Generazione di equazioni di previsione per analizzare la composizione corporea di adulti obesi basata su BIA
22 luglio 2019 aggiornato da: Seca GmbH & Co. Kg.
Generazione di equazioni di previsione per analizzare la composizione corporea di adulti obesi sulla base dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lo studio era basato sullo studio clinico BCA-01 (NCT01368640) "Generazione di equazioni di previsione per analizzare la composizione corporea degli adulti basata sull'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)" e implica un'estensione del collettivo di studio.
Scopo dello studio è sviluppare equazioni di previsione per il calcolo di FFM, TBW, ECW e SMM basate sui metodi di riferimento gold standard ADP, DXA, MRI, D2O e NaBr da un lato e dati di misurazione dei dispositivi BIA dall'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kiel, Germania, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
38 adulti obesi sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani in un
- fascia di età dai 18 ai 65 anni
- IMC > 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie acute e croniche
- assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi)
- amputazione degli arti
- impianto elettrico come pacemaker cardiaco
- pompe per insulina
- articolazioni artificiali
- impianti metallici (eccetto impianti dentali)
- claustrofobia
- periodo di gravidanza o allattamento
- probandi che non possono fornire un ICF da soli
- probandi che potrebbero essere dipendenti dallo sponsor o dall'inv. luogo
- attuale abuso di alcol
- frequenti reazioni di ipersensibilità/allergie determinano anamnesicamente
- tatuaggi estesi su braccia o gambe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BIA 5 e 50 kHz
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Impedenza bioelettrica di 5 e 50 kHz per un lato del corpo
|
15 minuti
|
|
Bia 50 kHz
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Impedenza bioelettrica di 50 kHz per tutte e 4 le estremità
|
15 minuti
|
|
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Acqua corporea totale (TBW) per diluizione con deuterio (D2O).
|
15 minuti
|
|
Acqua extracellulare
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Acqua extracellulare (ECW) mediante diluizione di NaBr
|
15 minuti
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: 1 ora
|
Massa magra mediante un modello a 4 compartimenti basato su assorbimento di raggi X a doppia energia (DXA), pletismografia a spostamento d'aria (ADP), diluizione D2O e peso
|
1 ora
|
|
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Massa muscolare scheletrica (SMM) mediante risonanza magnetica (MRI)
|
1 ora
|
|
Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: 1 ora
|
VAT del tessuto adiposo viscerale mediante risonanza magnetica (MRI)
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BIA completa
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Impedenza bioelettrica di 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 e 1.000 kHz per tutti i segmenti del corpo: braccio destro, braccio sinistro, gamba destra , gamba sinistra, tronco, lato destro del corpo e lato sinistro del corpo.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred J Müller, Prof. Dr., Christian-Albrechts-University of Kiel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCA-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .