- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03778684
Adipositas und Ergebnis des Zyklus der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
Auswirkungen von Fettleibigkeit auf das Ergebnis des intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklus: eine prospektive Kohortenstudie
Fettleibigkeit wurde mit Menstruationsunregelmäßigkeiten, chronischem Eisprung, Unfruchtbarkeit und schlechten Ergebnissen bei Frauen in Verbindung gebracht, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterzogen.
Es gibt starke Hinweise darauf, dass Adipositas mit einer höheren Abbruchrate des n-vitro-Fertilisationszyklus (trotz Verabreichung höherer Dosen exogener Gonadotropine), einer geringeren Ausbeute an reifen Eizellen und einer geringeren Anzahl an Kryokonservierungszyklen verbunden ist.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass fettleibige Frauen nach einer In-vitro-Fertilisation eine beeinträchtigte Reaktion auf die Stimulation der Eierstöcke und signifikant weniger Lebendgeburten aufweisen. Tatsächlich beeinflusst Fettleibigkeit viele intrafollikuläre ovarielle steroidogene, metabolische und entzündliche Wege. Dies ist besonders deutlich bei Frauen mit abdominaler (zentraler Fettleibigkeit). Die Messung des Taillenumfangs wird verwendet, um Personen mit abdominaler Adipositas zu identifizieren, kann jedoch nicht zwischen intraabdomineller Fettansammlung und subkutaner abdominaler Fettansammlung unterscheiden.
Die zuverlässige Messung von viszeralem Fett und subkutanem Fett ist nicht nur ein wichtiges Instrument zur Vorhersage des Risikos von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, sondern auch zur Bewertung der Wirkung dieser Fettkompartimente auf die weibliche Fortpflanzungsfunktion. Die intraabdominelle Fettansammlung steht mit der Insulinresistenz bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom in Zusammenhang, und bei diesen Frauen trägt die resultierende Hyperinsulinämie zur Anovulation bei.
Übergewichtige anovulatorische Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die den Eisprung während eines 6-monatigen Lebensstilprogramms wieder aufnehmen, verlieren mehr viszerales Fett ohne Unterschied in der Veränderung des subkutanen Fetts im Vergleich zu den Frauen, die den Eisprung nicht wieder aufgenommen haben.
Eine weitere kürzlich durchgeführte Studie, an der 140 Frauen mit In-vitro-Fertilisation mit nicht-polyzystischem Ovarialsyndrom teilnahmen, zeigte, dass Frauen mit erhöhtem Taillenumfang und höherem Follikelflüssigkeits-Leptin weniger befruchtete Eizellen haben und die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation fehlschlugen. Erhöhtes intraabdominales Fett während der frühen Schwangerschaft ist mit Insulinresistenz und erhöhtem diastolischem Blutdruck verbunden und kann eine Glukoseintoleranz in der späteren Schwangerschaft vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Frauen 18 - 35 Jahre alt.
- Frauen mit Body-Mass-Index I 18 - 35 kg/m2.
- Unfruchtbare Frauen mit Indikation zur In-vitro-Fertilisation
- Erwartete normale Responder.
- Normale Gebärmutterhöhle durch transvaginalen Ultraschall.
Ausschlusskriterien:
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Diabetiker.
- Bekannt Schlechte Reaktion der Eierstöcke
- Patienten mit abnormaler Gebärmutterhöhle.
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Normaler Body-Mass-Index ohne zentrales Übergewicht
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Ein anfänglicher Längsdurchlauf wird vom Xiphoid-Prozess zum Nabel durchgeführt, um den Bereich der maximalen präperitonealen Fettdicke zu bestimmen.
Gewicht und Größe werden bei stehenden Probanden in leichter Kleidung und ohne Schuhe gemessen.
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Experimental: Hoher Body-Mass-Index mit zentraler Adipositas
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Ein anfänglicher Längsdurchlauf wird vom Xiphoid-Prozess zum Nabel durchgeführt, um den Bereich der maximalen präperitonealen Fettdicke zu bestimmen.
Gewicht und Größe werden bei stehenden Probanden in leichter Kleidung und ohne Schuhe gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Frauen, die schwanger werden (klinische Schwangerschaftsrate)
Zeitfenster: 1 Monat
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eine Schwangerschaft, die durch Ultraschall-Visualisierung einer oder mehrerer Fruchthöhlen oder definitive klinische Anzeichen einer Schwangerschaft diagnostiziert wurde.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICSI-Alaa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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