線維筋痛症候群および慢性頸部痛患者における運動恐怖症
2025年1月27日 更新者：Dr. Melek Aykut Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
線維筋痛症候群および慢性頸部痛患者における運動恐怖症および身体活動レベルの評価
運動恐怖症と呼ばれる運動恐怖症は、身体活動レベルを低下させ、慢性疼痛のリスクを高めます。
運動恐怖症のレベルは、線維筋痛症症候群および慢性頸部痛の患者で高く、この患者グループでは身体活動レベルが低かったと考えられます。
十分な研究がないため、この患者の運動恐怖症と身体活動レベルを評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 線維筋痛症候群または慢性頸部痛の患者と健康な対照者の痛み、運動恐怖症、身体活動、うつ病、疾患の重症度、および疲労を評価すること。
設計: 横断研究。 設定: ターシャリー ヘルス ケア センター、アクサライ、トルコ 参加者: 線維筋痛症候群の患者 30 人 (グループ 1)、慢性頸部痛の患者 30 人 (グループ 2)、健康な人 30 人 (グループ 3) が含まれていました。
主なアウトカム指標：アウトカム指標は、視覚的アナログスケール（VAS）-痛みと疲労、運動恐怖症のタンパスケール（TSK）、ベックうつ病インベントリー（BDI）、国際身体活動アンケート（IPAQ）ショートフォーム、線維筋痛症影響アンケート（FIQ）、首の痛みの障害指数 (NPDI)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksaray、七面鳥
- Aksaray University Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、トルコのアクサライにあるアクサライ大学訓練研究病院の物理医学およびリハビリテーション外来診療所から募集されました。
健康な対照群は、医師、看護師、アクサライ大学研修研究病院で働く医療秘書、および痛みやその他の疾患のない患者ケア提供者で構成されていました。
説明
包含基準:
患者グループの疾患期間は 3 年以上で、健康なコントロールの場合は痛みがなく、追加の疾患があります。
除外基準:
悪性腫瘍 全身性感染症およびリウマチ性疾患 過去 3 か月以内に理学療法または関節内注射または靭帯内注射を受けた手術歴 心理的または認知障害の診断歴 妊娠歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症候群
2016年に改訂されたAmerican College of Rheumatology Fibromyalgia Syndromeの診断基準に従って線維筋痛症症候群と診断され、疾患期間が3か月を超える30人の患者
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研究者は、この断面研究で、線維筋痛症症候群および慢性首の痛みの患者の痛みの強度、運動恐怖症、疲労、うつ病、身体活動レベル、障害、および障害を評価しました。
他の名前：
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慢性的な首の痛み
慢性的な首の痛みが 3 か月以上続き、2016 年に改訂されたアメリカ リウマチ学会の線維筋痛症候群の診断基準を満たさなかった 30 人の患者。
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研究者は、この断面研究で、線維筋痛症症候群および慢性首の痛みの患者の痛みの強度、運動恐怖症、疲労、うつ病、身体活動レベル、障害、および障害を評価しました。
他の名前：
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健康管理
痛みやその他の疾患のない 30 人の健康な対照者
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研究者は、この断面研究で、線維筋痛症症候群および慢性首の痛みの患者の痛みの強度、運動恐怖症、疲労、うつ病、身体活動レベル、障害、および障害を評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：10分
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うつ病の特徴的な態度や症状を調べる21項目のアンケートです。
10 以上のスコアは、うつ病を示します。
最小および最大スコアは 0 ～ 63 ポイントです。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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10分
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首の痛み障害指数
時間枠：5～8分
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この指標は、首の痛みの重症度と、痛みが患者の社会的、専門的、日常的な活動に与える影響の程度を評価する 20 の質問で構成されています。最終的なスコアは 0 から 100 の範囲でなければなりません。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
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5～8分
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：4～8分
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4 段階のリッカート タイプに基づくこのスケールには、身体活動に関連する恐怖と不安を評価する 17 項目が含まれます。
合計スコアが 37 を超えると、統計的に有意であると認められ、高レベルの運動恐怖症と解釈されます。
最小および最大スコアは 17 ～ 68 ポイントです。
スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
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4～8分
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国際的な身体活動アンケートの短いフォーム
時間枠：5〜10分
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このアンケートは、参加者の身体活動の期間を測定する7つの項目で構成されています。これは、過去7日間の代謝等価（Met）-min/Weekユニットで歩いて座っています。
1日あたり少なくとも20分、または5日以上の中程度の強度の活動および/または1日あたり30分以上の歩行、または歩行、中程度の強度、または5日以上の散歩の3日以上の活発な活動少なくとも600メット/週を達成する活発な強度アクティビティは、中程度のレベルであることが提案されています。
少なくとも3日間の活発な活動は、少なくとも3000メットまたは激しい強度のアクティビティを蓄積した、少なくとも3000メット/週/週を蓄積した、少なくとも1500メット時間/週、または7日以上の蓄積します。高レベル。
いくつかの活動が報告されていますが、中程度または高レベルのカテゴリを満たすには十分ではありません。低レベルであることが提案されています。
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5〜10分
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：5分
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線維筋痛症の影響アンケートは、身体機能、仕事関連の状況、うつ病、不安、疲れた痛み、痛み、硬直、疲労について調査する21の質問を通じて、線維筋痛症症候群の関節炎の症状と機能状態を評価することを目的としています。
より高いスコアは、機能に対する線維筋痛症のより大きな影響を示しています。
最終スコアは0〜80の範囲です。
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5分
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痛みの評価のための視覚アナログスケール
時間枠：0.5分
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この評価のために、患者は、一方の端が痛みを表し、もう一方の端に100が非常に激しい痛みを表す水平100 mmの線に痛みの重症度をマークするように求められます。
スコアが高いほど、痛みの強さのレベルが高いことを示します。
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0.5分
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疲労の評価のための視覚アナログスケール
時間枠：0.5分
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この評価のために、患者は、疲労せず、もう一方の端に100が非常に重度の疲労を表す、片方の0に0で水平方向の100 mmラインに疲労の重症度をマークするように求められます。
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0.5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melek A Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
2018年12月7日
試験登録日
最初に提出
2018年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月16日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。