- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778801
Cinesiofobia em pacientes com síndrome de fibromialgia e dor cervical crônica
Avaliação da Cinesiofobia e dos Níveis de Atividade Física em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia e Dor Crônica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar dor, cinesiofobia, atividade física, depressão, gravidade da doença e fadiga em pacientes com síndrome de fibromialgia ou cervicalgia crônica e controles saudáveis.
Delineamento: Estudo transversal. Local: Centro Terciário de Saúde, Aksaray, Turquia Participantes: 30 pacientes com síndrome de fibromialgia (Grupo 1), 30 pacientes com dor cervical crônica (Grupo 2) e 30 indivíduos saudáveis (Grupo 3) foram incluídos.
Principais medidas de resultado: As medidas de resultado foram Escala Visual Analógica (VAS) - dor e fadiga, Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Formulário Curto, Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço (NPDI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aksaray, Peru
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
duração da doença superior a três anos para grupos de pacientes sem dor e doença adicional para controles saudáveis
Critério de exclusão:
malignidade doenças infecciosas sistêmicas e reumáticas história de operação ter recebido fisioterapia ou injeção intra-articular ou intra-ligamentar nos últimos três meses diagnóstico anterior de distúrbio psicológico ou cognitivo história de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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síndrome da fibromialgia
Trinta pacientes com diagnóstico de síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico de síndrome de fibromialgia revisados de 2016 do American College of Rheumatology e uma duração da doença superior a três meses
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Os pesquisadores avaliaram a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome da fibromialgia e dor crônica no pescoço e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
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dor de garganta crônica
30 pacientes com dor cervical crônica com duração superior a três meses e não atenderam aos critérios de diagnóstico da Síndrome de Fibromialgia revisados pelo American College of Rheumatology de 2016.
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Os pesquisadores avaliaram a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome da fibromialgia e dor crônica no pescoço e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
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controles saudáveis
30 controles saudáveis sem dor ou doença adicional
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Os pesquisadores avaliaram a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome da fibromialgia e dor crônica no pescoço e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 10 minutos
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Este é um questionário de 21 itens que investiga as atitudes e sintomas característicos da depressão.
Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
Pontuações mínimas e máximas podem ser de 0 a 63 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
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10 minutos
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Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço
Prazo: 5-8 minutos
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Este índice é composto por 20 questões que avaliam a gravidade da dor cervical e o quanto a dor afeta as atividades sociais, profissionais e diárias dos pacientes. A pontuação final deve variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de incapacidade.
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5-8 minutos
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 4-8 minutos
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Baseada no tipo Likert de quatro pontos, essa escala contém 17 itens que avaliam o medo e a ansiedade relacionados à atividade física.
Uma pontuação total superior a 37 é aceita como estatisticamente significativa e interpretada como um alto nível de cinesiofobia.
Pontuações mínimas e máximas podem estar entre 17-68 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
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4-8 minutos
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Questionário de atividade física internacional forma curta
Prazo: 5-10 minutos
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Este questionário consiste em sete itens que medem a duração da atividade física dos participantes, caminhando e sentado nos últimos sete dias na unidade metabólica equivalente (Met)-mina/semana.
3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia ou 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia ou 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou As atividades vigorosas de intensidade atingindo um mínimo de pelo menos 600 Met-Minutes/Week são propostas como nível moderado.
Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1500 Met-Minutes/semana ou 7 ou mais dias de qualquer combinação de atividades de caminhada, moderada ou vigorosa que acumulem pelo menos 3000 Met-Minutes/semana. alto nível.
Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias de níveis moderados ou altos, proposto que seja baixo de nível baixo.
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5-10 minutos
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 5 minutos
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O questionário de impacto da fibromialgia visa avaliar os sintomas da artrite e o status funcional de pacientes com síndrome da fibromialgia através de 21 perguntas que perguntam sobre funções físicas, situações relacionadas ao trabalho, depressão, ansiedade, acordado cansado, dor, rigidez e fadiga.
Pontuações mais altas indicam maior impacto da fibromialgia no funcionamento.
A pontuação final deve variar de 0 a 80.
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5 minutos
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Escala Visual Analog para a avaliação da dor
Prazo: 0,5 minutos
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Para esta avaliação, o paciente é solicitado a marcar sua gravidade de dor em uma linha horizontal de 100 mm com 0 em uma extremidade que não representava dor e 100 na outra extremidade representam dor muito severa.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade da dor.
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0,5 minutos
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Escala visual analógica para a avaliação da fadiga
Prazo: 0,5 minutos
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Para esta avaliação, o paciente é solicitado a marcar sua gravidade de fadiga em uma linha horizontal de 100 mm com 0 em uma extremidade que não representa não fadiga e 100 na outra extremidade representam fadiga muito severa.
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0,5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor de pescoço
Outros números de identificação do estudo
- 2018/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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