Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av prediksjonsligninger for å analysere kroppssammensetningen til overvektige voksne basert på BIA

22. juli 2019 oppdatert av: Seca GmbH & Co. Kg.

Generering av prediksjonsligninger for å analysere kroppssammensetningen til overvektige voksne basert på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

Studien var basert på den kliniske studien BCA-01 (NCT01368640) "Generering av prediksjonsligninger for å analysere kroppssammensetning av voksne basert på Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)" og innebærer en utvidelse av studiekollektivet. Målet med studien er å utvikle prediksjonsligninger for beregning av FFM, TBW, ECW og SMM basert på gullstandardens referansemetoder ADP, DXA, MRI, D2O og NaBr på den ene siden og måledata for BIA-enhetene på den andre siden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

38 friske overvektige voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne i en
  • aldersgruppe fra 18 til 65 år
  • BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske sykdommer
  • regelmessig inntak av medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
  • amputasjon av lemmer
  • elektrisk implantat som pacemaker
  • insulinpumper
  • kunstige ledd
  • metalliske implantater (unntatt tannimplantater)
  • klaustrofobi
  • graviditet eller ammeperiode
  • probands som ikke kan gi en ICF alene
  • probands som kan være avhengige av sponsoren eller inv. nettstedet
  • nåværende alkoholmisbruk
  • hyppige overfølsomhetsreaksjoner/allergier bestemmer. anamnestisk
  • omfattende tatoveringer på armer eller ben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIA 5 og 50 kHz
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 5 og 50 kHz for én kroppsside
15 minutter
BIA 50 kHz
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 50 kHz for alle 4 ekstremiteter
15 minutter
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 15 minutter
Totalt kroppsvann (TBW) ved fortynning av deuterium (D2O).
15 minutter
Ekstracellulært vann
Tidsramme: 15 minutter
Ekstracellulært vann (ECW) ved NaBr-fortynning
15 minutter
Fettfri masse
Tidsramme: 1 time
Fettfri masse av en 4-roms modell basert på dobbel energi røntgenabsorpsjon (DXA), luftfortrengningspletysmografi (ADP), D2O fortynning og vekt
1 time
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 1 time
Skjelettmuskelmasse (SMM) ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
1 time
Visceralt fettvev
Tidsramme: 1 time
Visceralt fettvev MVA ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfør BIA
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 og 1000 kHz for alle kroppssegmenter: høyre arm, venstre arm , venstre ben, bagasjerom, høyre kroppsside og venstre kroppsside.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BCA-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere