Kinesiofobi hos pasienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter
27. januar 2025 oppdatert av: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Evaluering av kinesiofobi og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter
Kinesiofobi som beskrives som frykt for bevegelse reduserer fysisk aktivitetsnivå og øker risikoen for kroniske smerter.
Vi vurderer at nivåene av kinesiofobi var høyere hos pasienter med fibromyalgisyndrom og kroniske nakkesmerter, slik at fysisk aktivitetsnivå var lavere i denne pasientgruppen.
Fordi det ikke er nok studier, tok vi sikte på å evaluere kinesiofobi og fysisk aktivitetsnivå hos denne pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere smerte, kinesiofobi, fysisk aktivitet, depresjon, sykdomsgrad og tretthet hos pasienter med fibromyalgisyndrom eller kroniske nakkesmerter og friske kontroller.
Design: Tverrsnittsstudie. Innstilling: Tertiary Health Care Center, Aksaray, Tyrkia. Deltakere: 30 pasienter med fibromyalgisyndrom (gruppe 1), 30 pasienter med kroniske nakkesmerter (gruppe 2) og 30 friske personer (gruppe 3) ble inkludert.
Hovedutfallsmål: Utfallsmålene var Visual Analogue Scale (VAS)-smerte og tretthet, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Neck Pain Disability Index (NPDI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble rekruttert fra en poliklinikk for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Tyrkia.
Den friske kontrollgruppen besto av leger, sykepleiere, medisinske sekretærer som jobber i Aksaray University Training and Research Hospital, og pasientomsorgsleverandører som ikke har smerte og tilleggssykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
sykdomsvarighet mer enn tre år for pasientgrupper ingen smerte og tilleggssykdom for friske kontroller
Ekskluderingskriterier:
malignitet systemiske infeksjonssykdommer og revmatiske sykdommer operasjonshistorie etter å ha mottatt fysioterapi eller intraartikulær eller intra-ligamentær injeksjon i løpet av de siste tre månedene tidligere diagnostisering av en psykologisk eller kognitiv lidelse, svangerskapshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fibromyalgi syndrom
Tretti pasienter med en diagnose av fibromyalgisyndrom i henhold til 2016 reviderte American College of Rheumatology Fibromyalgisyndrom diagnostiske kriterier og en sykdomsvarighet på mer enn tre måneder
|
Etterforskerne vurderte smerteintensitet, kinesiofobi, tretthet, depresjon, fysisk aktivitetsnivå og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og friske individer i denne tverrsnittsstudien.
Andre navn:
|
|
kroniske nakkesmerter
30 pasienter med kroniske nakkesmerter som varte i mer enn tre måneder og ikke oppfylte 2016 reviderte diagnostiske kriterier for American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome.
|
Etterforskerne vurderte smerteintensitet, kinesiofobi, tretthet, depresjon, fysisk aktivitetsnivå og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og friske individer i denne tverrsnittsstudien.
Andre navn:
|
|
sunne kontroller
30 sunne kontroller uten smerte eller ytterligere sykdom
|
Etterforskerne vurderte smerteintensitet, kinesiofobi, tretthet, depresjon, fysisk aktivitetsnivå og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi-syndrom og kroniske nakkesmerter og friske individer i denne tverrsnittsstudien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er et spørreskjema med 21 punkter som undersøker karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
En score på 10 eller høyere indikerer depresjon.
Minimum og maksimal poengsum kan være 0-63 poeng.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
10 minutter
|
|
Nakkesmerter funksjonshemming Index
Tidsramme: 5-8 minutter
|
Denne indeksen består av 20 spørsmål som vurderer alvorlighetsgraden av nakkesmerter og i hvilken grad smertene påvirker pasientenes sosiale, profesjonelle og daglige aktiviteter. Sluttpoengsum bør variere fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
5-8 minutter
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 4-8 minutter
|
Basert på en firepunkts Likert-type, inneholder denne skalaen 17 elementer som evaluerer frykt og angst knyttet til fysisk aktivitet.
En totalscore på over 37 er akseptert som statistisk signifikant og tolket som et høyt nivå av kinesiofobi.
Minimum og maksimal poengsum kan være mellom 17-68 poeng.
Høyere score indikerer høyere nivåer av kinesiofobi.
|
4-8 minutter
|
|
International Physical Activity Questionnaire kort form
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette spørreskjemaet består av syv elementer som måler varigheten av deltakernes fysiske aktivitet, går og sitter i løpet av de siste syv dagene i det metabolske ekvivalent (MET) -min/ukens enhet.
3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag eller 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang på minst 30 minutter per dag eller 5 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gang, moderat intensitet eller Virkelighetsaktiviteter som oppnår minimum minst 600 møtt minutter/uke foreslås moderat nivå.
Kraftig intensitetsaktivitet på minst 3 dager og akkumulerer minst 1500 møtt minutter/uke eller 7 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av turgåing, moderat- eller kraftig-intensitetsaktivitet høyt nivå.
Noe aktivitet rapporteres, men ikke nok til å oppfylle kategorier av moderate eller høye nivåer, det foreslås å være lavt nivå.
|
5-10 minutter
|
|
Fibromyalgi Impact -spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Fibromyalgi Impact-spørreskjema tar sikte på å evaluere leddgiktsymptomer og funksjonsstatus hos pasienter med fibromyalgi-syndrom gjennom 21 spørsmål som spør om fysiske funksjoner, arbeidsrelaterte situasjoner, depresjon, angst, vikling av trøtt, smerte, stivhet og tretthet.
Høyere score indikerer større innvirkning av fibromyalgi på funksjonen.
Endelig poengsum skal variere fra 0 til 80.
|
5 minutter
|
|
Visuell analog skala for evaluering av smerte
Tidsramme: 0,5 minutter
|
For denne evalueringen blir pasienten bedt om å markere hans/hennes alvorlighetsgrad av smerte på en horisontal 100 mm linje med 0 i den ene enden som representerer ingen smerter og 100 i den andre enden representerer svært sterke smerter.
Høyere score indikerer høyere nivåer av smerteintensitet.
|
0,5 minutter
|
|
Visuell analog skala for evaluering av tretthet
Tidsramme: 0,5 minutter
|
For denne evalueringen blir pasienten bedt om å markere hans/hennes alvorlighetsgrad av tretthet på en horisontal 100 mm linje med 0 i den ene enden som representerer ingen tretthet og 100 i den andre enden representerer veldig alvorlig tretthet.
|
0,5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .