Кинезиофобия у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее
27 января 2025 г. обновлено: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Оценка кинезиофобии и уровня физической активности у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее
Кинезиофобия, которая описывается как боязнь движения, снижает уровень физической активности и увеличивает риск хронической боли.
Мы считаем, что уровень кинезиофобии был выше у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее, поэтому уровень физической активности был ниже в этой группе пациентов.
Поскольку исследований недостаточно, мы стремились оценить кинезиофобию и уровень физической активности у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить боль, кинезиофобию, физическую активность, депрессию, тяжесть заболевания и утомляемость у пациентов с синдромом фибромиалгии или хронической болью в шее и у здоровых людей.
Дизайн: кросс-секционное исследование. Условия: Центр третичной медицинской помощи, Аксарай, Турция. Участники: 30 пациентов с синдромом фибромиалгии (группа 1), 30 пациентов с хронической болью в шее (группа 2) и 30 здоровых лиц (группа 3).
Основные показатели результатов: показатели результатов включали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) - боль и усталость, шкалу кинезиофобии Тампа (TSK), опросник депрессии Бека (BDI), краткую форму Международного опросника физической активности (IPAQ), опросник воздействия фибромиалгии (FIQ), Индекс инвалидности при боли в шее (NPDI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были набраны из амбулаторной клиники физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Аксарайского университета, Аксарай, Турция.
Здоровая контрольная группа состояла из врачей, медсестер, медицинских секретарей, работающих в Учебно-исследовательском госпитале Аксарайского университета, и лиц, осуществляющих уход за пациентами, у которых не было болей и дополнительных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
продолжительность заболевания более трех лет для групп пациентов отсутствие боли и дополнительного заболевания для здоровых контролей
Критерий исключения:
злокачественные новообразования системные инфекционные и ревматические заболевания в анамнезе операции физиотерапия или внутрисуставные или внутрисвязочные инъекции в течение последних трех месяцев предшествующий диагноз психологического или когнитивного расстройства беременность в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
синдром фибромиалгии
Тридцать пациентов с диагнозом синдрома фибромиалгии в соответствии с пересмотренными диагностическими критериями синдрома фибромиалгии Американского колледжа ревматологов 2016 года и длительностью заболевания более трех месяцев.
|
Исследователи оценили интенсивность боли, кинеофобию, усталость, депрессию, уровень физической активности и инвалидность у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее, а также здоровыми людьми в этом перекрестном исследовании.
Другие имена:
|
|
хроническая боль в шее
30 пациентов с хронической болью в шее, продолжающейся более трех месяцев и не отвечающих пересмотренным диагностическим критериям синдрома фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 2016 года.
|
Исследователи оценили интенсивность боли, кинеофобию, усталость, депрессию, уровень физической активности и инвалидность у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее, а также здоровыми людьми в этом перекрестном исследовании.
Другие имена:
|
|
здоровый контроль
30 здоровых контролей без боли или дополнительных заболеваний
|
Исследователи оценили интенсивность боли, кинеофобию, усталость, депрессию, уровень физической активности и инвалидность у пациентов с синдромом фибромиалгии и хронической болью в шее, а также здоровыми людьми в этом перекрестном исследовании.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 10 минут
|
Это опросник из 21 пункта, в котором исследуются характерные установки и симптомы депрессии.
10 баллов и выше указывают на депрессию.
Минимальные и максимальные оценки могут быть от 0 до 63 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
10 минут
|
|
Индекс инвалидности при боли в шее
Временное ограничение: 5-8 минут
|
Этот индекс состоит из 20 вопросов, которые оценивают тяжесть боли в шее и степень, в которой боль влияет на социальную, профессиональную и повседневную деятельность пациентов. Окончательная оценка должна варьироваться от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
5-8 минут
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 4-8 минут
|
Основанная на четырехбалльной шкале Лайкерта, эта шкала содержит 17 пунктов, которые оценивают страх и тревогу, связанные с физической активностью.
Суммарный балл более 37 считается статистически значимым и интерпретируется как высокий уровень кинезиофобии.
Минимальные и максимальные баллы могут быть в пределах 17-68 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
|
4-8 минут
|
|
Краткая форма международной физической активности
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Эта анкету состоит из семи пунктов, которые измеряют продолжительность физической активности участников, ходьбы и сидения в течение последних семи дней в метаболическом эквиваленте (MET) -ин/неделе.
3 или более дней энергичной активности не менее 20 минут в день или 5 или более дней активности умеренной интенсивности и/или ходьбы не менее 30 минут в день или 5 или более дней любой комбинации ходьбы, умеренной интенсивности или Энергетические действия по интенсивности, достигающие не менее 600 меж, предлагается быть умеренным уровнем.
Активность энергичной интенсивности не менее чем на 3 дня и накапливая не менее 1500 межсети/недели или 7 или более дней с любым комбинацией ходьбы, средней или активной интенсивности, накапливающих не менее 3000 Met-Minutes/Week Высокий уровень.
Сообщается о некоторой активности, но не хватает, чтобы соответствовать категориям умеренных или высоких уровней, предлагается, чтобы оно было низким уровнем.
|
5-10 минут
|
|
Анкета фибромиалгии воздействия
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета для воздействия фибромиалгии направлена на оценку симптомов артрита и функциональный статус пациентов с синдромом фибромиалгии по 21 вопросу, которые задают физические функции, ситуации, связанные с работой, депрессию, тревогу, пробуждение к усталости, боль, жесткости и усталости.
Более высокие оценки указывают на большее влияние фибромиалгии на функционирование.
Окончательный счет должен варьироваться от 0 до 80.
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: 0,5 минут
|
Для этой оценки пациента просят отметить его/ее тяжесть боли на горизонтальной линии 100 мм с 0 на одном конце, не представляя боли, а 100 на другом конце представляют собой очень сильную боль.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни интенсивности боли.
|
0,5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки усталости
Временное ограничение: 0,5 минут
|
Для этой оценки пациента просят отметить его/ее тяжесть усталости на горизонтальной линии 100 мм с 0 на одном конце, не представляющей усталость, а 100 на другом конце представляют собой очень сильную усталость.
|
0,5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Кинезиофобия
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Боль в шее
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .