Kinesiofobia nei pazienti con sindrome fibromialgica e dolore cronico al collo
27 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Valutazione della cinesiofobia e dei livelli di attività fisica nei pazienti con sindrome fibromialgica e dolore cronico al collo
La kinesiofobia, descritta come paura del movimento, riduce i livelli di attività fisica e aumenta il rischio di dolore cronico.
Riteniamo che i livelli di kinesiofobia fossero più alti nei pazienti con sindrome fibromialgica e dolore cronico al collo, quindi i livelli di attività fisica erano più bassi in questo gruppo di pazienti.
Poiché non ci sono studi sufficienti, abbiamo mirato a valutare i livelli di kinesiofobia e attività fisica in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare il dolore, la chinesiofobia, l'attività fisica, la depressione, la gravità della malattia e l'affaticamento in pazienti con sindrome fibromialgica o dolore cronico al collo e controlli sani.
Design: Studio trasversale. Ambiente: Tertiary Health Care Center, Aksaray, Turchia Partecipanti: sono stati inclusi 30 pazienti con sindrome fibromialgica (Gruppo 1), 30 pazienti con dolore cronico al collo (Gruppo 2) e 30 individui sani (Gruppo 3).
Principali misure di esito: le misure di esito erano la Visual Analogue Scale (VAS)-dolore e affaticamento, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Indice di disabilità del dolore al collo (NPDI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aksaray, Tacchino
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati da una clinica ambulatoriale di medicina fisica e riabilitazione dell'Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Turchia.
Il gruppo di controllo sano era composto da medici, infermieri, segretarie mediche che lavorano nell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Aksaray e fornitori di assistenza ai pazienti che non hanno dolore e malattie aggiuntive
Descrizione
Criterio di inclusione:
durata della malattia superiore a tre anni per i gruppi di pazienti nessun dolore e malattia aggiuntiva per i controlli sani
Criteri di esclusione:
neoplasie malattie infettive sistemiche e reumatiche anamnesi di intervento aver ricevuto terapia fisica o iniezione intra-articolare o intra-legamentosa negli ultimi tre mesi precedente diagnosi di disturbo psicologico o cognitivo anamnesi di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sindrome fibromialgica
Trenta pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica secondo i criteri diagnostici della sindrome fibromialgica dell'American College of Rheumatology rivisti nel 2016 e una durata della malattia superiore a tre mesi
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Gli investigatori hanno valutato l'intensità del dolore, il kinesiofobia, l'affaticamento, la depressione, il livello di attività fisica e la disabilità nei pazienti con sindrome da fibromialgia e dolore al collo cronico e soggetti sani in questo studio trasversale.
Altri nomi:
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dolore cronico al collo
30 pazienti con dolore cronico al collo che dura da più di tre mesi e non soddisfacevano i criteri diagnostici della sindrome fibromialgica dell'American College of Rheumatology rivisti nel 2016.
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Gli investigatori hanno valutato l'intensità del dolore, il kinesiofobia, l'affaticamento, la depressione, il livello di attività fisica e la disabilità nei pazienti con sindrome da fibromialgia e dolore al collo cronico e soggetti sani in questo studio trasversale.
Altri nomi:
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controlli sani
30 controlli sani senza dolore o malattia aggiuntiva
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Gli investigatori hanno valutato l'intensità del dolore, il kinesiofobia, l'affaticamento, la depressione, il livello di attività fisica e la disabilità nei pazienti con sindrome da fibromialgia e dolore al collo cronico e soggetti sani in questo studio trasversale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
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Si tratta di un questionario di 21 voci che indaga gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
Un punteggio di 10 o superiore indica depressione.
I punteggi minimi e massimi possono essere compresi tra 0 e 63 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
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10 minuti
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Indice di disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 5-8 minuti
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Questo indice è composto da 20 domande che valutano la gravità del dolore al collo e la misura in cui il dolore influisce sulle attività sociali, professionali e quotidiane dei pazienti. Il punteggio finale dovrebbe variare da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di disabilità.
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5-8 minuti
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Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4-8 minuti
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Basata su un tipo Likert a quattro punti, questa scala contiene 17 item che valutano la paura e l'ansia legate all'attività fisica.
Un punteggio totale superiore a 37 è accettato come statisticamente significativo e interpretato come un alto livello di kinesiofobia.
I punteggi minimi e massimi potrebbero essere compresi tra 17 e 68 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di kinesiofobia.
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4-8 minuti
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Forma breve questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Questo questionario è costituito da sette elementi che misurano la durata dell'attività fisica dei partecipanti, che camminano e seduti negli ultimi sette giorni nell'unità metabolica equivalente (MET) -min/settimana.
3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno o 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno o 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o Le attività di intensità vigorose che raggiungono un minimo di almeno 600 met-minute/settimana sono proposte per essere un livello moderato.
Attività di intensità vigorosa in almeno 3 giorni e accumulando almeno 1500 met-minuti/settimana o 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di attività di camminata, moderata o vigorosa intensità che accumulano almeno 3000 met-minuti/settimana. Livello di alto livello.
Alcune attività sono riportate ma non sufficienti per soddisfare le categorie di livelli moderati o alti, si propone di essere di basso livello.
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5-10 minuti
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Questionario sull'impatto di fibromialgia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia mira a valutare i sintomi dell'artrite e lo stato funzionale dei pazienti con sindrome della fibromialgia attraverso 21 domande che indagano su funzioni fisiche, situazioni legate al lavoro, depressione, ansia, risveglio stanco, dolore, rigidità e affaticamento.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della fibromialgia sul funzionamento.
Il punteggio finale dovrebbe variare da 0 a 80.
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5 minuti
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Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0,5 minuti
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Per questa valutazione, al paziente viene chiesto di contrassegnare la propria gravità del dolore su una linea orizzontale di 100 mm con 0 su un'estremità che non rappresenta il dolore e 100 dall'altra parte rappresentano un dolore molto grave.
I punteggi più alti indicano livelli più elevati di intensità del dolore.
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0,5 minuti
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Scala analogica visiva per la valutazione della fatica
Lasso di tempo: 0,5 minuti
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Per questa valutazione, al paziente viene chiesto di contrassegnare la propria gravità della fatica su una linea orizzontale di 100 mm con 0 su un'estremità che non rappresentava affaticamento e 100 dall'altra parte rappresentano una fatica molto grave.
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0,5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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