Kineziofobie u pacientů s fibromyalgickým syndromem a chronickou bolestí krku
27. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Hodnocení kineziofobie a úrovně fyzické aktivity u pacientů s fibromyalgickým syndromem a chronickou bolestí krku
Kineziofobie, která je popisována jako strach z pohybu, snižuje úroveň fyzické aktivity a zvyšuje riziko chronické bolesti.
Domníváme se, že úrovně kineziofobie byly vyšší u pacientů s fibromyalgickým syndromem a chronickou bolestí krku, takže úroveň fyzické aktivity byla v této skupině pacientů nižší.
Vzhledem k nedostatku studií jsme se zaměřili na hodnocení kineziofobie a úrovně fyzické aktivity u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit bolest, kineziofobii, fyzickou aktivitu, depresi, závažnost onemocnění a únavu u pacientů s fibromyalgickým syndromem nebo chronickou bolestí krku a zdravých kontrol.
Typ: Průřezová studie. Nastavení: Centrum terciární zdravotní péče, Aksaray, Turecko Účastníci: Bylo zahrnuto 30 pacientů se syndromem fibromyalgie (skupina 1), 30 pacientů s chronickou bolestí krku (skupina 2) a 30 zdravých jedinců (skupina 3).
Hlavní výsledná opatření: Výstupními opatřeními byla vizuální analogová škála (VAS) – bolest a únava, Tampa škála kinesiofobie (TSK), Beckův inventář deprese (BDI), Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) v krátké formě, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Index bolesti krku (NPDI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rekrutováni z ambulantní kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Aksaray University Training and Research Hospital, Aksaray, Turecko.
Zdravá kontrolní skupina sestávala z lékařů, zdravotních sester, lékařských sekretářů, kteří pracují v Aksaray University Training and Research Hospital, a poskytovatelů péče o pacienty, kteří nemají žádné bolesti a další nemoci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
trvání onemocnění déle než tři roky u skupin pacientů žádná bolest a další onemocnění u zdravých kontrol
Kritéria vyloučení:
malignita systémová infekční a revmatická onemocnění operace v anamnéze po fyzikální terapii nebo intraartikulární nebo intraligamentární injekci během posledních tří měsíců předchozí diagnóza psychické nebo kognitivní poruchy v anamnéze těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fibromyalgický syndrom
Třicet pacientů s diagnózou fibromyalgického syndromu podle revidovaného diagnostického kritéria fibromyalgického syndromu American College of Rheumatology z roku 2016 a trváním onemocnění delším než tři měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili intenzitu bolesti, kineziofobii, únavu, depresi, úroveň fyzické aktivity a postižení u pacientů se syndromem fibromyalgie a chronickou bolestí krku a zdravými jedinci v této průřezové studii.
Ostatní jména:
|
|
chronická bolest krku
30 pacientů s chronickou bolestí krku trvající déle než tři měsíce a nesplňovalo revidovaná diagnostická kritéria American College of Rheumatology Fibromyalgia Syndrome z roku 2016.
|
Vyšetřovatelé hodnotili intenzitu bolesti, kineziofobii, únavu, depresi, úroveň fyzické aktivity a postižení u pacientů se syndromem fibromyalgie a chronickou bolestí krku a zdravými jedinci v této průřezové studii.
Ostatní jména:
|
|
zdravé kontroly
30 zdravých kontrol bez bolesti nebo dalšího onemocnění
|
Vyšetřovatelé hodnotili intenzitu bolesti, kineziofobii, únavu, depresi, úroveň fyzické aktivity a postižení u pacientů se syndromem fibromyalgie a chronickou bolestí krku a zdravými jedinci v této průřezové studii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 10 minut
|
Jedná se o 21položkový dotazník, který zkoumá charakteristické postoje a příznaky deprese.
Skóre 10 nebo vyšší znamená depresi.
Minimální a maximální skóre může být 0-63 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
10 minut
|
|
Index postižení bolesti krku
Časové okno: 5-8 minut
|
Tento index se skládá z 20 otázek, které hodnotí závažnost bolesti krku a rozsah, v jakém bolest ovlivňuje sociální, profesní a každodenní aktivity pacientů. Konečné skóre by se mělo pohybovat od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
|
5-8 minut
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 4-8 minut
|
Na základě čtyřbodového Likertova typu obsahuje tato škála 17 položek, které hodnotí strach a úzkost související s fyzickou aktivitou.
Celkové skóre vyšší než 37 je akceptováno jako statisticky významné a interpretováno jako vysoká úroveň kineziofobie.
Minimální a maximální skóre může být mezi 17-68 body.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
|
4-8 minut
|
|
Krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity
Časové okno: 5-10 minut
|
Tento dotazník se skládá ze sedmi položek, které měří doba trvání fyzické aktivity účastníků, chůze a sezení během posledních sedmi dnů v jednotce metabolického ekvivalentu (MET)-min/týden.
3 nebo více dnů intenzivní aktivity nejméně 20 minut denně nebo 5 nebo více dnů aktivity střední intenzity a/nebo chůze nejméně 30 minut denně nebo 5 nebo více dnů jakékoli kombinace chůze, střední intenzity nebo Navrhují se intenzivní činnosti intenzity dosahující minimálně 600 met min/týden jako mírná úroveň.
Aktivita intenzivní intenzity za nejméně 3 dny a hromadění nejméně 1500 met min/týden nebo 7 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, mírné nebo intenzivní intenzivní činnosti, které se hromadí nejméně 3000 met-minutami/týden, jsou navrženy vysoká úroveň.
Některá aktivita je hlášena, ale nestačí k tomu, aby splňovala kategorie mírných nebo vysokých úrovní, navrhuje se, aby byla nízká úroveň.
|
5-10 minut
|
|
Dotazník dopadu na fibromyalgie
Časové okno: 5 minut
|
Cílem dotazníku dotazníku fibromyalgie je vyhodnotit symptomy artritidy a funkční stav pacientů se syndromem fibromyalgie prostřednictvím 21 otázek, které se ptají na fyzické funkce, situace související s prací, depresi, úzkost, únavu, bolest, tuhost a únavu.
Vyšší skóre naznačuje větší dopad fibromyalgie na fungování.
Konečné skóre by se mělo pohybovat od 0 do 80.
|
5 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pro toto hodnocení je pacient požádán, aby označil svou závažnost bolesti na vodorovné 100 mm linii s 0 na jednom konci, což představuje žádnou bolest a 100 na druhém konci představuje velmi závažnou bolest.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně intenzity bolesti.
|
0,5 minuty
|
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení únavy
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pro toto hodnocení je pacient požádán, aby označil svou závažnost únavy na horizontální 100 mm linii s 0 na jednom konci představující žádnou únavu a 100 na druhém konci představuje velmi závažnou únavu.
|
0,5 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek A Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .