Cinesiofobia em pacientes com síndrome de fibromialgia e dor cervical crônica
16 de dezembro de 2018 atualizado por: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Avaliação da Cinesiofobia e dos Níveis de Atividade Física em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia e Dor Crônica no Pescoço
A cinesiofobia, descrita como medo do movimento, reduz os níveis de atividade física e aumenta o risco de dor crônica.
Consideramos que os níveis de cinesiofobia foram maiores em pacientes com síndrome de fibromialgia e cervicalgia crônica, de modo que os níveis de atividade física foram menores nesses grupos de pacientes.
Como não há estudos suficientes, objetivamos avaliar a cinesiofobia e os níveis de atividade física desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar dor, cinesiofobia, atividade física, depressão, gravidade da doença e fadiga em pacientes com síndrome de fibromialgia ou cervicalgia crônica e controles saudáveis.
Delineamento: Estudo transversal. Local: Centro Terciário de Saúde, Aksaray, Turquia Participantes: 30 pacientes com síndrome de fibromialgia (Grupo 1), 30 pacientes com dor cervical crônica (Grupo 2) e 30 indivíduos saudáveis (Grupo 3) foram incluídos.
Principais medidas de resultado: As medidas de resultado foram Escala Visual Analógica (VAS) - dor e fadiga, Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Formulário Curto, Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço (NPDI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados em um ambulatório de medicina física e reabilitação do Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Turquia.
O grupo de controle saudável era composto por médicos, enfermeiras, secretárias médicas que trabalham no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Aksaray e prestadores de cuidados a pacientes que não têm dor e doenças adicionais
Descrição
Critério de inclusão:
duração da doença superior a três anos para grupos de pacientes sem dor e doença adicional para controles saudáveis
Critério de exclusão:
malignidade doenças infecciosas sistêmicas e reumáticas história de operação ter recebido fisioterapia ou injeção intra-articular ou intra-ligamentar nos últimos três meses diagnóstico anterior de distúrbio psicológico ou cognitivo história de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
síndrome da fibromialgia
Trinta pacientes com diagnóstico de síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico de síndrome de fibromialgia revisados de 2016 do American College of Rheumatology e uma duração da doença superior a três meses
|
Avaliamos a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome de fibromialgia e cervicalgia crônica e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
|
|
dor de garganta crônica
30 pacientes com dor cervical crônica com duração superior a três meses e não atenderam aos critérios de diagnóstico da Síndrome de Fibromialgia revisados pelo American College of Rheumatology de 2016.
|
Avaliamos a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome de fibromialgia e cervicalgia crônica e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
|
|
controles saudáveis
30 controles saudáveis sem dor ou doença adicional
|
Avaliamos a intensidade da dor, cinesiofobia, fadiga, depressão, nível de atividade física e incapacidade em pacientes com síndrome de fibromialgia e cervicalgia crônica e indivíduos saudáveis neste estudo transversal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 4-8 minutos
|
Baseada no tipo Likert de quatro pontos, essa escala contém 17 itens que avaliam o medo e a ansiedade relacionados à atividade física.
Uma pontuação total superior a 37 é aceita como estatisticamente significativa e interpretada como um alto nível de cinesiofobia.
escores mínimos e máximos podem estar entre 17-68 pontos.
pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
|
4-8 minutos
|
|
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 5-10 minutos
|
É composto por sete itens que medem a duração da atividade física dos participantes, andar e sentar nos últimos sete dias na unidade de equivalente metabólico (MET)-min/semana.
3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia ou 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia ou 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa atingindo um mínimo de pelo menos 600 equivalentes metabólicos (MET)-minutos/semana são propostas como de nível moderado.
Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1.500 equivalente metabólico (MET) minutos/semana ou 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa acumulando pelo menos 3.000 equivalente metabólico (MET) -minutos/semana são propostos como de alto nível.
Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias de níveis moderado ou alto.
|
5-10 minutos
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 10 minutos
|
Este é um questionário de 21 itens que investiga as atitudes e sintomas característicos da depressão.
Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
Pontuações mínimas e máximas podem ser de 0 a 63 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
|
10 minutos
|
|
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 5 minutos
|
Tem como objetivo avaliar os sintomas de artrite e o estado funcional de pacientes com síndrome de fibromialgia por meio de 21 questões que indagam sobre funções físicas, situações relacionadas ao trabalho, depressão, ansiedade, acordar cansado, dor, rigidez e fadiga.
Pontuações mais altas indicam maior impacto da fibromialgia no funcionamento.
A pontuação final deve variar de 0 a 80.
|
5 minutos
|
|
Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço
Prazo: 5-8 minutos
|
Este índice é composto por 20 questões que avaliam a gravidade da dor cervical e o quanto a dor afeta as atividades sociais, profissionais e diárias dos pacientes. A pontuação final deve variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de incapacidade.
|
5-8 minutos
|
|
Escala Analógica Visual para Avaliação de Dor e Fadiga
Prazo: 0,5 minutos
|
Para esta avaliação, pede-se ao paciente que marque a intensidade de sua dor e fadiga em uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 em uma extremidade representando "sem dor ou sem fadiga" e o número 10 na outra extremidade indicando "muito grave dor ou fadiga muito forte".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade de dor ou fadiga.
|
0,5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .