ケアへのアクセスの改善: 統合ケア モバイル健康介入のテスト
2021年8月13日 更新者：University of California, San Francisco
ケアへのアクセスの改善: 青少年の睡眠とメンタルヘルスを改善するための統合ケアモバイルヘルス介入のテスト
この研究は、思春期の若者の効果的な睡眠ヘルスケアへのアクセスを改善するための革新的な戦略の実現可能性、有効性、および普及の可能性を評価することを目的としています。
この研究では、経診断的睡眠と概日介入（TranS-C）の適応をテストします。これは、若者の睡眠とメンタルヘルスの結果を改善するための有効性が実証された短い睡眠介入です。
調査の概要
詳細な説明
この適応は、ケアへのアクセスに対する次の主要な課題に対処するように設計されています。(1) 治療へのアクセスの障壁として資格のあるプロバイダーが利用できないという課題を克服するために、オンラインおよびモバイルデバイスの配信に TranS-C を適応させました ( mTranS-C) により、青少年の携帯電話とインターネットの使用率が高いことを活用します。 （2）アクセスをさらに増やすために、問題行動医療へのアクセスを改善するための実績のある戦略であるプライマリケアサービス内でmTranS-Cを広めます。 (3) 睡眠障害の有病率が高く、サービスへのアクセスが少ない低所得コミュニティに焦点を当てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Atherton、California、アメリカ、94027
- Gardner Packard Children's Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～18歳
- 睡眠不足
- 若者は携帯電話やインターネットにアクセスできる
- 若者は英語が堪能です。
除外基準:
- 睡眠への影響が知られている薬やハーブの現在の使用
- 現在の物質使用障害
- 現在の自殺願望/死の考え
- 思考障害
- 不安定な主要な病状
- 睡眠障害に対する現在の精神療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mTrans-C
Transdiagnostic Sleep および Circadian Intervention のモバイルおよびコンピューター アクセス可能な適応へのアクセス
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モバイルヘルス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースラインから治療終了まで (予想される平均曝露期間は 2 か月)、および 5 か月目
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検証済みのアンケート;合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、数字が大きいほど睡眠の質が悪いことを表します。
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ベースラインから治療終了まで (予想される平均曝露期間は 2 か月)、および 5 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから治療終了まで (予想される平均曝露期間は 2 か月)、および 5 か月目
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抑うつ症状の重症度を測定する有効なアンケート。
合計スコアは 0 ～ 19 の範囲です。
スコアは、最小 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中等度 (10 ～ 14)、および重度 (15 ～ 19) として評価されます。
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ベースラインから治療終了まで (予想される平均曝露期間は 2 か月)、および 5 か月目
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：ベースラインおよび 2 か月目と 5 か月目
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強みと困難に関する質問票 (SDQ) は、検証済みの 25 項目の行動スクリーニング質問票です。
個々の項目は、「やや正しい」(常に 1 点)、「正しくない」(逆の場合を除いて通常 0 点)、「確かに正しい」(逆の場合を除き、通常 2 点) と評価されます。
SDQ は、それぞれ 5 項目の 5 つのスケール (向社会性、仲間の問題、多動性、行動、感情的な問題) で構成されています。
5 つのスケールのそれぞれについて、すべての項目が完了した場合、スコアは 0 から 10 の範囲になります。
これらのスコアは、少なくとも 3 つの項目が完了している場合、比例的にスケールアップできます。 3 つのアイテムを完了した場合の 4 点は、5 つのアイテムを使用した場合の 7 点 (6.67 切り上げ) にスケールアップできます。
向社会性スケールを除くすべてのスケールからのスコアを合計することによって、合計の困難スコアが生成されます。
結果のスコアは 0 ～ 40 の範囲で、4 つのコンポーネント スコアのいずれかが欠落しているとカウントされます。
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ベースラインおよび 2 か月目と 5 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月16日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 46142
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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