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Obesidad y resultado del ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides

26 de noviembre de 2022 actualizado por: Alaa Ahmad Mohamed Makhlouf, Assiut University

Impacto de la obesidad en el resultado del ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides: un estudio de cohorte prospectivo

La obesidad se ha asociado con irregularidades menstruales, anovulación crónica, infertilidad y malos resultados en mujeres que se someten a fertilización in vitro.

Existe una fuerte evidencia de que la obesidad está asociada con una mayor tasa de cancelación del ciclo de fertilización in vitro (a pesar de la administración de dosis más altas de gonadotropinas exógenas), un menor rendimiento de ovocitos maduros y un menor número de ciclos de criopreservación.

Además, se ha demostrado que las mujeres obesas tienen una respuesta deficiente a la estimulación ovárica y una cantidad significativamente menor de nacidos vivos después de la fertilización in vitro. De hecho, la obesidad afecta muchas vías esteroidogénicas, metabólicas e inflamatorias intrafoliculares del ovario. Esto es particularmente evidente en mujeres con obesidad abdominal (central). La medición de la circunferencia de la cintura se usa para identificar a las personas con obesidad abdominal, pero no puede diferenciar entre la acumulación de grasa intraabdominal y la grasa abdominal subcutánea.

La medición confiable de la grasa visceral y la grasa subcutánea no solo es importante como herramienta para predecir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, sino que también es esencial para evaluar el efecto de estos compartimentos de grasa en la función reproductiva femenina. La acumulación de grasa intraabdominal está relacionada con la resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y, en estas mujeres, la hiperinsulinemia resultante contribuye a la anovulación.

Las mujeres anovulatorias obesas con síndrome de ovario poliquístico que reanudan la ovulación durante un programa de estilo de vida de 6 meses pierden más grasa visceral sin diferencias en el cambio de la grasa subcutánea en comparación con las mujeres que no reanudan la ovulación.

Otro estudio reciente que inscribió a 140 mujeres con fertilización in vitro sin síndrome de ovario poliquístico demostró que las mujeres con una circunferencia de cintura aumentada y un nivel más alto de leptina en el líquido folicular tienen menos ovocitos fertilizados y resultados fallidos de fertilización in vitro. El aumento de la grasa intraabdominal durante el embarazo temprano está asociado con la resistencia a la insulina y el aumento de la presión arterial diastólica y puede predecir la intolerancia a la glucosa en el embarazo posterior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de las mujeres 18 - 35 años.
  • Mujeres con índice de masa corporal I 18 - 35 kg/m2.
  • Mujeres infértiles con indicación de Fecundación in vitro
  • Respondedores normales anticipados.
  • Cavidad uterina normal por ecografía transvaginal.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de ovario poliquístico
  • Pacientes diabéticos.
  • Respuesta ovárica deficiente conocida
  • Pacientes con cavidad uterina anormal.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Índice de masa corporal normal sin obesidad central
Se realizará un barrido longitudinal inicial desde el xifoides hasta el ombligo para determinar la zona de máximo espesor de grasa preperitoneal.
El peso y la altura se medirán con los sujetos de pie, vestidos con ropa ligera y sin zapatos.
Experimental: Índice de masa corporal alto con obesidad central
Se realizará un barrido longitudinal inicial desde el xifoides hasta el ombligo para determinar la zona de máximo espesor de grasa preperitoneal.
El peso y la altura se medirán con los sujetos de pie, vestidos con ropa ligera y sin zapatos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que quedarán embarazadas (tasa de embarazo clínico)
Periodo de tiempo: 1 mes
un embarazo diagnosticado por visualización ultrasonográfica de uno o más sacos gestacionales o signos clínicos definitivos de embarazo.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICSI-Alaa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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