Генерация прогностических уравнений для анализа состава тела взрослых с ожирением на основе BIA
22 июля 2019 г. обновлено: Seca GmbH & Co. Kg.
Генерация прогностических уравнений для анализа состава тела взрослых с ожирением на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
Исследование было основано на клиническом испытании BCA-01 (NCT01368640) «Генерация прогностических уравнений для анализа состава тела взрослых на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA)» и подразумевает расширение исследовательского коллектива.
Целью исследования является разработка прогнозных уравнений для расчета FFM, TBW, ECW и SMM на основе эталонных методов золотого стандарта ADP, DXA, MRI, D2O и NaBr, с одной стороны, и данных измерений устройств BIA, с другой стороны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
38 здоровых взрослых с ожирением
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые в
- возрастной диапазон от 18 до 65 лет
- ИМТ > 30 кг/м2
Критерий исключения:
- острые и хронические заболевания
- регулярный прием лекарственных препаратов (кроме противозачаточных)
- ампутация конечностей
- электрический имплантат в качестве кардиостимулятора
- инсулиновые помпы
- искусственные суставы
- металлические имплантаты (кроме зубных имплантатов)
- клаустрофобия
- период беременности или грудного вскармливания
- пробанды, которые не могут обеспечить МКФ самостоятельно
- пробанды, которые могут находиться на иждивении от спонсора или инв. сайт
- текущее злоупотребление алкоголем
- частые реакции гиперчувствительности/аллергии определяют. анамнестически
- обширные татуировки на руках или ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BIA 5 и 50 кГц
Временное ограничение: 15 минут
|
Биоэлектрический импеданс 5 и 50 кГц для одной стороны тела
|
15 минут
|
|
БИА 50 кГц
Временное ограничение: 15 минут
|
Биоэлектрический импеданс 50 кГц для всех 4 конечностей
|
15 минут
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: 15 минут
|
Общая вода тела (TBW) по разбавлению дейтерия (D2O)
|
15 минут
|
|
Внеклеточная вода
Временное ограничение: 15 минут
|
Внеклеточная вода (ECW) в разбавлении NaBr
|
15 минут
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 1 час
|
Безжировая масса по 4-камерной модели, основанной на двухэнергетической рентгеновской абсорбции (DXA), плетизмографии с вытеснением воздухом (ADP), разбавлении D2O и весе
|
1 час
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 1 час
|
Скелетно-мышечная масса (СММ) по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
1 час
|
|
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: 1 час
|
НДС висцеральной жировой ткани по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная БИА
Временное ограничение: 15 минут
|
Биоэлектрический импеданс 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 и 1000 кГц для всех сегментов тела: правой руки, левой руки, правой ноги , левая нога, туловище, правая сторона тела и левая сторона тела.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BCA-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .