- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778684
Obesidad y resultado del ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Impacto de la obesidad en el resultado del ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides: un estudio de cohorte prospectivo
La obesidad se ha asociado con irregularidades menstruales, anovulación crónica, infertilidad y malos resultados en mujeres que se someten a fertilización in vitro.
Existe una fuerte evidencia de que la obesidad está asociada con una mayor tasa de cancelación del ciclo de fertilización in vitro (a pesar de la administración de dosis más altas de gonadotropinas exógenas), un menor rendimiento de ovocitos maduros y un menor número de ciclos de criopreservación.
Además, se ha demostrado que las mujeres obesas tienen una respuesta deficiente a la estimulación ovárica y una cantidad significativamente menor de nacidos vivos después de la fertilización in vitro. De hecho, la obesidad afecta muchas vías esteroidogénicas, metabólicas e inflamatorias intrafoliculares del ovario. Esto es particularmente evidente en mujeres con obesidad abdominal (central). La medición de la circunferencia de la cintura se usa para identificar a las personas con obesidad abdominal, pero no puede diferenciar entre la acumulación de grasa intraabdominal y la grasa abdominal subcutánea.
La medición confiable de la grasa visceral y la grasa subcutánea no solo es importante como herramienta para predecir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, sino que también es esencial para evaluar el efecto de estos compartimentos de grasa en la función reproductiva femenina. La acumulación de grasa intraabdominal está relacionada con la resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y, en estas mujeres, la hiperinsulinemia resultante contribuye a la anovulación.
Las mujeres anovulatorias obesas con síndrome de ovario poliquístico que reanudan la ovulación durante un programa de estilo de vida de 6 meses pierden más grasa visceral sin diferencias en el cambio de la grasa subcutánea en comparación con las mujeres que no reanudan la ovulación.
Otro estudio reciente que inscribió a 140 mujeres con fertilización in vitro sin síndrome de ovario poliquístico demostró que las mujeres con una circunferencia de cintura aumentada y un nivel más alto de leptina en el líquido folicular tienen menos ovocitos fertilizados y resultados fallidos de fertilización in vitro. El aumento de la grasa intraabdominal durante el embarazo temprano está asociado con la resistencia a la insulina y el aumento de la presión arterial diastólica y puede predecir la intolerancia a la glucosa en el embarazo posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de las mujeres 18 - 35 años.
- Mujeres con índice de masa corporal I 18 - 35 kg/m2.
- Mujeres infértiles con indicación de Fecundación in vitro
- Respondedores normales anticipados.
- Cavidad uterina normal por ecografía transvaginal.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de ovario poliquístico
- Pacientes diabéticos.
- Respuesta ovárica deficiente conocida
- Pacientes con cavidad uterina anormal.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Índice de masa corporal normal sin obesidad central
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Se realizará un barrido longitudinal inicial desde el xifoides hasta el ombligo para determinar la zona de máximo espesor de grasa preperitoneal.
El peso y la altura se medirán con los sujetos de pie, vestidos con ropa ligera y sin zapatos.
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Experimental: Índice de masa corporal alto con obesidad central
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Se realizará un barrido longitudinal inicial desde el xifoides hasta el ombligo para determinar la zona de máximo espesor de grasa preperitoneal.
El peso y la altura se medirán con los sujetos de pie, vestidos con ropa ligera y sin zapatos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres que quedarán embarazadas (tasa de embarazo clínico)
Periodo de tiempo: 1 mes
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un embarazo diagnosticado por visualización ultrasonográfica de uno o más sacos gestacionales o signos clínicos definitivos de embarazo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICSI-Alaa
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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