Kinesiofobi hos patienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter
27. januar 2025 opdateret af: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Evaluering af kinesiofobi og fysisk aktivitetsniveauer hos patienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter
Kinesiofobi, der beskrives som angst for bevægelse, reducerer det fysiske aktivitetsniveau og øger risikoen for kroniske smerter.
Vi vurderer, at niveauet af kinesiofobi var højere hos patienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter, således at fysisk aktivitetsniveau var lavere i denne patientgruppe.
Fordi der ikke er nok undersøgelser, sigtede vi på at evaluere kinesiofobi og fysisk aktivitetsniveau hos denne patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere smerter, kinesiofobi, fysisk aktivitet, depression, sygdommens sværhedsgrad og træthed hos patienter med fibromyalgisyndrom eller kroniske nakkesmerter og sunde kontroller.
Design: Tværsnitsundersøgelse. Indstilling: Tertiært sundhedscenter, Aksaray, Tyrkiet. Deltagere: 30 patienter med fibromyalgisyndrom (Gruppe 1), 30 patienter med kroniske nakkesmerter (Gruppe 2) og 30 raske personer (Gruppe 3) blev inkluderet.
Hovedresultatmål: Resultatmål var Visual Analogue Scale (VAS)-smerte og træthed, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Neck Pain Disability Index (NPDI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev rekrutteret fra et fysisk medicin- og rehabiliteringsambulatorium på Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Tyrkiet.
Den raske kontrolgruppe bestod af læger, sygeplejersker, lægesekretærer, der arbejder på Aksaray University Training and Research Hospital, og patientplejeudbydere, der ikke har smerter og yderligere sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sygdomsvarighed mere end tre år for patientgrupper ingen smerter og yderligere sygdom for raske kontroller
Ekskluderingskriterier:
malignitet systemiske infektionssygdomme og gigtsygdomme operationshistorie efter at have modtaget fysioterapi eller intraartikulær eller intra-ligamentær injektion inden for de sidste tre måneder forud for diagnosticering af en psykologisk eller kognitiv lidelse graviditetshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fibromyalgi syndrom
Tredive patienter med en diagnose af fibromyalgi syndrom ifølge det 2016 reviderede American College of Rheumatology Fibromyalgi Syndrome diagnostiske kriterier og en sygdomsvarighed på længere end tre måneder
|
Efterforskerne vurderede smerteintensitet, kinesiophobia, træthed, depression, fysisk aktivitetsniveau og handicap hos patienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og raske individer i denne tværsnitsundersøgelse.
Andre navne:
|
|
kroniske nakkesmerter
30 patienter med kroniske nakkesmerter, der varede i mere end tre måneder og opfyldte ikke 2016 reviderede American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome diagnostiske kriterier.
|
Efterforskerne vurderede smerteintensitet, kinesiophobia, træthed, depression, fysisk aktivitetsniveau og handicap hos patienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og raske individer i denne tværsnitsundersøgelse.
Andre navne:
|
|
sunde kontroller
30 sunde kontroller uden smerter eller yderligere sygdom
|
Efterforskerne vurderede smerteintensitet, kinesiophobia, træthed, depression, fysisk aktivitetsniveau og handicap hos patienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og raske individer i denne tværsnitsundersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er et spørgeskema med 21 punkter, der undersøger de karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
En score på 10 eller højere indikerer depression.
Minimum og maksimal score kan være 0-63 point.
Højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
10 minutter
|
|
Nakkesmerter handicapindeks
Tidsramme: 5-8 minutter
|
Dette indeks består af 20 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af nakkesmerter og i hvilket omfang smerterne påvirker patienters sociale, professionelle og daglige aktiviteter. Den endelige score skal ligge fra 0 til 100.
Højere score indikerer højere niveauer af handicap.
|
5-8 minutter
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 4-8 minutter
|
Baseret på en firepunkts Likert-type indeholder denne skala 17 punkter, der evaluerer frygt og angst relateret til fysisk aktivitet.
En samlet score på mere end 37 accepteres som statistisk signifikant og fortolkes som et højt niveau af kinesiofobi.
Minimum og maksimal score kan være mellem 17-68 point.
Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
|
4-8 minutter
|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema kort form
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette spørgeskema består af syv genstande, der måler varigheden af deltagernes fysiske aktivitet, gå og sidder inden for de sidste syv dage i den metaboliske ækvivalent (Met) -min/uge-enhed.
3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen eller 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gå på mindst 30 minutter om dagen eller 5 eller flere dage med en kombination af gåtur, moderat intensitet eller Aktiviteter på kraftig intensitet, der opnår mindst mindst 600 met-minut/uge, foreslås at være moderat niveau.
Aktivitet på kraftig intensitet på mindst 3 dage og akkumulerer mindst 1500 met-minut/uge eller 7 eller flere dage efter en kombination af gåtur, moderat eller kraftig intensitetsaktiviteter, der akkumulerer mindst 3000 met-minut/uge, foreslås at være højt niveau.
Nogle aktiviteter rapporteres, men ikke nok til at imødekomme kategorier af moderate eller høje niveauer, det foreslås at være et lavt niveau.
|
5-10 minutter
|
|
Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema sigter mod at evaluere gigtsymptomer og funktionel status for patienter med fibromyalgi-syndrom gennem 21 spørgsmål, der spørger om fysiske funktioner, arbejdsrelaterede situationer, depression, angst, vågner træt, smerter, stivhed og træthed.
Højere score indikerer større påvirkning af fibromyalgi på funktionen.
Endelig score skal variere fra 0 til 80.
|
5 minutter
|
|
Visuel analog skala til evaluering af smerter
Tidsramme: 0,5 minutter
|
Til denne evaluering bliver patienten bedt om at markere hans/hendes sværhedsgrad af smerter på en vandret 100 mm linje med 0 på den ene ende, der ikke repræsenterer nogen smerte og 100 på den anden ende repræsenterer meget alvorlig smerte.
Højere score indikerer højere niveauer af smerteintensitet.
|
0,5 minutter
|
|
Visuel analog skala til evaluering af træthed
Tidsramme: 0,5 minutter
|
Til denne evaluering bliver patienten bedt om at markere hans/hendes sværhedsgrad af træthed på en vandret 100 mm linje med 0 på den ene ende, der ikke repræsenterer nogen træthed og 100 på den anden ende repræsenterer meget alvorlig træthed.
|
0,5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .