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BIAに基づく肥満成人の体組成分析予測式の生成

2019年7月22日 更新者：Seca GmbH & Co. Kg.

生体電気インピーダンス分析（BIA）に基づく肥満成人の体組成分析予測式の作成

この研究は、臨床試験BCA-01（NCT01368640）「生物電気インピーダンス分析（BIA）に基づいて成人の体組成を分析するための予測方程式の生成」に基づいており、研究集団の拡張を示唆しています。 この研究の目的は、ゴールド スタンダード参照メソッドである ADP、DXA、MRI、D2O、および NaBr と、BIA デバイスの測定データに基づいて、FFM、TBW、ECW、および SMM を計算するための予測式を開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

38人の健康な肥満成人

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 18歳から65歳までの年齢層
  • BMI > 30kg/m2

除外基準:

  • 急性および慢性疾患
  • 薬の定期的な摂取（避妊薬を除く）
  • 手足の切断
  • 心臓ペースメーカーとしての電気インプラント
  • インスリンポンプ
  • 人工関節
  • 金属製インプラント（歯のインプラントを除く）
  • 閉所恐怖症
  • 妊娠中または授乳中
  • 自分で ICF を提供できない発端者
  • スポンサーまたはinvに依存している可能性のある発端者。 サイト
  • 現在のアルコール乱用
  • 頻繁な過敏症反応/アレルギーが決定します。 既往的に
  • 腕や脚に広範囲の入れ墨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIA 5 および 50 kHz
時間枠：15分
体の片側で5および50 kHzの生体電気インピーダンス
15分
バイアス 50kHz
時間枠：15分
四肢すべてで 50 kHz の生体電気インピーダンス
15分
全身水分量
時間枠：15分
重水素 (D2O) 希釈による全身水分量 (TBW)
15分
細胞外水
時間枠：15分
NaBr 希釈による細胞外水 (ECW)
15分
無脂肪量
時間枠：1時間
二重エネルギー X 線吸収 (DXA)、空気置換プレチスモグラフィー (ADP)、D2O 希釈および重量に基づく 4 コンパートメント モデルによる無脂肪量
1時間
骨格筋量
時間枠：1時間
磁気共鳴画像法（MRI）による骨格筋量（SMM）
1時間
内臓脂肪組織
時間枠：1時間
磁気共鳴画像法 (MRI) による内臓脂肪組織の VAT
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIAを完了する
時間枠：15分
生体電気インピーダンス 1、1.5、2、3、7.5、10、15、20、30、75、100、150、200、300、500、750、および 1,000 kHz の生体電気インピーダンス (右腕、左腕、右脚) 、左足、体幹、右身頃、左身頃。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seca GmbH & Co. Kg.

捜査官

  • 主任研究者：Manfred J Müller, Prof. Dr.、Christian-Albrechts-University of Kiel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月23日

一次修了 (実際)

2016年2月24日

研究の完了 (実際)

2016年2月24日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BCA-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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