Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af forudsigelsesligninger til analyse af kropssammensætning af overvægtige voksne baseret på BIA

22. juli 2019 opdateret af: Seca GmbH & Co. Kg.

Generering af forudsigelsesligninger til analyse af kropssammensætning af overvægtige voksne baseret på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

Studiet var baseret på det kliniske forsøg BCA-01 (NCT01368640) "Generering af forudsigelsesligninger til analyse af kropssammensætning af voksne baseret på Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)" og implicerer en udvidelse af undersøgelseskollektivet. Formålet med undersøgelsen er at udvikle prædiktionsligninger til beregning af FFM, TBW, ECW og SMM baseret på guldstandard referencemetoderne ADP, DXA, MRI, D2O og NaBr på den ene side og måledata for BIA-enhederne på den anden side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

38 raske overvægtige voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne i en
  • aldersgruppen 18 til 65 år
  • BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske sygdomme
  • regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen præventionsmidler)
  • amputation af lemmer
  • elektrisk implantat som pacemaker
  • insulinpumper
  • kunstige led
  • metalliske implantater (undtagen tandimplantater)
  • klaustrofobi
  • graviditet eller ammeperiode
  • probands, der ikke selv kan give en ICF
  • probands, der kan være afhængige af sponsoren eller inv. websted
  • nuværende alkoholmisbrug
  • hyppige overfølsomhedsreaktioner/allergier bestemmer. anamnestisk
  • omfattende tatoveringer på arme eller ben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIA 5 og 50 kHz
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 5 og 50 kHz for en kropsside
15 minutter
BIA 50 kHz
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 50 kHz for alle 4 ekstremiteter
15 minutter
Total kropsvand
Tidsramme: 15 minutter
Total kropsvand (TBW) ved deuterium (D2O) fortynding
15 minutter
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 15 minutter
Ekstracellulært vand (ECW) ved NaBr-fortynding
15 minutter
Fedtfri masse
Tidsramme: 1 time
Fedtfri masse af en 4-rums model baseret på dobbelt energi røntgenabsorption (DXA), luftforskydningsplethysmografi (ADP), D2O fortynding og vægt
1 time
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 1 time
Skeletmuskelmasse (SMM) ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
1 time
Visceralt fedtvæv
Tidsramme: 1 time
Visceralt fedtvæv moms ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet BIA
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektrisk impedans på 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 og 1.000 kHz for alle kropssegmenter: højre arm, venstre arm , venstre ben, krop, højre kropsside og venstre kropsside.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCA-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner