纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛患者的运动恐惧症
2018年12月16日 更新者：Dr. Melek Aykut Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛患者的运动恐惧症和体力活动水平的评估
被描述为害怕运动的运动恐惧症会降低身体活动水平并增加慢性疼痛的风险。
我们认为患有纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛的患者的运动恐惧症水平较高，因此该患者组的体力活动水平较低。
由于没有足够的研究，我们旨在评估该患者的运动恐惧症和体力活动水平。
研究概览
详细说明
目的：评估纤维肌痛综合征或慢性颈部疼痛患者和健康对照者的疼痛、运动恐惧症、体力活动、抑郁、疾病严重程度和疲劳。
设计：横断面研究。 地点：土耳其阿克萨赖市三级医疗保健中心 参与者：30 名纤维肌痛综合征患者（第 1 组）、30 名慢性颈部疼痛患者（第 2 组）和 30 名健康人（第 3 组）。
主要结果测量：结果测量是视觉模拟量表 (VAS) - 疼痛和疲劳、坦帕运动恐惧症量表 (TSK)、贝克抑郁量表 (BDI)、国际体育活动问卷 (IPAQ) 简表、纤维肌痛影响问卷 (FIQ)、颈部疼痛残疾指数 (NPDI)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aksaray、火鸡
- Aksaray University Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这些患者是从土耳其阿克萨赖的阿克萨赖大学培训和研究医院的物理医学和康复门诊诊所招募的。
健康对照组由在阿克萨赖大学培训和研究医院工作的医生、护士、医务秘书和没有疼痛和其他疾病的患者护理人员组成
描述
纳入标准：
患者组的病程超过三年 健康对照组无疼痛和其他疾病
排除标准：
恶性肿瘤 全身性传染病和风湿病 手术史 在过去三个月内接受过物理治疗或关节内或韧带内注射 先前诊断为心理或认知障碍 怀孕史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛综合征
根据 2016 年修订的美国风湿病学会纤维肌痛综合征诊断标准诊断为纤维肌痛综合征且病程超过三个月的 30 例患者
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在这项横断面研究中，我们评估了纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛患者以及健康个体的疼痛强度、运动恐惧症、疲劳、抑郁、体力活动水平和残疾。
其他名称：
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慢性颈痛
30例慢性颈部疼痛持续3个月以上且不符合2016年修订的美国风湿病学会纤维肌痛综合征诊断标准。
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在这项横断面研究中，我们评估了纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛患者以及健康个体的疼痛强度、运动恐惧症、疲劳、抑郁、体力活动水平和残疾。
其他名称：
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健康对照
30 名无疼痛或其他疾病的健康对照
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在这项横断面研究中，我们评估了纤维肌痛综合征和慢性颈部疼痛患者以及健康个体的疼痛强度、运动恐惧症、疲劳、抑郁、体力活动水平和残疾。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：4-8分钟
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基于四点李克特类型，该量表包含 17 个项目，用于评估与身体活动相关的恐惧和焦虑。
大于 37 的总分被认为具有统计学意义，并被解释为高水平的运动恐惧症。
最低和最高分数可以在 17-68 分之间。
分数越高表明运动恐惧症水平越高。
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4-8分钟
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国际身体活动问卷简表
大体时间：5-10分钟
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它由七个项目组成，以代谢当量 (MET)-分钟/周为单位衡量参与者在过去 7 天内身体活动、步行和坐姿的持续时间。
3 天或更长时间每天至少 20 分钟的剧烈运动或 5 天或更长时间的中等强度运动和/或每天至少 30 分钟的步行或 5 天或更长时间步行、中等强度或每周至少达到 600 代谢当量 (MET) 分钟的剧烈强度活动被认为是中等水平。
至少 3 天的高强度活动并累积至少 1500 代谢当量 (MET) 分钟/周或 7 天或更长时间的步行、中等或剧烈强度活动的任意组合累积至少 3000 代谢当量 (MET) -分钟/周被提议为高水平。
报告了一些活动，但不足以达到中等或高水平的类别。
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5-10分钟
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贝克抑郁量表
大体时间：10分钟
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这是一份包含 21 个项目的调查问卷，旨在调查抑郁症的典型态度和症状。
10 分或更高表示抑郁。
最低和最高分数可以是 0-63 分。
分数越高表示抑郁程度越高。
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10分钟
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纤维肌痛影响问卷
大体时间：5分钟
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它旨在通过 21 个问题来评估纤维肌痛综合征患者的关节炎症状和功能状态，这些问题询问身体功能、工作相关情况、抑郁、焦虑、醒来疲倦、疼痛、僵硬和疲劳。
分数越高表明纤维肌痛对功能的影响越大。
最终分数应介于 0 到 80 之间。
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5分钟
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颈部疼痛残疾指数
大体时间：5-8分钟
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该指数由 20 个问题组成，评估颈部疼痛的严重程度以及疼痛对患者社交、职业和日常活动的影响程度。最终评分范围为 0 至 100。
分数越高表示残疾程度越高。
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5-8分钟
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用于评估疼痛和疲劳的视觉模拟量表
大体时间：0.5分钟
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对于此评估，要求患者在一条 10 厘米的水平线上标记他/她的疼痛和疲劳严重程度，一端的数字 0 表示“无疼痛或无疲劳”，另一端的数字 10 表示“非常严重”疼痛或非常严重的疲劳”。
分数越高表明疼痛强度或疲劳程度越高。
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0.5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melek A Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月3日
研究完成 (实际的)
2018年12月7日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月16日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月16日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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