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Generierung von Vorhersagegleichungen zur Analyse der Körperzusammensetzung adipöser Erwachsener basierend auf BIA

22. Juli 2019 aktualisiert von: Seca GmbH & Co. Kg.

Generierung von Vorhersagegleichungen zur Analyse der Körperzusammensetzung adipöser Erwachsener basierend auf der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)

Die Studie basierte auf der klinischen Studie BCA-01 (NCT01368640) „Generation of Prediction Equations to Analysis Body Composition of Adults Based on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)“ und impliziert eine Erweiterung des Studienkollektivs. Ziel der Studie ist die Entwicklung von Vorhersagegleichungen zur Berechnung von FFM, TBW, ECW und SMM auf Basis der Goldstandard-Referenzmethoden ADP, DXA, MRI, D2O und NaBr einerseits und Messdaten der BIA-Geräte andererseits.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bioelektrische Impedanzmessung bei gesunden Erwachsenen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Kiel, Deutschland, 24105
    - Institute of Human Nutrition and Food Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

38 gesunde fettleibige Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gesunde Erwachsene in einem
Altersspanne von 18 bis 65 Jahren
BMI > 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

akute und chronische Erkrankungen
regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer Verhütungsmittel)
Amputation von Gliedmaßen
elektrisches Implantat als Herzschrittmacher
Insulinpumpen
künstliche Gelenke
metallische Implantate (außer Zahnimplantate)
Klaustrophobie
Schwangerschaft oder Stillzeit
Probanden, die selbst keine ICF erstellen können
Probanden, die möglicherweise vom Sponsor oder der Inv. abhängig sind. Grundstück
aktuellen Alkoholmissbrauch
häufige Überempfindlichkeitsreaktionen/Allergien bestimmen. anamnestisch
großflächige Tätowierungen an Armen oder Beinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
BIA 5 und 50 kHz Zeitfenster: 15 Minuten	Bioelektrische Impedanz von 5 und 50 kHz für eine Körperseite	15 Minuten
BIA 50 kHz Zeitfenster: 15 Minuten	Bioelektrische Impedanz von 50 kHz für alle 4 Extremitäten	15 Minuten
Gesamtkörperwasser Zeitfenster: 15 Minuten	Gesamtkörperwasser (TBW) durch Verdünnung mit Deuterium (D2O).	15 Minuten
Extrazelluläres Wasser Zeitfenster: 15 Minuten	Extrazelluläres Wasser (ECW) durch NaBr-Verdünnung	15 Minuten
Fettfreie Masse Zeitfenster: 1 Stunde	Fettfreie Masse durch ein 4-Kompartiment-Modell basierend auf Dual-Energy-Röntgenabsorption (DXA), Luftverdrängungsplethysmographie (ADP), D2O-Verdünnung und Gewicht	1 Stunde
Skelettmuskelmasse Zeitfenster: 1 Stunde	Skelettmuskelmasse (SMM) durch Magnetresonanztomographie (MRT)	1 Stunde
Viszerales Fettgewebe Zeitfenster: 1 Stunde	Viszerales Fettgewebe VAT durch Magnetresonanztomographie (MRT)	1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vollständige BIA Zeitfenster: 15 Minuten	Bioelektrische Impedanz von 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 und 1.000 kHz für alle Körpersegmente: rechter Arm, linker Arm, rechtes Bein , linkes Bein, Rumpf, rechte Körperseite und linke Körperseite.	15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Ermittler

Hauptermittler: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Jensen B, Braun W, Both M, Gallagher D, Clark P, Gonzalez DL, Kluckmann K, Bosy-Westphal A. Configuration of bioelectrical impedance measurements affects results for phase angle. Med Eng Phys. 2020 Oct;84:10-15. doi: 10.1016/j.medengphy.2020.07.021. Epub 2020 Jul 30.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat