- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778684
Obésité et résultat du cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Impact de l'obésité sur le résultat du cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes : une étude de cohorte prospective
L'obésité a été associée à des irrégularités menstruelles, à une an-ovulation chronique, à l'infertilité et à de mauvais résultats chez les femmes subissant une fécondation in vitro.
Il existe des preuves solides que l'obésité est associée à un taux d'annulation du cycle de fécondation n vitro plus élevé (malgré l'administration de doses plus élevées de gonadotrophines exogènes), à un rendement inférieur en ovocytes matures et à un nombre inférieur de cycles de cryoconservation.
De plus, il a été démontré que les femmes obèses ont une réponse altérée à la stimulation ovarienne et des naissances vivantes significativement plus faibles après une fécondation in vitro. En effet, l'obésité affecte de nombreuses voies intra-folliculaires ovariennes stéroïdogènes, métaboliques et inflammatoires. Ceci est particulièrement évident chez les femmes souffrant d'obésité abdominale (obésité centrale). La mesure du tour de taille est utilisée pour identifier les personnes souffrant d'obésité abdominale, mais elle ne peut pas faire la différence entre l'accumulation de graisse intra-abdominale et l'accumulation de graisse abdominale sous-cutanée.
La mesure fiable de la graisse viscérale et de la graisse sous-cutanée est non seulement importante comme outil pour prédire le risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques, mais elle est également essentielle pour évaluer l'effet de ces compartiments graisseux sur la fonction reproductrice féminine. L'accumulation de graisse intra-abdominale est liée à la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et chez ces femmes, l'hyperinsulinémie qui en résulte contribue à l'an-ovulation.
Les femmes obèses anovulatoires atteintes du syndrome des ovaires polykystiques qui reprennent l'ovulation au cours d'un programme de style de vie de 6 mois perdent plus de graisse viscérale sans différence dans le changement de graisse sous-cutanée par rapport aux femmes qui n'ont pas repris l'ovulation.
Une autre étude récente portant sur 140 femmes fécondées in vitro par le syndrome des ovaires non polykystiques a démontré que les femmes ayant un tour de taille accru et une leptine plus élevée dans le liquide folliculaire ont moins d'ovocytes fécondés et ont échoué à la fécondation in vitro. L'augmentation de la graisse intra-abdominale au début de la grossesse est associée à une résistance à l'insuline et à une augmentation de la pression artérielle diastolique et peut prédire une intolérance au glucose plus tard dans la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge des femmes de 18 à 35 ans.
- Femmes avec indice de masse corporelle I 18 - 35 kg/m2.
- Femmes infertiles avec une indication de fécondation in vitro
- Répondeurs normaux anticipés.
- Cavité utérine normale par échographie trans-vaginale.
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Patients diabétiques.
- Mauvaise réponse ovarienne connue
- Patients présentant une cavité utérine anormale.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Indice de masse corporelle normal sans obésité centrale
|
Un balayage longitudinal initial sera effectué du processus xiphoïde à l'ombilic pour déterminer la zone d'épaisseur maximale de graisse pré-péritonéale.
Le poids et la taille seront mesurés avec des sujets en position debout portant des vêtements légers et sans chaussures.
|
|
Expérimental: Indice de masse corporelle élevé avec obésité centrale
|
Un balayage longitudinal initial sera effectué du processus xiphoïde à l'ombilic pour déterminer la zone d'épaisseur maximale de graisse pré-péritonéale.
Le poids et la taille seront mesurés avec des sujets en position debout portant des vêtements légers et sans chaussures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de femmes qui seront enceintes (taux de grossesse clinique)
Délai: 1 mois
|
une grossesse diagnostiquée par visualisation échographique d'un ou plusieurs sacs gestationnels ou signes cliniques définitifs de grossesse.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICSI-Alaa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .