- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03778684
Ожирение и результат цикла интрацитоплазматической инъекции спермы
Влияние ожирения на результат цикла интрацитоплазматической инъекции спермы: проспективное когортное исследование
Ожирение было связано с нарушениями менструального цикла, хронической ановуляцией, бесплодием и плохими результатами у женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение.
Имеются убедительные доказательства того, что ожирение связано с более высокой частотой отмены циклов экстракорпорального оплодотворения (несмотря на введение более высоких доз экзогенных гонадотропинов), более низким выходом зрелых ооцитов и меньшим количеством циклов криоконсервации.
Кроме того, было показано, что женщины с ожирением имеют нарушенный ответ на стимуляцию яичников и значительно снижают рождаемость после экстракорпорального оплодотворения. Действительно, ожирение влияет на многие внутрифолликулярные стероидогенные, метаболические и воспалительные пути яичников. Это особенно заметно у женщин с абдоминальным (центральным) ожирением. Измерение окружности талии используется для выявления людей с абдоминальным ожирением, но оно не может отличить накопление внутрибрюшного жира от подкожного абдоминального жира.
Надежное измерение висцерального жира и подкожного жира важно не только как инструмент для прогнозирования риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, но также необходимо для оценки влияния этих жировых компартментов на репродуктивную функцию женщин. Накопление внутрибрюшного жира связано с резистентностью к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников, и у этих женщин результирующая гиперинсулинемия способствует ановуляции.
Тучные ановуляторные женщины с синдромом поликистозных яичников, которые возобновили овуляцию в течение 6-месячной программы изменения образа жизни, потеряли больше висцерального жира без различий в изменении подкожного жира по сравнению с женщинами, у которых овуляция не возобновилась.
Другое недавнее исследование, в котором приняли участие 140 женщин с синдромом неполикистозных яичников, подвергшихся экстракорпоральному оплодотворению, показало, что женщины с увеличенной окружностью талии и более высоким уровнем лептина в фолликулярной жидкости имеют меньше оплодотворенных яйцеклеток и неудачные результаты экстракорпорального оплодотворения. Увеличение внутрибрюшного жира на ранних сроках беременности связано с резистентностью к инсулину и повышенным диастолическим артериальным давлением и может предсказывать непереносимость глюкозы на более поздних сроках беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст женщин 18-35 лет.
- Женщины с индексом массы тела I 18 - 35 кг/м2.
- Бесплодные женщины с показаниями к экстракорпоральному оплодотворению
- Ожидаются нормальные ответчики.
- Полость матки в норме при трансвагинальном УЗИ.
Критерий исключения:
- Синдром поликистозных яичников
- Больные сахарным диабетом.
- Известный Плохой ответ яичников
- Пациентки с аномалиями полости матки.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный индекс массы тела без центрального ожирения
|
Сначала выполняется продольное сканирование от мечевидного отростка до пупка, чтобы определить область максимальной толщины предбрюшинного жира.
Вес и рост будут измеряться у испытуемых в положении стоя, в легкой одежде и без обуви.
|
|
Экспериментальный: Высокий индекс массы тела с центральным ожирением
|
Сначала выполняется продольное сканирование от мечевидного отростка до пупка, чтобы определить область максимальной толщины предбрюшинного жира.
Вес и рост будут измеряться у испытуемых в положении стоя, в легкой одежде и без обуви.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число беременных женщин (коэффициент клинической беременности)
Временное ограничение: 1 месяц
|
беременность, диагностированная с помощью ультразвуковой визуализации одного или нескольких плодных яиц или окончательных клинических признаков беременности.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICSI-Alaa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .