Kinesiofobia potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä ja krooninen niskakipu
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Kinesiofobian ja fyysisen aktiivisuuden arviointi potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä ja krooninen niskakipu
Kinesiofobia, jota kuvataan liikkeen peloksi, vähentää fyysistä aktiivisuutta ja lisää kroonisen kivun riskiä.
Katsomme, että kinesiofobiatasot olivat korkeampia potilailla, joilla oli fibromyalgiaoireyhtymä ja krooninen niskakipu, joten fyysinen aktiivisuus oli alhaisempi näissä potilasryhmissä.
Koska tutkimuksia ei ole riittävästi, pyrimme arvioimaan näiden potilaiden kinesiofobiaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida kipua, kinesiofobiaa, fyysistä aktiivisuutta, masennusta, taudin vakavuutta ja väsymystä potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä tai krooninen niskakipu ja terveitä verrokkeja.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus. Asetus: Tertiary Health Care Center, Aksaray, Turkki Osallistujat: 30 potilasta, joilla oli fibromyalgiaoireyhtymä (ryhmä 1), 30 potilasta, joilla oli krooninen niskakipu (ryhmä 2), ja 30 tervettä henkilöä (ryhmä 3) oli mukana.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tulosmittaukset olivat Visual Analogue Scale (VAS) - kipu ja väsymys, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Neck Pain Disability Index (NPDI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin Aksarayn yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikasta Aksaraysta, Turkista.
Terveet kontrolliryhmä koostui Aksarayn yliopistollisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa työskentelevistä lääkäreistä, sairaanhoitajista, lääketieteellisistä sihteereistä sekä potilaiden hoitajista, joilla ei ole kipua ja muita sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sairauden kesto yli kolme vuotta potilasryhmissä ei kipua ja lisäsairaus terveille kontrolleille
Poissulkemiskriteerit:
pahanlaatuiset systeemiset infektio- ja reumaattiset sairaudet leikkaushistoria, joka on saanut fysioterapiaa tai nivelensisäistä tai nivelensisäistä injektiota viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen psykologisen tai kognitiivisen häiriön diagnoosia raskaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fibromyalgia-oireyhtymä
Kolmekymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä vuoden 2016 tarkistetun American College of Rheumatologyn fibromyalgiaoireyhtymän diagnostisten kriteerien mukaan ja sairauden kesto yli kolme kuukautta
|
Tutkijat arvioivat kivun voimakkuutta, kinesiofobiaa, väsymystä, masennusta, fyysistä aktiivisuutta ja vammaisuutta potilailla, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä ja krooninen kaulakipu, ja terveet yksilöt tässä poikkileikkaustutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
krooninen niskakipu
30 potilasta, joilla oli krooninen niskakipu, joka kesti yli kolme kuukautta ja jotka eivät täyttäneet vuoden 2016 tarkistettuja American College of Rheumatology -fibromyalgia-oireyhtymän diagnostisia kriteerejä.
|
Tutkijat arvioivat kivun voimakkuutta, kinesiofobiaa, väsymystä, masennusta, fyysistä aktiivisuutta ja vammaisuutta potilailla, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä ja krooninen kaulakipu, ja terveet yksilöt tässä poikkileikkaustutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
terveet kontrollit
30 tervettä kontrollia ilman kipua tai muita sairauksia
|
Tutkijat arvioivat kivun voimakkuutta, kinesiofobiaa, väsymystä, masennusta, fyysistä aktiivisuutta ja vammaisuutta potilailla, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä ja krooninen kaulakipu, ja terveet yksilöt tässä poikkileikkaustutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä on 21 kohdan kyselylomake, joka tutkii masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
Pistemäärä 10 tai sitä korkeampi viittaa masennukseen.
Minimi- ja maksimipisteet voivat olla 0-63 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
10 minuuttia
|
|
Niskakipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5-8 minuuttia
|
Tämä indeksi koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioivat niskakivun vakavuutta ja sitä, missä määrin kipu vaikuttaa potilaiden sosiaaliseen, ammatilliseen ja päivittäiseen toimintaan. Lopullisen pistemäärän tulee olla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
5-8 minuuttia
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 4-8 minuuttia
|
Nelipisteiseen Likert-tyyppiin perustuva asteikko sisältää 17 kohtaa, jotka arvioivat fyysiseen toimintaan liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
Yli 37:n kokonaispistemäärä hyväksytään tilastollisesti merkitseväksi ja tulkitaan korkeaksi kinesiofobian tasoksi.
Minimi- ja maksimipisteet voivat olla 17-68 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
4-8 minuuttia
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyt muoto
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tämä kyselylomake koostuu seitsemästä esineestä, jotka mittaavat osallistujien fyysisen aktiivisuuden kestoa, kävelyä ja istuen viimeisen seitsemän päivän aikana aineenvaihdunnan ekvivalentin (Met)-Minin viikossa yksikössä.
3 tai enemmän päivää voimakasta aktiivisuutta, joka on vähintään 20 minuuttia päivässä tai vähintään 5 päivää kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudesta ja/tai kävelystä vähintään 30 minuuttia päivässä tai vähintään viisi päivää kaikesta kävelystä, kohtalaisen voimakkuuden tai Voimakkaita intensiteettitoimintoja, jotka saavuttavat vähintään 600 metriä viikossa, ehdotetaan olevan kohtalainen taso.
Voimakkaan intensiteetin aktiivisuus vähintään 3 päivässä ja vähintään 1500 met-minuutin viikossa tai vähintään 7 päivässä kaikista kävely-, kohtalais- tai voimakkaan intensiteettitoiminnoista, jotka keräävät vähintään 3000 metriä minuutti/viikko, ehdotetaan olevan Korkea taso.
Jonkin verran toimintaa ilmoitetaan, mutta ei tarpeeksi kohtalaisten tai korkeiden tason luokkien täyttämiseksi, sen ehdotetaan olevan matala.
|
5-10 minuuttia
|
|
Fibromyalgian vaikutuskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Fibromyalgian vaikutuskyselyn tavoitteena on arvioida fibromyalgia-oireyhtymää sairastavien potilaiden niveltulehduksen oireita ja toiminnallista tilaa 21 kysymyksen avulla, jotka tiedustelevat fyysisiä toimintoja, työhön liittyviä tilanteita, masennusta, ahdistusta, väsyneitä, kipua, jäykkyyttä ja väsymystä herättämistä.
Korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suuremman vaikutuksen toimintaan.
Loppupisteen tulisi olla välillä 0 - 80.
|
5 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Tätä arviointia varten potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus vaakasuoralla 100 mm: n viivalla toisessa päässä, joka ei edusta kipua ja 100 toisessa päässä on erittäin vakavaa kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun voimakkuuden tasot.
|
0,5 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymyksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Tätä arviointia varten potilasta pyydetään merkitsemään väsymyksen vakavuutensa vaakasuoralla 100 mm: n viivalla, jossa 0 toisessa päässä ei ole väsymystä ja 100 toisessa päässä on erittäin vakavaa väsymystä.
|
0,5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .