BIA 기반 비만 성인의 체성분 분석을 위한 예측식 생성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 7월 22일 업데이트: Seca GmbH & Co. Kg.
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 기반 비만 성인의 체성분 분석을 위한 예측식 생성
이번 연구는 임상시험 BCA-01(NCT01368640) "생체전기저항분석(BIA) 기반 성인 체성분 분석을 위한 예측식 생성"을 기반으로 연구 집단의 확장을 시사한다.
본 연구의 목적은 ADP, DXA, MRI, D2O 및 NaBr의 금본위제 기준 방법과 BIA 장치의 측정 데이터를 기반으로 FFM, TBW, ECW 및 SMM을 계산하기 위한 예측 방정식을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kiel, 독일, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 비만 성인 38명
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 18세에서 65세의 연령대
- BMI > 30kg/m2
제외 기준:
- 급성 및 만성 질환
- 정기적인 약물 복용(피임약 제외)
- 사지 절단
- 심장 박동기로서의 전기 이식
- 인슐린 펌프
- 인공 관절
- 금속 임플란트(치아 임플란트 제외)
- 밀실 공포증
- 임신 또는 모유 수유 기간
- 스스로 ICF를 제공할 수 없는 프로밴드
- 스폰서 또는 inv에 의존할 수 있는 프로밴드. 대지
- 현재 알코올 남용
- 빈번한 과민 반응/알레르기가 결정합니다. 이상하게
- 팔이나 다리에 광범위한 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIA 5 및 50kHz
기간: 15 분
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신체 한쪽에 대한 5 및 50kHz의 생체 전기 임피던스
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15 분
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BIA 50kHz
기간: 15 분
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사지 모두에 대한 50kHz의 생체 전기 임피던스
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15 분
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총 체수분
기간: 15 분
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중수소(D2O) 희석에 의한 총 체수분(TBW)
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15 분
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세포외수
기간: 15 분
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NaBr 희석에 의한 세포외수(ECW)
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15 분
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무 지방 질량
기간: 1 시간
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이중 에너지 X-선 흡수(DXA), 공기 변위 혈량 측정법(ADP), D2O 희석 및 중량을 기반으로 한 4구획 모델에 의한 무지방 질량
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1 시간
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골격근량
기간: 1 시간
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자기 공명 영상(MRI)에 의한 골격근 질량(SMM)
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1 시간
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내장 지방 조직
기간: 1 시간
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자기 공명 영상(MRI)에 의한 내장 지방 조직 VAT
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 BIA
기간: 15 분
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모든 신체 부위에 대한 1, 1.5, 2, 3, 7.5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 및 1,000kHz의 생체 전기 임피던스: 오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 오른쪽 다리 , 왼쪽 다리, 몸통, 오른쪽 몸 쪽 및 왼쪽 몸 쪽.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BCA-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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