Kinesiofobie bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom en chronische nekpijn
27 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Evaluatie van kinesiofobie en fysieke activiteitsniveaus bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom en chronische nekpijn
Kinesiofobie, die wordt beschreven als bewegingsangst, vermindert het niveau van fysieke activiteit en verhoogt het risico op chronische pijn.
We zijn van mening dat de niveaus van kinesiofobie hoger waren bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom en chronische nekpijn, zodat de fysieke activiteitsniveaus lager waren in deze patiëntengroep.
Omdat er niet genoeg studies zijn, wilden we de kinesiofobie en fysieke activiteitsniveaus bij deze patiënten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het evalueren van pijn, kinesiofobie, lichamelijke activiteit, depressie, ernst van de ziekte en vermoeidheid bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom of chronische nekpijn en gezonde controles.
Opzet: dwarsdoorsnedeonderzoek. Omgeving: tertiair gezondheidscentrum, Aksaray, Turkije Deelnemers: 30 patiënten met fibromyalgiesyndroom (groep 1), 30 patiënten met chronische nekpijn (groep 2) en 30 gezonde personen (groep 3) werden opgenomen.
Belangrijkste uitkomstmaten: uitkomstmaten waren Visual Analogue Scale (VAS) - pijn en vermoeidheid, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Nekpijn handicap index (NPDI).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden gerekruteerd uit een polikliniek voor lichamelijke geneeskunde en revalidatie van het Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Turkije.
De gezonde controlegroep bestond uit artsen, verpleegkundigen, medische secretaresses die werken in het Aksaray University Training and Research Hospital, en patiëntenzorgverleners die geen pijn en andere ziekten hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ziekteduur meer dan drie jaar voor patiëntengroepen geen pijn en bijkomende ziekte voor gezonde controles
Uitsluitingscriteria:
maligniteit systemische infectieziekten en reumatische aandoeningen voorgeschiedenis van operatie fysiotherapie of intra-articulaire of intraligamentaire injectie gehad in de afgelopen drie maanden eerdere diagnose van een psychische of cognitieve stoornis voorgeschiedenis van zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
fibromyalgie syndroom
Dertig patiënten met een diagnose van fibromyalgiesyndroom volgens de in 2016 herziene American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome diagnostische criteria en een ziekteduur van langer dan drie maanden
|
De onderzoekers beoordeelden de pijnintensiteit, kinesiofobie, vermoeidheid, depressie, lichamelijke activiteitsniveau en handicap bij patiënten met fibromyalgie-syndroom en chronische nekpijn en gezonde personen in dit transversale onderzoek.
Andere namen:
|
|
chronische nekpijn
30 patiënten met chronische nekpijn die langer dan drie maanden aanhield en niet voldeden aan de in 2016 herziene diagnostische criteria van het American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome.
|
De onderzoekers beoordeelden de pijnintensiteit, kinesiofobie, vermoeidheid, depressie, lichamelijke activiteitsniveau en handicap bij patiënten met fibromyalgie-syndroom en chronische nekpijn en gezonde personen in dit transversale onderzoek.
Andere namen:
|
|
gezonde controles
30 gezonde controles zonder pijn of bijkomende ziekte
|
De onderzoekers beoordeelden de pijnintensiteit, kinesiofobie, vermoeidheid, depressie, lichamelijke activiteitsniveau en handicap bij patiënten met fibromyalgie-syndroom en chronische nekpijn en gezonde personen in dit transversale onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit is een vragenlijst van 21 items die de kenmerkende attitudes en symptomen van depressie onderzoekt.
Een score van 10 of hoger duidt op een depressie.
Minimale en maximale scores kunnen 0-63 punten zijn.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
10 minuten
|
|
Nekpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5-8 minuten
|
Deze index bestaat uit 20 vragen die de ernst van nekpijn beoordelen en de mate waarin de pijn de sociale, professionele en dagelijkse activiteiten van patiënten beïnvloedt. De uiteindelijke score moet variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere mate van handicap.
|
5-8 minuten
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 4-8 minuten
|
Deze schaal is gebaseerd op een vierpunts Likert-type en bevat 17 items die angst en ongerustheid met betrekking tot fysieke activiteit evalueren.
Een totale score van meer dan 37 wordt geaccepteerd als statistisch significant en geïnterpreteerd als een hoog niveau van kinesiofobie.
Minimale en maximale scores kunnen tussen de 17 en 68 punten liggen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie.
|
4-8 minuten
|
|
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteiten Korte vorm
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Deze vragenlijst bestaat uit zeven items die de duur van de fysieke activiteit van de deelnemers meten, lopen en zitten in de laatste zeven dagen in het metabole equivalent (MET) -min/week-eenheid.
3 of meer dagen van krachtige activiteit van ten minste 20 minuten per dag of 5 of meer dagen van matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van minimaal 30 minuten per dag of 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matige intensiteit of Krachtige intensiteitsactiviteiten die minimaal 600 met-minutes/week minimaal 600 met-minutes/week bereiken, worden voorgesteld als matig niveau.
Krachtige-intensiteitsactiviteit op ten minste 3 dagen en het verzamelen van minimaal 1500 met-minutes/week of 7 of meer dagen van een combinatie van lopende, matige of krachtige activiteiten van de intensiteit die ten minste 3000 met-minutes/week worden verzameld, worden voorgesteld om te zijn hoog niveau.
Sommige activiteiten worden gerapporteerd, maar niet genoeg om te voldoen aan categorieën van matige of hoge niveaus, het wordt voorgesteld om laag niveau te zijn.
|
5-10 minuten
|
|
Fibromyalgia impactvragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fibromyalgie Impact Questionnaire heeft als doel de symptomen van de artritis en de functionele status van patiënten met fibromyalgie-syndroom te evalueren door 21 vragen die informeren naar fysieke functies, werkgerelateerde situaties, depressie, angst, moe, pijn, stijfheid en vermoeidheid.
Hogere scores duiden op een grotere impact van fibromyalgie op het functioneren.
De eindscore moet variëren van 0 tot 80.
|
5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor de evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 0,5 minuten
|
Voor deze evaluatie wordt de patiënt gevraagd om zijn/haar ernst van pijn op een horizontale 100 mm lijn te markeren met 0 aan het ene uiteinde die geen pijn vertegenwoordigt en 100 aan de andere kant vertegenwoordigt zeer ernstige pijn.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijnintensiteit.
|
0,5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor de evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: 0,5 minuten
|
Voor deze evaluatie wordt de patiënt gevraagd zijn/haar ernst van vermoeidheid te markeren op een horizontale 100 mm lijn met 0 aan het ene uiteinde die geen vermoeidheid vertegenwoordigt en 100 aan de andere kant vertegenwoordigt een zeer ernstige vermoeidheid.
|
0,5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .