Generowanie równań prognostycznych do analizy składu ciała otyłych dorosłych na podstawie BIA
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Seca GmbH & Co. Kg.
Generowanie równań prognostycznych do analizy składu ciała otyłych dorosłych na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Badanie opierało się na badaniu klinicznym BCA-01 (NCT01368640) „Generowanie równań prognostycznych do analizy składu ciała dorosłych w oparciu o analizę impedancji bioelektrycznej (BIA)” i implikuje rozszerzenie grupy badawczej.
Celem pracy jest opracowanie równań predykcyjnych do obliczania FFM, TBW, ECW i SMM w oparciu o złote standardowe metody referencyjne ADP, DXA, MRI, D2O i NaBr z jednej strony oraz dane pomiarowe urządzeń BIA z drugiej strony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
38 zdrowych, otyłych dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych w
- przedział wiekowy od 18 do 65 lat
- BMI > 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- choroby ostre i przewlekłe
- regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- amputacja kończyn
- implant elektryczny jako rozrusznik serca
- pompy insulinowe
- sztuczne stawy
- implanty metalowe (z wyjątkiem implantów zębowych)
- klaustrofobia
- okres ciąży lub karmienia piersią
- probantów, którzy nie mogą samodzielnie zapewnić ICF
- probanci, którzy mogą być zależni od sponsora lub inw. strona
- obecne nadużywanie alkoholu
- często występują reakcje nadwrażliwości/alergie. anamnestycznie
- rozległe tatuaże na rękach lub nogach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BIA 5 i 50 kHz
Ramy czasowe: 15 minut
|
Impedancja bioelektryczna 5 i 50 kHz dla jednej strony ciała
|
15 minut
|
|
BIA 50kHz
Ramy czasowe: 15 minut
|
Impedancja bioelektryczna 50 kHz dla wszystkich 4 kończyn
|
15 minut
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Całkowita zawartość wody w organizmie (TBW) w rozcieńczeniu deuterem (D2O).
|
15 minut
|
|
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Woda pozakomórkowa (ECW) przez rozcieńczenie NaBr
|
15 minut
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Masa beztłuszczowa według modelu 4-przedziałowego w oparciu o absorpcję promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA), pletyzmografię wypierania powietrza (ADP), rozcieńczenie i masę D2O
|
1 godzina
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Masa mięśni szkieletowych (SMM) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
1 godzina
|
|
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Trzewna tkanka tłuszczowa VAT metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończ BIA
Ramy czasowe: 15 minut
|
Impedancja bioelektryczna 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 i 1000 kHz dla wszystkich segmentów ciała: prawa ręka, lewa ręka, prawa noga , lewa noga, tułów, prawa strona ciała i lewa strona ciała.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCA-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .