Kinesiofobia en pacientes con síndrome de fibromialgia y cervicalgia crónica
27 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Evaluación de Kinesiofobia y Niveles de Actividad Física en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia y Dolor de Cuello Crónico
La kinesiofobia, que se describe como miedo al movimiento, reduce los niveles de actividad física y aumenta el riesgo de dolor crónico.
Consideramos que los niveles de kinesiofobia fueron mayores en pacientes con síndrome de fibromialgia y dolor crónico de cuello, por lo que los niveles de actividad física fueron menores en este grupo de pacientes.
Debido a que no hay suficientes estudios, nuestro objetivo fue evaluar la kinesiofobia y los niveles de actividad física en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el dolor, la kinesiofobia, la actividad física, la depresión, la gravedad de la enfermedad y la fatiga en pacientes con síndrome de fibromialgia o cervicalgia crónica y controles sanos.
Diseño: Estudio transversal. Ámbito: Centro de atención sanitaria terciaria, Aksaray, Turquía Participantes: se incluyeron 30 pacientes con síndrome de fibromialgia (Grupo 1), 30 pacientes con dolor de cuello crónico (Grupo 2) y 30 individuos sanos (Grupo 3).
Principales medidas de resultado: las medidas de resultado fueron la escala visual analógica (EVA) de dolor y fatiga, la escala de cinesiofobia de Tampa (TSK), el inventario de depresión de Beck (BDI), el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) de forma abreviada, el cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ), Índice de discapacidad por dolor de cuello (NPDI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de una clínica ambulatoria de medicina física y rehabilitación del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Aksaray, Aksaray, Turquía.
El grupo de control saludable estaba formado por médicos, enfermeras, secretarias médicas que trabajan en el Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Aksaray y proveedores de atención al paciente que no tienen dolor ni enfermedades adicionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
duración de la enfermedad más de tres años para grupos de pacientes sin dolor y enfermedad adicional para controles sanos
Criterio de exclusión:
malignidad enfermedades infecciosas y reumáticas sistémicas antecedentes de operación haber recibido fisioterapia o inyección intraarticular o intraligamentaria en los últimos tres meses diagnóstico previo de un trastorno psicológico o cognitivo antecedentes de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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síndrome de fibromialgia
Treinta pacientes con un diagnóstico de síndrome de fibromialgia según los criterios de diagnóstico del síndrome de fibromialgia del American College of Rheumatology revisados en 2016 y una duración de la enfermedad de más de tres meses
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Los investigadores evaluaron la intensidad del dolor, la kinesiofobia, la fatiga, la depresión, el nivel de actividad física y la discapacidad en pacientes con síndrome de fibromialgia y dolor de cuello crónico, y individuos sanos en este estudio transversal.
Otros nombres:
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dolor crónico de cuello
30 pacientes con dolor de cuello crónico que duró más de tres meses y no cumplieron con los criterios de diagnóstico del síndrome de fibromialgia del American College of Rheumatology revisados en 2016.
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Los investigadores evaluaron la intensidad del dolor, la kinesiofobia, la fatiga, la depresión, el nivel de actividad física y la discapacidad en pacientes con síndrome de fibromialgia y dolor de cuello crónico, y individuos sanos en este estudio transversal.
Otros nombres:
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controles saludables
30 controles sanos sin dolor ni enfermedad adicional
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Los investigadores evaluaron la intensidad del dolor, la kinesiofobia, la fatiga, la depresión, el nivel de actividad física y la discapacidad en pacientes con síndrome de fibromialgia y dolor de cuello crónico, y individuos sanos en este estudio transversal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se trata de un cuestionario de 21 ítems que investiga las actitudes y síntomas característicos de la depresión.
Una puntuación de 10 o más indica depresión.
Las puntuaciones mínimas y máximas pueden ser de 0 a 63 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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10 minutos
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Índice de discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5-8 minutos
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Este índice consta de 20 preguntas que evalúan la gravedad del dolor de cuello y la medida en que el dolor afecta las actividades sociales, profesionales y diarias de los pacientes. La puntuación final debe oscilar entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
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5-8 minutos
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4-8 minutos
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Basada en un tipo Likert de cuatro puntos, esta escala contiene 17 ítems que evalúan el miedo y la ansiedad relacionados con la actividad física.
Una puntuación total superior a 37 se acepta como estadísticamente significativa y se interpreta como un alto nivel de kinesiofobia.
Las puntuaciones mínimas y máximas pueden oscilar entre 17 y 68 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia.
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4-8 minutos
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Cuestionario de actividad física internacional forma corta
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Este cuestionario consta de siete ítems que miden la duración de la actividad física de los participantes, caminando y sentado en los últimos siete días en la unidad metabólica equivalente (MET) -min/semana.
3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día o 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminar de al menos 30 minutos por día o 5 o más días de cualquier combinación de caminar, intensidad moderada o de intensidad moderada o Se propone que las actividades de intensidad vigorosa que logren un mínimo de al menos 600 metros metálicos/semana tengan un nivel moderado.
Actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días y acumulando al menos 1500 metros de metro/semana o 7 o más de cualquier combinación de actividades de intensidad moderada o vigorosa que acumulen al menos 3000 metales/semana alto nivel.
Se informa cierta actividad, pero no lo suficiente como para cumplir con las categorías de niveles moderados o altos, se propone que sea de bajo nivel.
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5-10 minutos
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Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El cuestionario de impacto de fibromialgia tiene como objetivo evaluar los síntomas de la artritis y el estado funcional de los pacientes con síndrome de fibromialgia a través de 21 preguntas que preguntan sobre funciones físicas, situaciones relacionadas con el trabajo, depresión, ansiedad, cansado, dolor, rigidez y fatiga.
Los puntajes más altos indican un mayor impacto de la fibromialgia en el funcionamiento.
El puntaje final debe variar de 0 a 80.
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5 minutos
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Escala analógica visual para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 0.5 minutos
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Para esta evaluación, se le pide al paciente que marque su gravedad de dolor en una línea horizontal de 100 mm con 0 en un extremo que no representa dolor y 100 en el otro extremo representan un dolor muy severo.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de intensidad del dolor.
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0.5 minutos
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Escala analógica visual para la evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 0.5 minutos
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Para esta evaluación, se le pide al paciente que marque su gravedad de fatiga en una línea horizontal de 100 mm con 0 en un extremo que no representa fatiga y 100 en el otro extremo representan una fatiga muy severa.
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0.5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor de cuello
Otros números de identificación del estudio
- 2018/155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .