 결과에 대한 비만의 영향: 전향적 코호트 연구
비만은 월경 불규칙, 만성 무배란, 불임 및 체외 수정을 받는 여성의 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
비만이 더 높은 n vitro 수정 주기 취소율(고용량의 외인성 고나도트로핀 투여에도 불구하고), 더 낮은 성숙한 난자 수율 및 더 낮은 동결 보존 주기 수와 관련이 있다는 강력한 증거가 있습니다.
또한, 비만 여성은 난소 자극에 대한 반응이 손상되고 체외 수정 후 출생률이 현저히 낮아지는 것으로 나타났습니다. 실제로, 비만은 많은 난소내 난포 내 스테로이드 생성, 대사 및 염증 경로에 영향을 미칩니다. 이는 특히 복부 비만(중심부 비만)이 있는 여성에게서 분명합니다. 허리둘레 측정은 복부 비만인 개인을 식별하는 데 사용되지만 복부 지방 축적과 피하 복부 지방 축적을 구별할 수 없습니다.
내장 지방과 피하 지방의 신뢰할 수 있는 측정은 심혈관 및 대사 질환 위험을 예측하는 도구로서 중요할 뿐만 아니라 이러한 지방 구획이 여성 생식 기능에 미치는 영향을 평가하는 데에도 필수적입니다. 복강 내 지방 축적은 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 인슐린 저항성과 관련이 있으며, 이러한 여성의 결과로 발생하는 고인슐린혈증은 무배란에 기여합니다.
6개월간의 생활 습관 프로그램 동안 배란을 재개한 다낭성 난소 증후군이 있는 비만 무배란 여성은 배란을 재개하지 않은 여성에 비해 피하지방 변화의 차이 없이 내장 지방이 더 많이 감소했습니다.
140명의 비다낭성 난소 증후군 시험관 수정 여성을 등록한 또 다른 최근 연구에서는 허리 둘레가 증가하고 난포액 렙틴 수치가 높은 여성이 수정된 난모세포 수가 적고 시험관 수정 결과에 실패했다고 밝혔습니다. 임신 초기의 복부 지방 증가는 인슐린 저항성 및 확장기 혈압 증가와 관련이 있으며 임신 후기의 포도당 불내성을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세 여성의 나이.
- 체질량 지수 I 18 - 35kg/m2인 여성.
- 체외 수정에 적응증이 있는 불임 여성
- 예상되는 정상 응답자.
- 경질 초음파에 의한 정상 자궁강.
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 당뇨병 환자.
- 알려진 나쁜 난소 반응
- 자궁강이 비정상적인 환자.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중심 비만이 없는 정상 체질량 지수
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최대 복강 전 지방 두께의 영역을 결정하기 위해 xiphoid 프로세스에서 배꼽까지 초기 종 방향 스위프가 수행됩니다.
몸무게와 키는 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입고 선 자세로 측정합니다.
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실험적: 중앙 비만을 동반한 높은 체질량 지수
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최대 복강 전 지방 두께의 영역을 결정하기 위해 xiphoid 프로세스에서 배꼽까지 초기 종 방향 스위프가 수행됩니다.
몸무게와 키는 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입고 선 자세로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신할 여성의 수(임상임신율)
기간: 1 개월
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하나 이상의 임신낭 또는 임신의 결정적인 임상 징후를 초음파로 시각화하여 임신을 진단합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICSI-Alaa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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