Ennusteyhtälöiden luominen liikalihavien aikuisten kehon koostumuksen analysoimiseksi BIA:n perusteella
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Seca GmbH & Co. Kg.
Ennusteyhtälöiden luominen liikalihavien aikuisten kehon koostumuksen analysoimiseksi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella
Tutkimus perustui kliiniseen tutkimukseen BCA-01 (NCT01368640) "Ennusteyhtälöiden luominen aikuisten kehon koostumuksen analysoimiseksi biosähköimpedanssianalyysin (BIA) perusteella" ja se merkitsee tutkimusryhmän laajentamista.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennusteyhtälöt FFM:n, TBW:n, ECW:n ja SMM:n laskemiseen perustuen toisaalta kultastandardin referenssimenetelmiin ADP, DXA, MRI, D2O ja NaBr sekä toisaalta BIA-laitteiden mittaustietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
38 tervettä lihavaa aikuista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset vuonna
- ikähaarukka 18-65 vuotta
- BMI > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja ja kroonisia sairauksia
- säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisyvälineet)
- raajojen amputaatio
- sähköinen implantti sydämentahdistimeksi
- insuliinipumput
- keinotekoiset nivelet
- metalliset implantit (paitsi hammasimplantteja)
- klaustrofobia
- raskauden tai imetyksen aikana
- tutkijat, jotka eivät voi tarjota ICF:ää itse
- etsijät, jotka saattavat olla riippuvaisia sponsorista tai laskuttajasta. sivusto
- nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- toistuvia yliherkkyysreaktioita/allergioita. anamnestisesti
- laajat tatuoinnit käsissä tai jaloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIA 5 ja 50 kHz
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Biosähköinen impedanssi 5 ja 50 kHz kehon toisella puolella
|
15 minuuttia
|
|
BIA 50 kHz
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Biosähköinen impedanssi 50 kHz kaikille 4 ääripäälle
|
15 minuuttia
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kehon kokonaisvesi (TBW) deuterium- (D2O) laimennuksella
|
15 minuuttia
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Solunulkoinen vesi (ECW) NaBr-laimennuksella
|
15 minuuttia
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Rasvaton massa 4-osastoisella mallilla, joka perustuu kaksoisenergian röntgenabsorptioon (DXA), ilmansyrjäytyspletysmografiaan (ADP), D2O-laimennukseen ja painoon
|
1 tunti
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Luuston lihasmassa (SMM) magneettikuvauksella (MRI)
|
1 tunti
|
|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Viskeraalisen rasvakudoksen arvonlisävero magneettikuvauksella (MRI)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen BIA
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Biosähköinen impedanssi 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 ja 1 000 kHz kaikille kehon osille: oikea käsi, vasen käsivarsi , vasen jalka, vartalo, oikea vartalon puoli ja vasen vartalon puoli.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCA-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .