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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03778801
섬유 근육통 증후군 및 만성 목 통증 환자의 운동 공포증
섬유 근육통 증후군 및 만성 목 통증 환자의 운동 공포증 및 신체 활동 수준 평가
연구 개요
상세 설명
목표: 섬유 근육통 증후군 또는 만성 목 통증이 있는 환자의 통증, 운동 공포증, 신체 활동, 우울증, 질병 중증도 및 피로를 평가하고 건강한 대조군을 평가합니다.
디자인: 단면 연구. 설정: Tertiary Health Care Center, Aksaray, 터키 참가자: 섬유근육통 증후군 환자 30명(그룹 1), 만성 목 통증 환자 30명(그룹 2), 건강한 개인 30명(그룹 3)이 포함되었습니다.
주요 결과 측정: 결과 측정은 Visual Analogue Scale(VAS)-통증 및 피로, TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia), BDI(Beck Depression Inventory), IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) Short Form, Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ), 목 통증 장애 지수(NPDI).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aksaray, 칠면조
- Aksaray University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 그룹의 경우 3년 이상의 질병 지속 기간 통증 없음 및 건강한 대조군을 위한 추가 질병
제외 기준:
악성 전신 감염성 및 류마티스 질환 지난 3개월 이내에 물리 치료 또는 관절 내 또는 인대 내 주사를 받은 수술 경력 심리적 또는 인지 장애 진단 이전 임신 경력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통 증후군
2016년 개정된 미국류마티스학회의 섬유근육통증후군 진단기준에 따라 섬유근육통증후군으로 진단되고 유병기간이 3개월 이상인 환자 30명
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연구자들은 섬유 근육통 증후군 및 만성 목 통증이있는 환자의 통증 강도, 운동 요법 공포증, 피로, 우울증, 신체 활동 수준 및 장애, 그리고이 단면 연구에서 건강한 개인을 평가했습니다.
다른 이름들:
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만성 목 통증
만성 목 통증이 3개월 이상 지속되고 2016년 개정된 American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome 진단 기준을 충족하지 못한 30명의 환자.
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연구자들은 섬유 근육통 증후군 및 만성 목 통증이있는 환자의 통증 강도, 운동 요법 공포증, 피로, 우울증, 신체 활동 수준 및 장애, 그리고이 단면 연구에서 건강한 개인을 평가했습니다.
다른 이름들:
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건강한 컨트롤
통증이나 추가적인 질병이 없는 건강한 대조군 30가지
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연구자들은 섬유 근육통 증후군 및 만성 목 통증이있는 환자의 통증 강도, 운동 요법 공포증, 피로, 우울증, 신체 활동 수준 및 장애, 그리고이 단면 연구에서 건강한 개인을 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 10 분
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이것은 우울증의 특징적인 태도와 증상을 조사하는 21개 항목의 설문지입니다.
10점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
최소 및 최대 점수는 0-63점일 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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10 분
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목 통증 장애 지수
기간: 5-8분
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이 지수는 목 통증의 중증도와 통증이 환자의 사회적, 전문적 및 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 평가하는 20개의 질문으로 구성됩니다. 최종 점수의 범위는 0에서 100 사이여야 합니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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5-8분
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 4-8분
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4점 리커트 유형을 기반으로 하는 이 척도는 신체 활동과 관련된 두려움과 불안을 평가하는 17개 항목을 포함합니다.
총점이 37점 이상이면 통계적으로 유의미한 것으로 받아들여지고 높은 수준의 운동공포증으로 해석됩니다.
최소 및 최대 점수는 17-68점 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 키네시오포비아 수준이 높음을 나타냅니다.
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4-8분
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국제 신체 활동 설문지 짧은 형식
기간: 5-10 분
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이 설문지는 참가자의 신체 활동 기간을 측정하는 7 개의 항목으로 구성되어 지난 7 일 동안 대사 등가 (MET) -Min/Week Unit에서 걷기 및 앉아 있습니다.
하루에 20 분 이상 또는 5 일 이상의 중등도 강도 활동의 3 일 이상의 활성 활동 및/또는 하루에 30 분 이상, 또는 걷기, 중등도 강도 또는 5 일 이상의 걷기 최소 600 개의 Met 분간/주를 달성하는 격렬한 강도 활동은 중간 정도의 수준으로 제안됩니다.
최소 3 일 동안 활발한 강도 활동과 최소 1500 Met/주/주 또는 7 일 이상의 보행, 중간 또는 활발한 강도 활동의 조합을 적어도 3000 Met Met Met/Week의 조합으로 축적합니다. 높은 수준.
일부 활동은보고되지만 중등도 또는 높은 수준의 범주를 충족하기에 충분하지 않으며 낮은 수준으로 제안됩니다.
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5-10 분
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 5 분
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섬유 근육통 영향 설문지는 신체 기능, 업무 관련 상황, 우울증, 불안, 피곤함, 통증, 뻣뻣함 및 피로에 대해 문의하는 21 가지 질문을 통해 섬유 근육통 증후군 환자의 관절염 증상과 기능적 상태를 평가하는 것을 목표로합니다.
점수가 높을수록 섬유 근육통이 기능에 더 큰 영향을 미칩니다.
최종 점수의 범위는 0에서 80입니다.
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5 분
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통증 평가를위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0.5 분
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이 평가를 위해, 환자는 통증이없는 100mm 라인에 통증의 심각성을 표시하고 다른 쪽 끝에 100은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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0.5 분
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피로 평가를위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0.5 분
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이 평가를 위해, 환자는 수평 100mm 라인에 피로의 심각성을 표시해야하며 한쪽 끝에 피로가없고 다른 쪽 끝에 100은 매우 심각한 피로를 나타냅니다.
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0.5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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