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Kinesiophobie bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen

27. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Bewertung von Kinesiophobie und körperlicher Aktivität bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen

Kinesiophobie, die als Bewegungsangst beschrieben wird, verringert die körperliche Aktivität und erhöht das Risiko chronischer Schmerzen. Wir gehen davon aus, dass die Kinesiophobie bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen höher war, so dass die körperliche Aktivität in dieser Patientengruppe niedriger war. Da es nicht genügend Studien gibt, wollten wir Kinesiophobie und körperliche Aktivität bei diesen Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung von Schmerz, Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, Depression, Schweregrad der Erkrankung und Müdigkeit bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom oder chronischen Nackenschmerzen und gesunden Kontrollpersonen.

Design: Querschnittsstudie. Setting: Tertiäres Gesundheitszentrum, Aksaray, Türkei Teilnehmer: 30 Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (Gruppe 1), 30 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen (Gruppe 2) und 30 gesunde Personen (Gruppe 3) wurden eingeschlossen.

Hauptzielparameter: Zielparameter waren Visual Analogue Scale (VAS) – Schmerz und Müdigkeit, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Nackenschmerz-Behinderungsindex (NPDI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aksaray, Truthahn
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aus einer ambulanten Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Universität Aksaray, Aksaray, Türkei, rekrutiert. Die gesunde Kontrollgruppe bestand aus Ärzten, Krankenschwestern, medizinischen Sekretärinnen, die im Schulungs- und Forschungskrankenhaus der Universität Aksaray arbeiten, und Pflegekräften, die keine Schmerzen und keine zusätzlichen Krankheiten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankheitsdauer mehr als drei Jahre für Patientengruppen keine Schmerzen und zusätzliche Krankheit für gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

bösartige systemische infektiöse und rheumatische Erkrankungen Vorgeschichte einer Operation Physiotherapie oder intraartikuläre oder intraligamentäre Injektion innerhalb der letzten drei Monate vorherige Diagnose einer psychischen oder kognitiven Störung Vorgeschichte einer Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibromyalgie-Syndrom
Dreißig Patienten mit einer Diagnose des Fibromyalgie-Syndroms gemäß den 2016 überarbeiteten Fibromyalgie-Syndrom-Diagnosekriterien des American College of Rheumatology und einer Krankheitsdauer von mehr als drei Monaten
Diagnosetest: Kinesiophobie
Die Forscher bewerteten die Schmerzintensität, die Kinesiophobie, die Müdigkeit, die Depression, die körperliche Aktivität und die Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen sowie gesunde Personen in dieser Querschnittsstudie.
Andere Namen:
  • körperlicher Aktivitätsgrad
  • Schmerzintensität
  • Behinderung
  • Ermüdung
  • Depression
chronische Nackenschmerzen
30 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, die länger als drei Monate anhielten und die 2016 überarbeiteten Diagnosekriterien des American College of Rheumatology für das Fibromyalgie-Syndrom nicht erfüllten.
Diagnosetest: Kinesiophobie
Die Forscher bewerteten die Schmerzintensität, die Kinesiophobie, die Müdigkeit, die Depression, die körperliche Aktivität und die Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen sowie gesunde Personen in dieser Querschnittsstudie.
Andere Namen:
  • körperlicher Aktivitätsgrad
  • Schmerzintensität
  • Behinderung
  • Ermüdung
  • Depression
gesunde Kontrollen
30 gesunde Kontrollen ohne Schmerzen oder zusätzliche Erkrankung
Diagnosetest: Kinesiophobie
Die Forscher bewerteten die Schmerzintensität, die Kinesiophobie, die Müdigkeit, die Depression, die körperliche Aktivität und die Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und chronischen Nackenschmerzen sowie gesunde Personen in dieser Querschnittsstudie.
Andere Namen:
  • körperlicher Aktivitätsgrad
  • Schmerzintensität
  • Behinderung
  • Ermüdung
  • Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
Dies ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der die charakteristischen Einstellungen und Symptome einer Depression untersucht. Eine Punktzahl von 10 oder höher weist auf eine Depression hin. Die minimale und maximale Punktzahl kann 0-63 Punkte betragen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
10 Minuten
Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 5-8 Minuten
Dieser Index besteht aus 20 Fragen, die die Schwere der Nackenschmerzen und das Ausmaß bewerten, in dem die Schmerzen die sozialen, beruflichen und täglichen Aktivitäten der Patienten beeinträchtigen. Die Endpunktzahl sollte zwischen 0 und 100 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Behinderung hin.
5-8 Minuten
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 4-8 Minuten
Basierend auf einem Vier-Punkte-Likert-Typ enthält diese Skala 17 Items, die Angst und Angst im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bewerten. Ein Gesamtwert von mehr als 37 wird als statistisch signifikant akzeptiert und als hohes Maß an Kinesiophobie interpretiert. Die minimale und maximale Punktzahl kann zwischen 17 und 68 Punkten liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
4-8 Minuten
Kurzform für internationale körperliche Aktivität Fragebogen
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus sieben Elementen, die die Dauer der körperlichen Aktivität der Teilnehmer messen, innerhalb der letzten sieben Tage im Stoffwechseläquivalent (MET) -Min/Week-Einheit gehen und sitzen. 3 oder mehr Tage mit kräftigen Aktivitäten von mindestens 20 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tage mit mittlerer Intensität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tage in einer Kombination aus Gehen, mittelgroßer Intensität oder Es wird vorgeschlagen, mindestens 600 Met-Minute/Woche mindestens 600 Met-Minute pro Woche zu mindestens mindestens 600 Methoden intensität. Kräftige Intensitätsaktivität an mindestens 3 Tagen und mindestens 1500 Met-Minute/Woche oder 7 oder mehr Tage in einer Kombination aus Gehen, mittelschweren oder kräftigen Intensitätsaktivitäten, die mindestens 3000 Met-Minutes pro Woche sammeln, werden vorgeschlagen, um es zu sein hoher Niveau. Einige Aktivitäten werden berichtet, aber nicht genug, um Kategorien mit moderaten oder hohen Niveaus zu erfüllen. Es wird vorgeschlagen, ein niedriges Niveau zu sein.
5-10 Minuten
Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Fragebogen zur Fibromyalgie-Auswirkung zielt darauf ab, die Arthritis-Symptome und den Funktionsstatus von Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom durch 21 Fragen zu bewerten, die sich über körperliche Funktionen, arbeitsbedingte Situationen, Depressionen, Angstzustände, müde, Schmerzen, Steifheit und Müdigkeit untersuchen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Einfluss von Fibromyalgie auf die Funktionsweise hin. Die Endergebnis sollte zwischen 0 und 80 liegen.
5 Minuten
Visuelle analoge Skala zur Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: 0,5 Minuten
Für diese Bewertung wird der Patient gebeten, seine Schwere der Schmerzen auf einer horizontalen 100-mm-Linie mit 0 an einem Ende zu markieren, die keine Schmerzen und 100 am anderen Ende darstellen. Höhere Werte weisen auf höhere Schmerzintensität hin.
0,5 Minuten
Visuelle analoge Skala zur Bewertung von Müdigkeit
Zeitfenster: 0,5 Minuten
Für diese Bewertung wird der Patient gebeten, seine Schwere der Müdigkeit auf einer horizontalen 100-mm-Linie mit 0 an einem Ende zu markieren, die keine Müdigkeit und 100 am anderen Ende eine sehr schwere Müdigkeit darstellen.
0,5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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